海藻糖(植物來源)高純度/低內(nèi)毒素-低金屬NF、EP、JP、ChP
分子式 C12 H22O11 . 2小時(shí)2O
CAS 編號 6138-23-4
分子量 378.33
水中溶解度 20°C時(shí)每100克68.9克”
沸點(diǎn) 675.4攝氏度
熔點(diǎn) 96.5 攝氏度
質(zhì)量水平
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
海藻糖 二水合物是一種非還原性二糖,由兩個葡萄糖分子組成,通過α α-1,1鍵連接,由于其獨(dú)特的冷凍防腐性能,已在生物穩(wěn)定應(yīng)用中得到認(rèn)可。 已發(fā)現(xiàn) Pfanstiehl 的海藻糖二水合物在保存單克隆抗體、融合蛋白、疫苗和干細(xì)胞方面具有多種益處。
海藻糖已被證明可以保護(hù)細(xì)胞和生物材料免受凍融造成的損害。 它的存在有助于維持細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)完整性,并防止冰晶的形成,這可能對細(xì)胞有害。
海藻糖以其蛋白質(zhì)穩(wěn)定特性而聞名。 它可以幫助在凍融過程中保持蛋白質(zhì)的構(gòu)象穩(wěn)定性,降低蛋白質(zhì)變性和聚集的風(fēng)險(xiǎn)。
施用高度海藻糖可作為冷凍保護(hù)劑,減輕凍融對細(xì)胞和蛋白質(zhì)的有害影響。 這在生物樣品的保存中尤為重要,其中冰晶的形成和相關(guān)的細(xì)胞損傷可能是一個重大問題,粘性制劑可能需要更高的注射力,導(dǎo)致患者不適和潛在的給藥依從性問題。
當(dāng)用于冷凍保存時(shí), 這對于維持疫苗、抗體和其他生物制藥產(chǎn)品的有效性至關(guān)重要。
海藻糖允許在超低溫下長期儲存生物材料,而不會顯著損失活力或功能。 這在生物技術(shù)和制藥行業(yè)尤為重要,因?yàn)樵谶@些行業(yè)中,產(chǎn)品隨時(shí)間推移的穩(wěn)定性至關(guān)重要。
二水海藻糖,< strong>二水海藻糖(低葡萄糖)吸入級二水海藻糖專為生物制藥配方和商業(yè)制造而開發(fā),均在美國完全 ICH-Q7 cGMP 條件下生產(chǎn),達(dá)到 質(zhì)量和純度標(biāo)準(zhǔn)。 Pfanstiehl 品牌海藻糖符合 NF(國家處方集)、EP(歐洲)、JP(日本)和 ChP(中國)藥典,因?yàn)閼{借這些嚴(yán)格的制造規(guī)范和 Pfanstiehl 質(zhì)量體系,您可以放心,Pfanstiehl 的海藻糖將具有 的質(zhì)量和質(zhì)量。批次之間的一致性以及可用于您的制造或研究應(yīng)用的 的產(chǎn)品。
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