細(xì)胞消化液
（無(wú)動(dòng)物源，無(wú)病毒污染，符合 2015 版美國(guó)藥典規(guī)定）
一、產(chǎn)品基本信息
產(chǎn)品名稱(chēng) | Applied Cell? 細(xì)胞消化液 |
貨 號(hào) | AC-1001024/AC-1001025 |
規(guī) 格 | 100mL/500mL |
運(yùn)輸保存條件 | -20--80℃，干冰運(yùn)輸 |
使用范圍 | 常見(jiàn)哺乳動(dòng)物細(xì)胞，且可用于間充質(zhì)干細(xì)胞等原代細(xì)胞。 |
保質(zhì)期 | 24 個(gè)月 |
二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
細(xì)胞消化液是埃澤思生物科技有限公司（Applied Cell?）自主研發(fā)的一款無(wú)動(dòng)物源、無(wú)病毒污染的細(xì)胞消化產(chǎn)品。本產(chǎn)品使用原料為基因工程方法生產(chǎn)的胰蛋白酶，無(wú)動(dòng)物源性，無(wú)病毒污染可能性， 且內(nèi)毒素水平低于藥典標(biāo)準(zhǔn)（<0.06EU/mL）。本產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程遵循 ISO9001 體系,并符合 GMP 指導(dǎo)原則,完全可以替代動(dòng)物源性胰蛋白酶，符合細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)。
三、產(chǎn)品特性
l 無(wú)動(dòng)物源性：重組生產(chǎn)，無(wú)外源性，生產(chǎn)過(guò)程中不使用任何動(dòng)物源原料。
l 符合法規(guī)要求：原料生產(chǎn)遵循 NSF ISO9001：2008 質(zhì)量體系并符合 GMP 指導(dǎo)原則。
l 質(zhì)量穩(wěn)定：批量生產(chǎn)，可保證穩(wěn)定連續(xù)的批次生產(chǎn)，無(wú)批間差異。
l 低熱源：內(nèi)毒素水平<0.06EU/mL,適用于細(xì)胞治療應(yīng)用。
五、操作方法
MSC 細(xì)胞傳代培養(yǎng)：
1.1. 在顯微鏡下觀(guān)察細(xì)胞 ，當(dāng)細(xì)胞融合度達(dá)到 90%，即可傳代。
1.2. 在超凈臺(tái)/ 安全柜中， 吸走培養(yǎng)瓶中舊的培養(yǎng)液， 加入 PBS 溶液洗一次， 加入細(xì)胞消化液
（AC-1001024）使之完全覆蓋皿/瓶底。
1.3. 室溫孵育 4-5 分鐘或 37℃孵育 2-3 分鐘（不同細(xì)胞類(lèi)型消化時(shí)間略有差異），顯微鏡下觀(guān)察到大部分細(xì)胞邊緣開(kāi)始脫離皿/瓶底。
1.4. 加入與消化液等倍體積細(xì)胞培養(yǎng)基，用移液器輕輕吹打瓶壁上未完全脫離的細(xì)胞，并輕輕吹打混 勻，使細(xì)胞完全分散。
1.5. 將細(xì)胞懸液轉(zhuǎn)移到離心管中，1200 rpm 離心 3 min。
1.6. 棄上清，加入對(duì)應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)液，重懸細(xì)胞，按比例進(jìn)行傳代，均勻鋪在培養(yǎng)皿/瓶中，置于 37℃， 5%CO2 條件下培養(yǎng)。
四、相關(guān)產(chǎn)品
Xeno-Free 人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基（Applied Cell?: Cat. no.AC-1001003）
無(wú)血清細(xì)胞凍存液（治療級(jí)）（Applied Cell?: Cat. no.AC-1001006）
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（Applied Cell?: Cat. no.AC-2001003）
人脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞（Applied Cell?: Cat. no.AC-2001004）
六、質(zhì)量控制
檢驗(yàn)項(xiàng)目Test Catagories | 參考數(shù)據(jù) Reference Data |
外觀(guān) Physical Appearance | 無(wú)色液體 Colorless Liquid |
澄清度Clarity | 澄清Clear |
pH 值 pH Value | 7.0-7.4 |
滲透壓Osmolality | 270-340 （mosm/KgH2O） |
細(xì)菌內(nèi)毒素 Endotoxin | 小于 0.06 EU/ml |
無(wú)菌 Sterility | 無(wú)菌 Sterility |
支原體 Mycoplasma | 0.11um 過(guò)濾，支原體試驗(yàn)為陰性 The mycoplasma test was negative after 0.11um filtration |
關(guān)鍵字： 細(xì)胞消化液;間充質(zhì)干細(xì)胞消化液;原代細(xì)胞消化液;埃澤思細(xì)胞消化液;
埃澤思生物總部位于上海，公司取名Applied Cell(應(yīng)用細(xì)胞)，是一家致力于為細(xì)胞治aize 療、再生埃澤思生物總部位于上海，公司取名AppliedCell(應(yīng)用細(xì)胞)，是一家致力于為細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)提供核心原料，以及研發(fā)服務(wù)（CRO ）和生物藥委托開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）的生物科技公司。目前公司產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療全流程試劑原料。其中核心產(chǎn)品已經(jīng)完成美國(guó)FDADMF備案以及國(guó)家藥品評(píng)審中心（CDE）藥物原輔料備案，是國(guó)內(nèi)資質(zhì)最為齊全的細(xì)胞治療原料供應(yīng)商之一。目前，公司已與國(guó)內(nèi)6家細(xì)胞治療企業(yè)進(jìn)行細(xì)胞治療一類(lèi)新藥聯(lián)合申報(bào)，一項(xiàng)日本一類(lèi)新藥聯(lián)合申報(bào)。