曲妥珠單抗-德魯替康是一種抗體-藥物偶聯(lián)制劑，由抗 HER2抗體、連接劑和腫瘤抑制劑組成。本研究為多個醫(yī)療中心參與的Ⅱ期臨床試驗，研究結(jié)果表明，55%的患者癥狀得到緩解，92%的患者腫瘤縮小。但是在治療過程中，46%的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，20%的患者出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。研究人員表示，在嚴密管控并發(fā)癥的情況下（如間質(zhì)性肺疾?。?，曲妥珠單抗-德魯替康仍然不失為一種重要的抗腫瘤藥物選擇。

適應(yīng)癥

曲妥珠單抗德魯替康（音譯），商品名Enhertu，簡稱T-DXd，由阿斯利康/三共(AstraZeneca/Daiichi Sankyo)共同研發(fā)，是新型人表皮生長因子受體2 (HER-2)靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。FDA已批準其適應(yīng)癥：1.適用于既往接受過兩種或兩種以上抗Her2方案治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌的成人患者；（2019年12月21獲批）；2.適用于既往接受曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER-2陽性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌的成人患者（2021年1月15獲批）。 抗體偶聯(lián)藥物ADC。

組分構(gòu)成

曲妥珠單抗德魯替康（音譯）是—種靶向于HER2的抗體偶聯(lián)藥物，由三部分構(gòu)成:1)重組人源化lgG1 kappa型抗HER2單克隆抗體trastuzumab;2)組織蛋白酶B可裂解的四肽GGFG分子型鏈接;3)有效負載為拓撲異構(gòu)酶I抑制作用的喜樹堿衍生物。有效負載通過鏈接偶聯(lián)到單抗的半胱氨酰上，平均DAR值為8。

副作用

最常見的不良反應(yīng)為間質(zhì)性肺病/肺炎、中性粒細胞減少、左心室功能障礙等。

禁忌癥

對本品過敏者禁用;種婦禁用。

用法用量

靜脈滴注:推薦劑量為按體重一次5.4mg/kg，每3周1次(21天為一周期)，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的不良反應(yīng)。次輸注時間在90分鐘以上，如果輸注耐受性良好，后續(xù)的輸注時間在30分鐘以上。如果出現(xiàn)與輸注相關(guān)的癥狀，可減慢或中斷輸注，如果發(fā)生嚴重的輸注反應(yīng)，則應(yīng)終止治療。