尼拉帕尼是由Tesaro公司開發(fā)的一種口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，利用DNA修復(fù)途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。這種作用模式，賦予了niraparib治療具有DNA修復(fù)缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

具體而言，CHMP推薦批準(zhǔn)Zejula作為一種單藥療法，用于接受含鉑化療實(shí)現(xiàn)完全緩解或部分緩解的鉑敏感復(fù)發(fā)性高級別漿液性上皮性卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌成人患者的治療。

適應(yīng)癥

適用于對鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌成年患者的維持治療。

作用機(jī)制

尼拉帕尼通過抑制PARP酶的活性，干擾癌細(xì)胞的DNA修復(fù)過程，從而增強(qiáng)了化療藥物的療效，為患者提供了更有效的治療選擇。這一創(chuàng)新藥物在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異，不僅顯著延長了患者的生存期，還提高了生活質(zhì)量。

不良反應(yīng)

最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥10％）為血小板減少癥，貧血，嗜中性白細(xì)胞減少癥，貧血，心悸，惡心，便秘，嘔吐，腹痛/腹脹，粘膜炎/口腔炎，腹瀉，消化不良，口干，疲勞/虛弱，食欲降低，尿路感染，AST/ALT升高，肌。痛，背痛，關(guān)節(jié)痛，頭痛，眩暈，畸形，失眠，焦慮，鼻咽炎，呼吸困難，咳嗽，皮疹等高血壓。