參考質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)控制
殘留溶劑 符合ICH 規(guī)定
灼燒殘?jiān)?.2%
細(xì)菌內(nèi)毒素0.4EU/MG
重金屬≤20ppm
水 分 ≤3.0%
旋光度-40°～-47°
雜質(zhì)
最高單雜≤0.1%
未知單雜≤0.1%
總雜≤0.5%
微生物控制
細(xì)菌總量≤ 100cfu/g
金黃色葡萄球菌 &綠膿桿菌 不得檢出
沙門氏菌& 大腸桿菌 不得檢出
外觀白色粉末或類白色粉末。
外觀性狀熔點(diǎn)232℃(甲醇)。[α] D-36°(C=0.74，乙醇)。UV最大吸收：230，275，283nm(ε 14800，1730，1670)。
熔點(diǎn)186-192 °C (dec.)
熔點(diǎn)186-192 °C (dec.)
比旋光度-36 º (c=0.74,EtOH)
沸點(diǎn)900.5±65.0 °C(Predicted)
密度1.38
儲存條件Sealed in dry,Store in freezer, under -20°C
溶解度Practically insoluble in water, freely soluble in anhydrous ethanol, soluble in methylene chloride.
溶解度幾乎不溶于水，易溶于無水乙醇，溶于二氯甲烷。
酸度系數(shù)(pKa)11.20±0.46(Predicted)
形態(tài)neat
顏色白色
水溶解性Soluble in dimethyl sulfoxide and ethanol. Insoluble in water.
Merck14,3397
穩(wěn)定性可在-20°下的DMSO或乙醇溶液保存長達(dá)3個月。
InChIKeyBEDLLNJKXXVTSX-LWWLJZAUSA-N
LogP2.456 (est)
儲藏方法儲藏于密閉容器中，避免光照與潮濕，溫度2-8°C.
藥理作用多西他賽藥理作用是加強(qiáng)微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，導(dǎo)致形成穩(wěn)定的非功能性微管束，因而破壞腫瘤細(xì)胞的有絲分裂。多西紫杉醇（114977-28-5）對晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌、肝癌、頭頸部腫瘤等有效。
參考標(biāo)準(zhǔn)中國藥典CP2005
