本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。 本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中幾乎不溶或不溶。
中文名稱:甘露醇;甘露糖醇
英文名稱:Mannitol
CAS No.:69-65-8
EINECS號: 201-770-2;200-711-8
分子式:C6H14O6分子量:182.17
基本性質(zhì):白色針狀結晶。熔點166,相對密度1.52,1.489(20℃),沸點290-295℃(467kPa)。1g該品可溶于約5.5ml水(約18%,25℃)、83ml醇,較多地溶于熱水,溶于吡啶和苯胺,不溶于醚。水溶液呈酸性。該品是山梨糖醇的異構化體,山梨糖醇的吸濕性很強,而該品完全沒有吸濕性。甘露醇有甜味,其甜度相當于蔗糖的70%。
用途:甘露醇在醫(yī)藥上是良好的利尿劑,降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓及治療腎藥、脫水劑、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。甘露醇注射液作為高滲透降壓藥,是臨床搶救特別是腦部疾患搶救常用的一種藥物,具有降低顱內(nèi)壓藥物所要求的降壓快、療效準確的特點。作為片劑用賦形劑,甘露醇無吸濕性,干燥快,化學穩(wěn)定性好,而且具有爽口、造粒性好等特點,用于抗癌藥、抗菌藥、抗組織胺藥以及維生素等大部分片劑。此外,也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑。在食品方面,該品在糖及糖醇中的吸水性最小,并具有爽口的甜味,用于麥芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘,以及用作一般糕點的防粘粉。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低熱值、低糖的甜味劑。在工業(yè)上,甘露醇可用于塑料行業(yè),制松香酸酯及人造甘油樹脂、炸藥、雷管(硝化甘露醇)等。在化學分析中用于硼的測定,生物檢驗上用作細菌培養(yǎng)劑等。甘露醇雖可被人的胃腸所吸收,但在體內(nèi)并不蓄積。被吸收后,一部分在體內(nèi)被代謝,另一部分從尿中排出;經(jīng)氫溴酸反應可制得二溴甘露糖醇。
重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時可滴加溴化鉀溴試液),并隨時補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%) 。
貯藏:遮光,密封保存 可以提供以下資質(zhì): 1.增值稅13%發(fā)票 2.隨貨出庫單 3.質(zhì)檢報告單。 4.營業(yè)執(zhí)照 5.藥品生產(chǎn)許可證 6.注冊批件 7.cde登記。 8.2020版質(zhì)量標準
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雷瑩