安全データシート
ロキシスロマイシン
改訂日：2024-01-29版番號(hào)：1
製品識(shí)別子
- 製品名: ロキシスロマイシン
- CB番號(hào): CB1707342
- CAS: 80214-83-1
- 同義語(yǔ): ロキシスロマイシン
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 醫(yī)薬品 (NITE-CHRIPより引用)
- 推奨されない用途: なし
會(huì)社ID
- 會(huì)社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
- 電話(huà)：400-158-6606
GHS分類(lèi)
分類(lèi)実施日(物化危険性及び健康有害性)
JIS Z7252:2019準(zhǔn)拠 (GHS改訂6版を使用)
R2.3.13、政府向けGHS分類(lèi)ガイダンス (H25年度改訂版 (ver1.1)) を使用
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露) 區(qū)分1 (消化管、肝臓)
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露) 區(qū)分1 (血液系、消化管、肝臓)
生殖毒性 區(qū)分2 追加區(qū)分:授乳に対する、又は授乳を介した影響
急性毒性 (経口) 區(qū)分4
分類(lèi)実施日(環(huán)境有害性)
R1年度、分類(lèi)実施中
環(huán)境に対する有害性
-
GHSラベル要素
絵表示
危険
危険有害性情報(bào)
飲み込むと有害 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い 授乳中の子に害を及ぼすおそれ 血液系、消化管、肝臓の障害 長(zhǎng)期にわたる、又は反復(fù)ばく露による消化管、肝臓の障害
注意書(shū)き
安全対策
使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。 妊娠中及び授乳期中は接觸を避けること。 取扱後はよく手を洗うこと。 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。 保護(hù)手袋/保護(hù)衣/保護(hù)眼鏡/保護(hù)面を著用すること。
応急措置
ばく露又はばく露の懸念がある場(chǎng)合:醫(yī)師の診察/手當(dāng)てを受けること。 飲み込んだ場(chǎng)合:気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること。 口をすすぐこと。 特別な処置が必要である(このラベルの???を見(jiàn)よ)。 注)”…”は、ラベルに解毒剤等中毒時(shí)の情報(bào)提供を受けるための連絡(luò)先などが記載されている場(chǎng)合のものです。ラベル作成時(shí)には、”…”を適切に置き換えてください。
保管
施錠して保管すること。
廃棄
內(nèi)容物/容器を都道府県知事の許可を受けた専門(mén)の廃棄物処理業(yè)者に依頼して廃棄すること。
他の危険有害性
情報(bào)なし
- 単一製品?混合物の區(qū)別: 単一製品
- 化學(xué)名又は一般名: ロキシスロマイシン
- 別名: 9-デオキソ-9-[[[(2-メトキシエトキシ)メチル]オキシ]イミノ]エリトロマイシン
- 別名: エリスロマイシン9-[O-[(2-メトキシエトキシ)メチル]オキシム]
- 濃度又は濃度範(fàn)囲: 情報(bào)なし
- 分子式 (分子量): C41H76N2O15 (837.05)
- CAS番號(hào): 80214-83-1
- 官報(bào)公示整理番號(hào)
(化審法): 情報(bào)なし - 官報(bào)公示整理番號(hào)
(安衛(wèi)法): 8-(4)-1085 - 分類(lèi)に寄與する不純物及び安定化添加物: 情報(bào)なし
吸入した場(chǎng)合
空気の新鮮な場(chǎng)所に移し、呼吸しやすい姿勢(shì)で休息させること。醫(yī)師の診察/手當(dāng)てを受けること。
皮膚に付著した場(chǎng)合
大量の水で洗うこと。癥狀が続く場(chǎng)合には、醫(yī)師に連絡(luò)すること。
眼に入った場(chǎng)合
水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次に、コンタクトレンズを著用していて容易に外せる場(chǎng)合は外すこと。その後も洗浄を続けること。癥狀が続く場(chǎng)合には、醫(yī)師に連絡(luò)すること。
飲み込んだ場(chǎng)合
口をすすぐこと。気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること。
急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
情報(bào)なし
応急措置をする者の保護(hù)
情報(bào)なし
醫(yī)師に対する特別な注意事項(xiàng)
情報(bào)なし
