預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無性，但大量口服有害。

預(yù)膠化淀粉是淀粉在高于糊化溫度（45℃）下吸水膨脹至分子間氫鍵斷裂后，經(jīng)干燥粉碎制得的類白色粉末，無臭無味。作為淀粉的物理變性體，預(yù)膠化淀粉具有較好的流動性、可壓性及崩解性能，可作為片劑和膠囊劑的填充劑、崩解劑及片劑的黏合劑。由于預(yù)膠化淀粉具有較低的平衡相對濕度，因此可以優(yōu)先通過結(jié)合水分從而增強(qiáng)濕敏性藥物的穩(wěn)定性。預(yù)膠化淀粉在不同口服劑型中的用量比例及用量分別見表2及表3。

除了在傳統(tǒng)劑型中發(fā)揮作用外，預(yù)膠化淀粉在新劑型如緩釋制劑中亦具能發(fā)揮作用。預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑中可形成阻礙凝膠層，同時可以改變聚合物凝膠的物理滲透性，從而改善藥物的釋放動力學(xué)。

性質(zhì)

數(shù)十年來，淀粉一直被用作制藥應(yīng)用中濕法制粒的粘合劑 。最初以原淀粉形式提供，之后推出了預(yù)膠化淀粉，大大提高了使用的便利性，避免了復(fù)雜且難以控制的淀粉蒸煮、配漿步驟。現(xiàn)代濕法制粒機(jī)提供的高剪切力使粘合劑和造粒液能更快分散、潤濕，實現(xiàn)高效制粒；可以使用15%預(yù)膠化淀粉作為粘合劑。處方和工藝的綜合改良，也使得顆粒、壓片有不同的性質(zhì)表現(xiàn)。

真密度：1.516g/cm3流動性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）

目前通常認(rèn)為淀粉顆粒的結(jié)構(gòu)是由放射狀排列的微小晶體組成，這些晶體大部分是由支鏈淀粉組成，而線性的直鏈淀粉部分以無序的狀態(tài)貫穿在顆粒內(nèi)，兩種淀粉緊密結(jié)合成一種特殊的球狀晶體結(jié)構(gòu)。只要有足夠的能量，通常90℃~100℃的熱水，就可以克服淀粉晶體之間的結(jié)合力，即可將普通的淀粉煮成淀粉漿。

穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。

部分預(yù)膠化淀粉，保留了部分的直鏈淀粉，通過膠化過程制成漿后，將兩種成分的部分結(jié)合打開，釋放出淀粉粒內(nèi)部的支鏈淀粉來實現(xiàn)黏合作用，而未被膠化的淀粉粒內(nèi)部的直鏈淀粉則具有很強(qiáng)的崩解作用，使得部分預(yù)膠化淀粉同時有流動性和可壓性，具有黏合和崩解兩種功能。因此，通過對淀粉的膠化過程和膠化比例的控制，可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴(yán)格控制了預(yù)膠化率，其黏合與崩解性能相對穩(wěn)定，成本低于PVP和HPMC。影響藥物釋放特性預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應(yīng)用。國外研究人員Leach等指出，雖然預(yù)膠化淀粉不適合單獨用于緩釋劑型，但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層，將其與其他聚合物聯(lián)合應(yīng)用，會成為緩釋制劑中有效的賦形劑。采用預(yù)膠化淀粉作片荊輔料，質(zhì)量較為滿意。應(yīng)用預(yù)膠化淀粉解決片劑生產(chǎn)中的崩解度、溶出度和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的裂片、碎片、粘沖等問題，提高了片劑質(zhì)量。