細胞消化液
(無動物源,無病毒污染,符合2015版美國藥典規(guī)定)
一、產(chǎn)品基本信息
產(chǎn)品名稱 | Applied Cell? 細胞消化液 |
貨 號 | AC-1001024/AC-1001025 |
規(guī) 格 | 100mL/500mL |
運輸保存條件 | -20--80℃,干冰運輸 |
使用范圍 | 常見哺乳動物細胞,且可用于間充質(zhì)干細胞等原代細胞。 |
保質(zhì)期 | 24個月 |
二、產(chǎn)品簡介
細胞消化液是埃澤思生物科技有限公司(Applied Cell?)自主研發(fā)的一款無動物源、無病毒污染的細胞消化產(chǎn)品。本產(chǎn)品使用原料為基因工程方法生產(chǎn)的胰蛋白酶,無動物源性,無病毒污染可能性,且內(nèi)毒素水平低于藥典標(biāo)準(zhǔn)(<0.06EU/mL)。本產(chǎn)品生產(chǎn)過程遵循ISO9001體系,并符合GMP指導(dǎo)原則,完全可以替代動物源性胰蛋白酶,符合細胞治療標(biāo)準(zhǔn)。
三、產(chǎn)品特性
l 無動物源性:重組生產(chǎn),無外源性,生產(chǎn)過程中不使用任何動物源原料。
l 符合法規(guī)要求:原料生產(chǎn)遵循NSF ISO9001:2008質(zhì)量體系并符合GMP指導(dǎo)原則。
l 質(zhì)量穩(wěn)定:批量生產(chǎn),可保證穩(wěn)定連續(xù)的批次生產(chǎn),無批間差異。
l 低熱源:內(nèi)毒素水平<0.06EU/mL,適用于細胞治療應(yīng)用。
四、相關(guān)產(chǎn)品
Xeno-Free人間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基(Applied Cell?: Cat. no.AC-1001003)
無血清細胞凍存液(治療級)(Applied Cell?: Cat. no.AC-1001006)
人臍帶間充質(zhì)干細胞(Applied Cell?: Cat. no.AC-2001003)
人脂肪間充質(zhì)干細胞(Applied Cell?: Cat. no.AC-2001004)
關(guān)鍵字: 間充質(zhì)干細胞;細胞消化液;
埃澤思生物總部位于上海,公司取名Applied Cell(應(yīng)用細胞),是一家致力于為細胞治aize 療、再生埃澤思生物總部位于上海,公司取名AppliedCell(應(yīng)用細胞),是一家致力于為細胞治療、再生醫(yī)學(xué)提供核心原料,以及研發(fā)服務(wù)(CRO )和生物藥委托開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)的生物科技公司。目前公司產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋干細胞、免疫細胞治療全流程試劑原料。其中核心產(chǎn)品已經(jīng)完成美國FDADMF備案以及國家藥品評審中心(CDE)藥物原輔料備案,是國內(nèi)資質(zhì)最為齊全的細胞治療原料供應(yīng)商之一。目前,公司已與國內(nèi)6家細胞治療企業(yè)進行細胞治療一類新藥聯(lián)合申報,一項日本一類新藥聯(lián)合申報。