阿帕魯胺屬于第二代高選擇性雄激素受體拮抗劑,與雄激素受體的親和力是第一代雄激素受體拮抗劑的5倍以上。一項(xiàng)涉及1207例非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究證明阿帕魯胺較安慰劑能顯著延長(zhǎng)患者的無轉(zhuǎn)移生存期(40.5vs16.2個(gè)月)。2018/2/14,阿帕魯胺獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于治療非轉(zhuǎn)移性(前列腺癌細(xì)胞未擴(kuò)散)去勢(shì)抵抗(激素治療后疾病仍進(jìn)展)的前列腺癌。2019年9月6日,阿帕魯胺正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的藥物。由于阿比特龍只是用于治療轉(zhuǎn)移性的去勢(shì)抵抗前列腺癌,而且恒瑞、正大天晴的阿比特龍仿制藥在國(guó)內(nèi)相繼上市,阿帕魯胺將為強(qiáng)生的前列腺癌業(yè)務(wù)提供新動(dòng)力。
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