適切な消火剤
情報(bào)なし
使ってはならない消火剤
情報(bào)なし
特有の危険有害性
情報(bào)なし
特有の消火方法
情報(bào)なし
消火を行う者の保護(hù)
情報(bào)なし
人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急措置
関係者以外の立ち入りを禁止する。
作業(yè)者は適切な保護(hù)具を著用し、眼、皮膚への接觸や吸入を避ける。
作業(yè)者は適切な保護(hù)具を著用し、眼、皮膚への接觸や吸入を避ける。
環(huán)境に対する注意事項(xiàng)
周辺環(huán)境に影響がある可能性があるため、製品の環(huán)境中への流出を避ける。
封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
飛散した物を掃き集めるか、真空掃除機(jī)で吸引する等できるだけ飛散発じんしないようにして、空容器等に回収する。
排水溝、下水溝、地下室あるいは閉鎖場(chǎng)所への流入を防ぐ。
排水溝、下水溝、地下室あるいは閉鎖場(chǎng)所への流入を防ぐ。
取扱い
技術(shù)的対策「8. ばく露防止及び保護(hù)措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護(hù)具を著用する。
安全取扱い注意事項(xiàng)
使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。
妊娠中及び授乳期中は接觸を避けること。
保護(hù)手袋/保護(hù)衣/保護(hù)眼鏡/保護(hù)面を著用すること。
接觸回避
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。
妊娠中及び授乳期中は接觸を避けること。
保護(hù)手袋/保護(hù)衣/保護(hù)眼鏡/保護(hù)面を著用すること。
「10. 安全性及び反応性」を參照。
衛(wèi)生対策
この製品を使用する時(shí)に、飲食又は喫煙しないこと。
取扱い後はよく手を洗うこと。
取扱い後はよく手を洗うこと。
保管
安全な保管條件施錠して保管すること。
安全な容器包裝材料
國(guó)連危険物輸送勧告で規(guī)定された容器を使用する。
管理濃度
未設(shè)定
許容濃度
日本産衛(wèi)學(xué)會(huì) (2019年度版)未設(shè)定
許容濃度
ACGIH (2019年版)未設(shè)定
設(shè)備対策
粉じんが発生する作業(yè)所においては、必ず密閉された裝置、機(jī)器又は局所排気裝置を使用する。
保護(hù)具
呼吸用保護(hù)具情報(bào)なし
手の保護(hù)具
保護(hù)手袋を著用する。
眼の保護(hù)具
保護(hù)眼鏡を著用する。
皮膚及び身體の保護(hù)具
保護(hù)衣を著用する。
物理的狀態(tài)
物理狀態(tài)固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
白色 (環(huán)境省リスク評(píng)価書(shū)第17巻 (2019))
臭い
データなし
融點(diǎn)/凝固點(diǎn)
122~126℃ (環(huán)境省リスク評(píng)価書(shū)第17巻 (2019))
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
917.72℃ (EST) (環(huán)境省リスク評(píng)価書(shū)第17巻 (2019))
可燃性
データなし
爆発下限界及び爆発上限界/可燃限界
該當(dāng)しない
引火點(diǎn)
該當(dāng)しない
自然発火點(diǎn)
該當(dāng)しない
分解溫度
データなし
pH
データなし
動(dòng)粘性率
該當(dāng)しない
溶解度
水:ほとんど溶けない (環(huán)境省リスク評(píng)価書(shū)第17巻 (2019))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
log Kow = 2.75 (EST) (環(huán)境省リスク評(píng)価書(shū)第17巻 (2019))
蒸気圧
データなし
密度及び/又は相対密度
データなし
相対ガス密度
該當(dāng)しない
粒子特性
データなし
反応性
情報(bào)なし
化學(xué)的安定性
情報(bào)なし
危険有害反応可能性
情報(bào)なし
避けるべき條件
情報(bào)なし
混觸危険物質(zhì)
情報(bào)なし
危険有害な分解生成物
情報(bào)なし
急性毒性
経口【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 雄: 1,059 mg/kg、雌: 1,712 mg/kg (醫(yī)薬品インタビューフォーム (酸安定性?持続型マクロライド系抗生物質(zhì) (2018年 5月改訂 (第12版))))
経皮
(1) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 雄: 1,059 mg/kg、雌: 1,712 mg/kg (醫(yī)薬品インタビューフォーム (酸安定性?持続型マクロライド系抗生物質(zhì) (2018年 5月改訂 (第12版))))
