根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)目前面臨著嚴(yán)峻的肝病挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)各類(lèi)肝病患者總數(shù)超過(guò)4億，其中乙肝患者接近1億，慢性肝病成人患者約1360萬(wàn)。在慢性肝病患者中，血小板減少是一個(gè)普遍問(wèn)題，發(fā)生率高達(dá)70-80%。這種情況主要是由于肝功能改變導(dǎo)致血小板生成素（TPO）的產(chǎn)生減少或活性降低所致。
血小板減少不僅增加了患者的出血風(fēng)險(xiǎn)，還可能影響診療過(guò)程，例如導(dǎo)致肝活檢延遲或手術(shù)取消。隨著腫瘤治療的發(fā)展，腫瘤治療相關(guān)的血小板減少癥（CTIT）也日益引起醫(yī)學(xué)界的重視。
針對(duì)這一醫(yī)療挑戰(zhàn)，蘆曲泊帕（Lusutrombopag）作為創(chuàng)新型口服促血小板生成素受體激動(dòng)劑應(yīng)運(yùn)而生。這款由日本鹽野義制藥開(kāi)發(fā)的藥物，以MULPLETA®品牌名稱(chēng)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。其作用機(jī)制是通過(guò)激活血小板生成素受體，促進(jìn)骨髓中巨核細(xì)胞的增殖和分化，從而提高血小板的產(chǎn)量。
蘆曲泊帕
Lusutrombopag
蘆曲泊帕主要用于治療慢性免疫性血小板減少癥（ITP），特別適用于傳統(tǒng)治療效果不理想的成人患者。此外，它還可用于需要進(jìn)行手術(shù)的患者，通過(guò)提高血小板數(shù)量來(lái)降低手術(shù)出血風(fēng)險(xiǎn)。作為新一代TPO受體激動(dòng)劑，蘆曲泊帕具有顯著優(yōu)勢(shì)：安全性更高、口服給藥更便捷、無(wú)免疫原性問(wèn)題，且不受食物影響，藥物相互作用少。這些特點(diǎn)不僅確保了治療效果的穩(wěn)定性，也為患者提供了更靈活的用藥方案。
在全球市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，蘆曲泊帕已經(jīng)獲得多個(gè)主要市場(chǎng)的監(jiān)管批準(zhǔn)：
隨著其他適應(yīng)癥的不斷拓展，以及蘆曲泊帕在腫瘤治療相關(guān)血小板減少癥領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，該類(lèi)藥物的市場(chǎng)空間將進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)慢性肝病伴發(fā)的血小板減少癥患者人數(shù)將增至730萬(wàn)，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到88億元人民幣。
盡管隨著多種TPO受體激動(dòng)劑的上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈，藥品價(jià)格可能呈下降趨勢(shì)，但這也將有利于提高患者的用藥可及性。隨著臨床應(yīng)用的深入和適應(yīng)癥的拓展，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將在血小板減少癥治療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。
CATO提供蘆曲泊帕雜質(zhì)對(duì)照品，助力藥物質(zhì)量控制體系的建立。借助高質(zhì)量的雜質(zhì)對(duì)照品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和雜質(zhì)研究，不僅能確保藥物研發(fā)和生產(chǎn)的順利進(jìn)行，更為患者用藥安全提供了重要保障。