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本次包裝變更涉及產(chǎn)品如下：
蛋白表征系列產(chǎn)品
重組蛋白、單克隆抗體（mAbs）、多功能抗體以及抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）是主要的治療用生物大分子藥物。這些大分子藥物的生物活性和治療安全性均與其分子結(jié)構(gòu)和翻譯后修飾狀態(tài)密切相關(guān)。例如蛋白質(zhì)糖基化能夠顯著影響大分子藥物的生物活性、血清半衰期、清除率及受體識(shí)別等功能。
Adamas-life®提供蛋白表征分析系列產(chǎn)品，包括重組糖苷酶及重組蛋白酶兩大系列。適用于重組生物制劑蛋白質(zhì)組學(xué)及糖生物學(xué)研究中結(jié)構(gòu)及功能研究、質(zhì)控方法的建立、驗(yàn)證以及產(chǎn)品放行的質(zhì)控。
生物學(xué)活性檢測產(chǎn)品
單克隆抗體藥物的體外生物學(xué)活性檢測是對(duì)抗體類藥物有效成分以及效價(jià)進(jìn)行測定，是單抗藥物質(zhì)量控制中非常重要的一環(huán)，生物學(xué)活性檢測貫穿蛋白藥物整個(gè)生命周期，從早期靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)，抗體的篩選，再過渡至CMC階段進(jìn)行生產(chǎn)、臨床應(yīng)用，到最后上市，都會(huì)涉及生物活性的分析。因此，選擇高效、快速、準(zhǔn)確的生物活性測定方法是及其重要的。Adamas-life®提供多種生物學(xué)活性檢測試劑，助力您的藥物研發(fā)。
重組C因子內(nèi)毒素檢測產(chǎn)品
重組C因子是以基因重組的方式表達(dá)的東方鱟（Tachypleustridentatus）C因子重組蛋白（RecombinantFactorC,rFC）。通過結(jié)合內(nèi)毒素被激活的重組C因子能夠切割底物獲得游離的熒光基團(tuán)，熒光基團(tuán)的釋放與內(nèi)毒素的濃度呈正比，從而使得內(nèi)毒素被定量檢測。
與經(jīng)典的鱟試劑內(nèi)毒素檢測方法相比，重組C因子內(nèi)毒素檢測法是單C因子的酶促反應(yīng)，根本上消除了G因子旁路干擾，具有更高的特異性，更好的專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍及定量限。且由于單C因子是重組表達(dá)，消除了對(duì)動(dòng)物源試劑的依賴，符合3R原則，是目前鱟試劑內(nèi)毒素檢測方法的改良方法。
支原體檢測產(chǎn)品
支原體（Mycoplasma）是對(duì)支原體科、無膽甾原體科和螺原體科的原核微生物總稱，是已知可以自由生活的最小生物，沒有細(xì)胞壁，形狀多樣可變，直徑一般是0.1～0.3μm，基因組A-T含量高，對(duì)常見的抗生素不敏感，對(duì)熱敏感。
Adamas-life®MycoAlarmTM支原體檢測試劑盒說明書采用生化方法進(jìn)行支原體檢測。利用支原體特有的ATP合成相關(guān)酶，在底物存在的情況下可以轉(zhuǎn)化ADP為ATP。存活的支原體溶解后，釋放大量的酶與底物反應(yīng)，促進(jìn)ADP轉(zhuǎn)化為ATP，提供一種快速、靈敏的樣品檢測方法。通過對(duì)比加入底物后樣品ATP含量的變化檢測，即可通過前后含量變化比例來確定有無支原體。
免疫學(xué)相關(guān)蛋白產(chǎn)品
重組抗原系列、Fc受體蛋白、重組抗體等。