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: ガス
データ不足のため分類(lèi)できない。
【分類(lèi)根拠】
GHSの定義における固體であり、ガイダンスの分類(lèi)対象外に相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
GHSの定義における固體であり、ガイダンスの分類(lèi)対象外に相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: 粉じん及びミスト
データ不足のため分類(lèi)できない。
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
データ不足のため分類(lèi)できない。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
データ不足のため分類(lèi)できない。
呼吸器感作性
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】
(1) の記載はあるが、データ不足のため分類(lèi)できないとした。
【參考データ等】
(1) 遅延型皮膚反応 (モルモット) で、抗原性は認(rèn)められなかった (醫(yī)薬品インタビューフォーム (酸安定性?持続型マクロライド系抗生物質(zhì) (2018年 5月改訂 (第 12版))))。
(1) の記載はあるが、データ不足のため分類(lèi)できないとした。
【參考データ等】
(1) 遅延型皮膚反応 (モルモット) で、抗原性は認(rèn)められなかった (醫(yī)薬品インタビューフォーム (酸安定性?持続型マクロライド系抗生物質(zhì) (2018年 5月改訂 (第 12版))))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、in vivo、in vitro試験を含む標(biāo)準(zhǔn)的組合せ試験でいずれも陰性であったことから、ガイダンスにおける分類(lèi)できないに相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】
(1) in vivoでは、マウス小核試験で陰性の報(bào)告がある (醫(yī)薬品インタビューフォーム (酸安定性?持続型マクロライド系抗生物質(zhì) (2018年5月改訂 (第12版))))。
(2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、マウスリンフォーマ試験及び哺乳類(lèi)培養(yǎng)細(xì)胞の不定期DNA合成試験で陰性の報(bào)告がある (同上)。
(1)、(2) より、in vivo、in vitro試験を含む標(biāo)準(zhǔn)的組合せ試験でいずれも陰性であったことから、ガイダンスにおける分類(lèi)できないに相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】
(1) in vivoでは、マウス小核試験で陰性の報(bào)告がある (醫(yī)薬品インタビューフォーム (酸安定性?持続型マクロライド系抗生物質(zhì) (2018年5月改訂 (第12版))))。
(2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、マウスリンフォーマ試験及び哺乳類(lèi)培養(yǎng)細(xì)胞の不定期DNA合成試験で陰性の報(bào)告がある (同上)。
発がん性
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖毒性
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より區(qū)分2とした。また、(3) より授乳影響を追加した。
【根拠データ】
(1) ラットで臨床用量の約80倍の用量で、胎児の外表異常及び骨格異常の発現(xiàn)頻度の増加が報(bào)告されていることを挙げて、「妊婦又は妊娠している可能性がある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判斷される場(chǎng)合にのみ投與する」と記載されている(醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。
(2) ラットを用いた経口投與による器官形成期投與試験において、母體に一般狀態(tài)悪化等毒性発現(xiàn)用量で胎児に死亡児數(shù)の増加、発育遅延、外表異常、骨格異常が認(rèn)められた(醫(yī)薬品インタビューフォーム (酸安定性?持続型マクロライド系抗生物質(zhì) (2018年 5月改訂 (第 12版))))。
(3) ラットで乳汁中へ移行することが認(rèn)められているとの報(bào)告を挙げて、「授乳中の婦人に投與することを避け、やむを得ず投與する場(chǎng)合には授乳を中止させる」との記述がある (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。
