加利福尼亞州拉霍拉，2022 年 12 月 5 日（環(huán)球新聞社）—— MediciNova, Inc. 是一家生物制藥公司，在納斯達(dá)克全球市場(chǎng)（納斯達(dá)克代碼：MNOV）和東京證券交易所的賈斯達(dá)克市場(chǎng)上市（代碼：4875） )，今天宣布，對(duì) MN-166（異丁司特）治療酒精使用障礙 (AUD) 的 2 期試驗(yàn)的二次分析的陽(yáng)性結(jié)果已發(fā)表在《美國(guó)藥物和酒精濫用雜志》上。
該臨床試驗(yàn)由 MediciNova 與加州大學(xué)洛杉磯分校 (UCLA) 腦研究所心理學(xué)系和精神病學(xué)與生物行為科學(xué)系教授 Lara Ray 博士合作完成，由美國(guó)國(guó)家研究所資助藥物濫用（撥款 P50 DA005010-33）。一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 2 期試驗(yàn)的主要結(jié)果評(píng)估了 14 天異丁司特治療對(duì) 52 名未尋求治療的 AUD 患者的情緒、酗酒和神經(jīng)獎(jiǎng)賞信號(hào)的影響，發(fā)現(xiàn) MN-166 ( ibudilast) 與安慰劑相比減少了酗酒并減弱了神經(jīng)線(xiàn)索反應(yīng)性（Grodin 等人，Transl Psychiatry，2021）。
神經(jīng)和外周炎癥與 AUD 的發(fā)展和維持有關(guān)，這些個(gè)體的炎癥增加就是證明。對(duì)這項(xiàng)研究進(jìn)行了二次分析，以確定外周促炎蛋白水平升高的參與者，特別是 C 反應(yīng)蛋白 (CRP)，是否會(huì)根據(jù)臨床評(píng)估（每天飲酒量）顯示 MN-166（異丁司特）的更大益處, 或 DPDD；重度飲酒天數(shù)百分比，或 PHDD) 和生物學(xué)（提示引發(fā)的神經(jīng)激活）結(jié)果。
該出版物的標(biāo)題為“基線(xiàn) C 反應(yīng)蛋白水平可預(yù)測(cè)患有酒精使用障礙的個(gè)體對(duì)神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)劑的治療反應(yīng)：一項(xiàng)初步研究”，由加州大學(xué)洛杉磯分校的 Lara Ray 博士及其同事撰寫(xiě)。
該出版物中報(bào)告的主要結(jié)果如下：
- 與低基線(xiàn) CRP 組相比，具有高基線(xiàn) CRP（即高炎癥）的參與者具有更高的基線(xiàn) DPDD 和 PHDD。
- 與接受 MN-166（ibudilast）的低基線(xiàn) CRP 組（p = 0.007）相比，接受 MN-166（ibudilast）的高基線(xiàn) CRP 組的 DPDD 顯著減少。
- 在任何其他組之間沒(méi)有發(fā)現(xiàn) DPDD 的顯著差異 (p > 0.17)。
- MN-166 (ibudilast) 與 DPDD 的連續(xù)對(duì)數(shù) CRP 水平之間也存在顯著的相互作用 (p = 0.03)。
- 相對(duì)于用 MN-166 (ibudilast) 治療的高基線(xiàn) CRP 組，用 MN-166 (ibudilast) 治療的低基線(xiàn) CRP 組在幾個(gè)大腦區(qū)域具有更強(qiáng)的酒精提示引發(fā)的激活（即獎(jiǎng)賞信號(hào)）（p <0.001）。
- 與用 MN-166（異丁司特）治療的高基線(xiàn) CRP 組相比，用安慰劑治療的高基線(xiàn) CRP 組在幾個(gè)大腦區(qū)域有更多的酒精提示引發(fā)的激活（p <0.001）。
- 與接受安慰劑治療的低基線(xiàn) CRP 組相比，接受安慰劑治療的高基線(xiàn) CRP 組在幾個(gè)大腦區(qū)域中酒精提示引發(fā)的激活更大 (p <0.001)。
MediciNova, Inc. 首席醫(yī)療官 Kazuko Matsuda 醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士、公共衛(wèi)生學(xué)碩士評(píng)論說(shuō)：“我們很高興這項(xiàng)針對(duì)酒精使用障礙的 2 期試驗(yàn)結(jié)果的二次分析已經(jīng)發(fā)表。我們很高興 MN-166 似乎在炎癥也升高的 AUD 患者中顯示出巨大的潛在臨床效用，從而增加了 AUD 治療成功的可能性。”
Lara Ray 教授評(píng)論說(shuō)：“這項(xiàng) 2 期臨床試驗(yàn)的結(jié)果強(qiáng)化了炎癥在 MN-166（異丁司特）治療對(duì)飲酒的影響中發(fā)揮作用的理論，這意味著基線(xiàn) CRP 水平升高的個(gè)體從 MN- 166（ibudilast），如較低的 DPDD、PHDD 和較低酒精提示引發(fā)的激活所示。”
關(guān)于酒精使用障礙
酒精使用障礙 (AUD) 是一種普遍存在且致殘的精神疾病，治療選擇有限。AUD 是一種慢性復(fù)發(fā)性腦部疾病，其特征是強(qiáng)迫性飲酒、對(duì)飲酒失去控制以及不飲酒時(shí)的消極情緒狀態(tài)。根據(jù)國(guó)家酒精濫用和酒精中毒研究所 (NIAAA) 的數(shù)據(jù)，美國(guó)估計(jì)有 1450 萬(wàn)人患有 AUD，只有不到 10% 的人接受了這種疾病的治療。對(duì) AUD 的更好治療存在高度未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。
關(guān)于 MN-166（異丁司特）
MN-166 (ibudilast) 是一種小分子化合物，可抑制 4 型磷酸二酯酶 (PDE4) 和炎癥細(xì)胞因子，包括巨噬細(xì)胞遷移抑制因子 (MIF)。它正處于治療神經(jīng)退行性疾病的后期臨床開(kāi)發(fā)階段，例如 ALS（肌萎縮側(cè)索硬化）、進(jìn)行性 MS（多發(fā)性硬化癥）和 DCM（退行性頸椎病）；并且還在開(kāi)發(fā)治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、CIPN（化療引起的周?chē)窠?jīng)病變）和物質(zhì)使用障礙。此外，在有發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征 (ARDS) 風(fēng)險(xiǎn)的患者中評(píng)估了 MN-166 (ibudilast)。
關(guān)于 MediciNova
MediciNova , Inc .是一家臨床階段的生物制藥公司，為炎癥、纖維化和神經(jīng)退行性疾病開(kāi)發(fā)新型小分子療法的廣泛后期管道?；?MN-166（ibudilast）和 MN-001（tipelukast）這兩種化合物，具有多種作用機(jī)制和強(qiáng)大的安全性，MediciNova 有 11 個(gè)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。MediciNova 的主要資產(chǎn) MN-166（ibudilast）目前處于肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）和退行性脊髓型頸椎?。―CM）的第 3 期，并已準(zhǔn)備好用于進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥（MS）的第 3 期。MN-166（ibudilast）也在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和物質(zhì)依賴(lài)性的 2 期試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估。MN-001（tipelukast）在特發(fā)性肺纖維化（IPF）的 2 期試驗(yàn)中進(jìn)行了評(píng)估，非酒精性脂肪肝（NAFLD）的第二個(gè) 2 期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。MediciNova 在確保由政府撥款資助的研究者贊助的臨床試驗(yàn)方面有著良好的記錄。