世界上首個口服普坦類藥物,由日本Otsuka Pharm制藥公 司開發(fā)的口服劑型選擇性升壓素V2受體拮抗劑,于2009年5月19日獲美國FDA批準,用于治療高容量和正常容量低鈉血癥,包括心力衰竭、肝硬化和SIADH患者。我司已經(jīng)完成了從中間體到API的技術開發(fā),可以商業(yè)化提供高純度中間體和API。
我司現(xiàn)已在向CDE提交該產(chǎn)品的DMF途中,現(xiàn)有GMP級別下的驗證批的原料藥約100公斤可對外銷售,另我司也尋求與制劑方關聯(lián),為制劑方提供高質(zhì)量、高性價比的API。
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