(1)、(2) より區(qū)分2とした。また、(3) より授乳影響を追加した。
【根拠データ】
(1) ラットで臨床用量の約80倍の用量で、胎児の外表異常及び骨格異常の発現(xiàn)頻度の増加が報(bào)告されていることを挙げて、「妊婦又は妊娠している可能性がある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判斷される場(chǎng)合にのみ投與する」と記載されている(醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。
(2) ラットを用いた経口投與による器官形成期投與試験において、母體に一般狀態(tài)悪化等毒性発現(xiàn)用量で胎児に死亡児數(shù)の増加、発育遅延、外表異常、骨格異常が認(rèn)められた(醫(yī)薬品インタビューフォーム (酸安定性?持続型マクロライド系抗生物質(zhì) (2018年 5月改訂 (第 12版))))。
(3) ラットで乳汁中へ移行することが認(rèn)められているとの報(bào)告を挙げて、「授乳中の婦人に投與することを避け、やむを得ず投與する場(chǎng)合には授乳を中止させる」との記述がある (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。
生態(tài)毒性
水生環(huán)境有害性 (急性)-
水生環(huán)境有害性 (長(zhǎng)期間)
-
オゾン層への有害性
當(dāng)該物質(zhì)はモントリオール議定書(shū)の附屬書(shū)に列記されていない。
殘余廃棄物
廃棄においては、関連法規(guī)並びに地方自治體の基準(zhǔn)に従うこと。都道府県知事などの許可を受けた産業(yè)廃棄物処理業(yè)者、もしくは地方公共団體がその処理を行っている場(chǎng)合にはそこに委託して処理する。廃棄物の処理を委託する場(chǎng)合、処理業(yè)者等に危険性、有害性を十分告知の上処理を委託する。
汚染容器及び包裝
容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規(guī)制並びに地方自治體の基準(zhǔn)に従って適切な処分を行う?？杖萜鳏驇鼦墹工雸?chǎng)合は、內(nèi)容物を完全に除去すること。
國(guó)際規(guī)制
國(guó)連番號(hào)該當(dāng)しない
國(guó)連品名
該當(dāng)しない
國(guó)連危険有害性クラス
該當(dāng)しない
副次危険
該當(dāng)しない
容器等級(jí)
該當(dāng)しない
海洋汚染物質(zhì)
該當(dāng)しない
MARPOL73/78附屬書(shū)Ⅱ及びIBCコードによるばら積み輸送される液體物質(zhì)
該當(dāng)しない
國(guó)內(nèi)規(guī)制
海上規(guī)制情報(bào)該當(dāng)しない
航空規(guī)制情報(bào)
該當(dāng)しない
陸上規(guī)制情報(bào)
該當(dāng)しない
特別な安全上の対策
該當(dāng)しない
その他 (一般的) 注意
輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。 重量物を上積みしない。
緊急時(shí)応急措置指針?lè)?hào)*
該當(dāng)しない
労働安全衛(wèi)生法
該當(dāng)しない
化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法 (PRTR法)
該當(dāng)しない
毒物及び劇物取締法
該當(dāng)しない
略語(yǔ)と頭字語(yǔ)
ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
EC50: 有効濃度 50%
IATA:國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
IMDG: 國(guó)際海上危険物
LC50: 致死濃度 50%
LD50: 致死量 50%
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
STEL: 短期暴露限度
TWA: 時(shí)間加重平均
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法(化審法)https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法) https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム (NITE-CHRIP)https://www.nite.go.jp/
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
免責(zé)事項(xiàng)：
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