淀粉

  別名：amylum

  分子式與分子量：分子式為（C6H10O5）。分子量為50000-160000，其中n=300-1000

  結(jié)構(gòu)式：淀粉中含有直鏈淀粉和交鏈淀粉，兩者結(jié)構(gòu)不同

  來源與制法：《中國藥典》2015年版將淀粉分為小麥淀粉，馬鈴薯淀粉，木薯淀粉和玉米淀粉。小麥淀粉系自禾本科植物小麥的穎果中制得。木薯淀粉系自茄科植物馬鈴薯的塊莖中制得。玉米淀粉系自禾本科植物的穎果中制得。  

  性狀：本品為白色粉末，無臭，無味。粉末由微小的球狀或卵形顆粒組成，其大小，性狀取決于植物種類。淀粉的一般性質(zhì)主要包括：

  PH值：25攝氏度時，2%（W/V）玉米淀粉水溶液PH值為5.5-6.5.

  流動性：玉米淀粉流動性差。30%玉米淀粉流動性為10.8g/s-11.7g/s。

  膠化溫度：植物種類不同，膠化溫度也不同，玉米淀粉為73℃，馬鈴薯淀粉為72℃，小麥淀粉為63℃.性質(zhì)很穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用。

  吸濕性：所有淀粉都易吸濕，能迅速吸收空氣中的水分，不潮解。在相對濕度50%的條件下，含水量為玉米淀粉11%，馬鈴薯淀粉18%，木薯淀粉14%，小麥淀粉13%。在相對濕度30%-80%的條件下，玉米淀粉吸濕性最小，馬鈴薯淀粉吸濕性。淀粉一般含水量10%-14%。

  溶解性：淀粉在冷的95%乙醇和冷水中不溶解，在37℃水中體積迅速膨脹5%-10%，PH值幾乎對溶脹沒有影響。常用濃度為3%-5%。

  作用與用途：淀粉是口服固體制劑的常用輔料，常用作粘合劑 稀釋劑和崩解劑。淀粉在散劑中用作色素的稀釋劑，便于生產(chǎn)中后續(xù)混合操作。在硬膠囊劑中，淀粉作為稀釋劑，用于膠囊填充時調(diào)節(jié)體積。在片劑處方中，淀粉可以作為劑量小 高黏性主要的稀釋劑，新配制5%-25%濃度的淀粉糊也可用作片劑顆粒的粘合劑，通過工藝優(yōu)化確定用量。淀粉具有巨大表面積，因此常作為崩解劑，常用濃度為3%-1-15%。但普通淀粉可壓性差，紙片易碎，高濃度時易于頂裂。

  此外，淀粉也被用作新的藥物傳遞系統(tǒng)的輔料，如鼻粘膜口腔 牙周等部位傳遞系統(tǒng)；還可用于局部制劑，例如淀粉膠漿用作潤膚劑，用來制備灌腸劑的基料，處置碘中毒等。

  使用注意：

1. 淀粉可食用，無毒，無刺激性，使用時極少有過敏反應(yīng)?？诜^量有害，可形成淀粉結(jié)石，引起腸梗阻。淀粉接觸到腹膜腦膜可引起肉芽腫反應(yīng)，手術(shù)傷口被外科手術(shù)手套上的淀粉污染也可引起肉芽腫損害。淀粉極少有過敏反應(yīng)。

2. 使用本品作崩解劑時，濕顆粒溫度不能太高，以60℃為宜，如果溫度過高可導(dǎo)致淀粉糊化，不但顆粒堅硬而且片劑不易崩解。

3. 水楊酸鈉，對氨基水楊酸鈉遇水溶解，能引起淀粉膠化而失去膨脹性，反而使片劑的崩解時間延長，故上述藥物不應(yīng)使用本品作崩解劑。

4. 淀粉漿能妨礙鈣離子的擴散，影響吸收。本品對一些藥物有吸附作用，如能吸附米芬，使其含量降低，抑菌效力減弱。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源：玉米淀粉參照2015版《中國藥典》四部，藥用輔料玉米淀粉項下相關(guān)規(guī)定。