絲氨醇又名2-氨基-1,3-丙二醇,分子式為C3H9NO2,分子量為91.11,是一種前手性的氨基醇,因為其結(jié)構(gòu)與絲氨酸相似,所以通常被稱為絲氨醇。絲氨醇的化學性質(zhì)穩(wěn)定,具有腐蝕性、吸濕性以及良好的水溶性。絲氨醇是一種醫(yī)藥中間體,是用來合成碘帕醇(醫(yī)藥名稱碘必樂)的主要中間體。碘帕醇為X射線非離子型碘造影劑,與其他離子型碘造影劑相比,具有顯影質(zhì)量更高、血管及神經(jīng)毒性更小、耐受性更好等優(yōu)勢。
目前,全球碘帕醇生產(chǎn)企業(yè)即絲氨醇消費市場和絲氨醇產(chǎn)能集中在少數(shù)國家和地區(qū)。其中,歐洲、印度、中國作為全球重要的碘帕醇生產(chǎn)地區(qū),配套分布有絲氨醇產(chǎn)能,且區(qū)域內(nèi)絲氨醇產(chǎn)能產(chǎn)量能夠滿足其碘帕醇生產(chǎn)需求,較少需要從區(qū)域外部進口。韓國雖然也有碘帕醇生產(chǎn),但其絲氨醇多從中國進口。另外,由于碘帕醇生產(chǎn)工藝的差異,不同用戶對絲氨醇的雜質(zhì)控制要求存在不同,如中國碘帕醇生產(chǎn)商更為重視絲氨醇中乙醇胺含量的控制,而韓國碘帕醇生產(chǎn)商則更為重視絲氨醇中甲基絲氨醇含量的控制,印度碘帕醇生產(chǎn)商對于絲氨醇雜質(zhì)控制要求通常較為寬松。
長期以來,中國以碘帕醇為代表的造影劑產(chǎn)品依賴進口。2018年以來,得益于國家政策的支持及醫(yī)藥研發(fā)投入力度的加大,以司太立、科倫藥業(yè)為代表的本土藥企突破碘帕醇生產(chǎn)技術(shù),實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),并完成藥品在藥監(jiān)局的注冊,中國碘帕醇行業(yè)步入快速發(fā)展期,尤其是司太立,通過兼并收購、資源整合等措施積極布局國內(nèi)碘帕醇市場,推進碘帕醇產(chǎn)品的進口替代,促使本土碘帕醇生產(chǎn)行業(yè)放量,進而使得中國絲氨醇需求量迅猛增長。據(jù)新思界發(fā)布的《2022-2027年中國絲氨醇行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》顯示,2021年,中國絲氨醇需求量達數(shù)百噸。
隨著中國老齡化程度加深,心血管、腫瘤等疾病高發(fā),帶動中國包括碘帕醇在內(nèi)的造影劑市場需求逐漸增加,刺激相關企業(yè)加大碘帕醇的生產(chǎn),進而促使國內(nèi)絲氨醇的需求的持續(xù)增長。此外,隨著絲氨醇研究的持續(xù)深入,其在醫(yī)藥及其他領域的應用價值或?qū)⒈贿M一步發(fā)掘,從而成為絲氨醇新的增長點。