中文名稱:藥用羧甲淀粉鈉 | 產(chǎn)品類別: 藥用輔料 |
羧甲淀粉鈉是由淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽
【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。
【用途】本品系淀粉的衍生物,主要用作固體制劑的崩解劑。它具有良好的吸水膨脹性,同時(shí)具有可壓性,可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解性,一般用量為2%-8%
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015版四部
【批準(zhǔn)文號(hào)】贛食藥準(zhǔn)字
【貯存及運(yùn)輸】密閉,干燥處保存。
【包裝規(guī)格】本品采用藥用低密度聚乙烯袋內(nèi)包,牛皮紙袋外包,規(guī)格25kg/袋。
羧甲淀粉鈉成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) |
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[性狀] |
外 觀 |
本品應(yīng)為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。 |
羧甲淀粉鈉成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 |
溶解性 |
本品應(yīng)在水中分散成黏稠狀膠體溶液,在乙醇或乙醚中不溶。 |
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[鑒別] |
鑒別(1) |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
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鑒別(2) |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
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[檢查] |
酸堿度 |
應(yīng)為5.5~7.5 |
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氯化鈉 |
應(yīng)不得過6.0% |
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乙醇酸鈉 |
應(yīng)不得過2.0% |
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干燥失重 |
應(yīng)不得過10.0% |
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鐵 鹽 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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重金屬 |
應(yīng)不得過百萬分之二十 |
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[含量測(cè)定] |
含鈉(Na)應(yīng)為2.0%~4.0% |
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[微生物限度檢查] |
需氧菌總數(shù) |
應(yīng)不得過103cfu/g |
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霉菌和酵母菌總數(shù) |
應(yīng)不得過102cfu/g |
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大腸埃希菌 |
應(yīng)不得檢出 |
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[貯藏] |
密封,在干燥處保存 |
成立日期 | 2020-10-12 (5年) | 注冊(cè)資本 | 100萬 |
員工人數(shù) | 10-50人 | 年?duì)I業(yè)額 | ¥ 100萬以內(nèi) |
主營行業(yè) | 醫(yī)藥中間體,分子生物學(xué) | 經(jīng)營模式 | 貿(mào)易 |
產(chǎn)品名稱 | 價(jià)格 | 公司名稱 | 報(bào)價(jià)日期 | |
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¥20 |
VIP6年
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南京松冠生物科技有限公司
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2025-02-27 | |
¥60 |
VIP6年
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上海康朗生物科技有限公司
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2025-02-27 | |
¥200 |
VIP12年
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湖北威德利化學(xué)科技有限公司
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2025-02-27 |