[7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)7應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。 比旋度取 本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+160°至+164°。 【鑒別】(1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產生黃褐色沉淀。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(93∶7)為流動相;以示差折光檢測器測定,檢測器溫度40℃,取阿爾法環(huán)糊精對照品、倍他環(huán)糊精對照品與伽馬環(huán)糊精對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含上述對照品各0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,伽馬環(huán)糊精峰和阿爾法環(huán)糊精峰的分離度應符合要求;各色譜峰的拖尾因子均應在0.8~2.0之間;各色譜峰理論板數(shù)均不低于1500。 測定法 取本品約250mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。 【類別】藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。 【貯藏】密閉,在干燥處保存。
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