前列腺癌是男性泌尿系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一。雄激素剝奪治療(ADT)是晚期前列腺癌治療的主要手段之一。然而,約 20% 的患者會(huì)在 5 年內(nèi)轉(zhuǎn)歸為趨勢(shì)抵抗前列腺癌(CRPC),此時(shí)傳統(tǒng)的內(nèi)分泌治療方案已無法有效控制腫瘤進(jìn)展。阿比特龍(雄激素合成抑制劑)與恩雜魯胺(二代抗雄激素藥物)均已被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵前列腺癌(mCRPC)。
自 2011 年起阿比特龍與恩雜魯胺先后上市以來,圍繞這兩個(gè)明星藥物發(fā)表了許多重要的研究成果,但鮮有研究直接將阿比特龍與比恩雜魯胺進(jìn)行臨床療效對(duì)比。在 2019 年 10 月的歐洲泌尿雜志上,來自法國(guó)的 Antoine 教授發(fā)表了關(guān)于阿比特龍與恩雜魯胺治療 mCRPC 的 IV 期研究-AQUARiUS ,作者通過一系列問卷量表(包括認(rèn)知、疲勞度、疼痛及生活質(zhì)量)對(duì)比兩組患者的不良反應(yīng)[1]。那么在這項(xiàng)真實(shí)世界研究里,那些患者的服藥體驗(yàn)到底有何差異?
研究方法
研究共納入丹麥、法國(guó)及英國(guó)地區(qū) 211 名未接受過化療的 mCRPC 患者, 中位年齡 76 歲。其中病例組(n = 105)及對(duì)照組(n = 106)分別給予 1000 mg 阿比特龍和 160 mg 恩雜魯胺, 隨訪至少 1 年并觀察記錄兩組患者的服藥情況。
不良反應(yīng)與安全性
阿比特龍組較恩雜魯胺組在可察覺認(rèn)知損害(49% vs 76%)、疲勞(45% vs 74%)、胃口下降(36% vs 60%)以及他人評(píng)論((32% vs 62%) 方面的發(fā)生率更低。
在這里「他人評(píng)論」是指患者周圍的人對(duì)患者的評(píng)價(jià),比如患者被身邊朋友告知最近出現(xiàn)健忘、思維不清或胡言亂語的情況。
值得注意的是,在服用藥物的第一個(gè)月里,阿比特龍組在情緒、社交、體力以及即刻疼痛感等方面的發(fā)生率也低于恩雜魯胺組,但在未來的持續(xù)觀察中這些差異并不明顯。
另外,作者也評(píng)估兩種藥物的安全性。阿比特龍組與恩雜魯胺組發(fā)生不良事件(AE)的比例分別為 69% 和 77%,需要住院處理的 AE 分別為 22% 和 24%,最常見的嚴(yán)重 AE 為感染(7% vs 9%)和泌尿腎病(5% vs 7%)。
據(jù)統(tǒng)計(jì),mCRPC 患者的 5 年生存率要低于 30%。如何在治療追求生存獲益的同時(shí)讓患者擁有更好的生活質(zhì)量是擺在醫(yī)生面前的一道難題。
在既往研究中,阿比特龍或恩雜魯胺治療 mCRPC 與安慰劑相比,其總生存期、無疾病進(jìn)展及生活質(zhì)量評(píng)分均可獲得顯著提升。事實(shí)上,阿比特龍和恩雜魯胺在腫瘤控制方面具有相似效果,很難下定論誰更出色。
參考文獻(xiàn)
[1] Impact of Abiraterone Acetate plus Prednisone or Enzalutamide on Patient-reported Outcomes in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Final 12-mo Analysis from the Observational AQUARiUS Study. doi:10.1016/j.eururo.2019.09.019