急性毒性
経口
ラットのLD50値として、351 mg/kg (雌)、426 mg/kg (雄) (SIDS (2008))、2,600 mg/kg (PATTY (6th, 2012)、JECFA FAS (1973))、3,470 mg/kg (雄、雌) (SIDS (2008))、4,300 mg/kg (PATTY (6th, 2012)、ACGIH (7th, 2001)) との5件の報(bào)告がある。2件が區(qū)分4に、3件が區(qū)分外 (國(guó)連分類(lèi)基準(zhǔn)の區(qū)分5) に該當(dāng)するため、最も多くのデータが該當(dāng)する?yún)^(qū)分外 (國(guó)連分類(lèi)基準(zhǔn)の區(qū)分5) とした。
経皮
ウサギのLD50値として、500 mg/kg (雄、雌) との報(bào)告 (PATTY (6th, 2012)、SIDS (2008)、ACGIH (7th, 2001)) 及びラットのLD50値として、1,669 mg/kg (雌) との報(bào)告 (SIDS (2008)) がある。それぞれ區(qū)分3及び區(qū)分4に該當(dāng)するため、LD50値の最小値が該當(dāng)する?yún)^(qū)分3とした。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
データ不足のため分類(lèi)できない。ラットの8時(shí)間飽和蒸気ばく露試験の結(jié)果、死亡例がみられなかった (LC0 (8時(shí)間) > 3,850 ppm (4時(shí)間換算値:> 5,445 ppm)) との報(bào)告 (SIDS (2008)、ACGIH (7th, 2001)) があるが、このデータのみではLC50値がどの區(qū)分に該當(dāng)するかを特定できないため、分類(lèi)できないとした。なお、飽和蒸気による試験であるとの記載に基づき、ミストを含まないものとしてppmを単位とする基準(zhǔn)値を適用した。新たな情報(bào)源 (SIDS (2008)) を追加し、區(qū)分を見(jiàn)直した。
吸入:粉じん及びミスト
データ不足のため分類(lèi)できない。ラットのLC50値 (1時(shí)間) として、> 19.7 mg/L (4時(shí)間換算値:> 4.9mg/L) との報(bào)告 (SIDS (2008)) があるが、區(qū)分を特定できないため、分類(lèi)できないとした。なお、LC50値が飽和蒸気圧濃度 (11.7 mg/L) より高いため、ミストの基準(zhǔn)値を適用した。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
モルモットに本物質(zhì)の原液0.5 mLを適用した結(jié)果、2時(shí)間後に軽度から中等度の浮腫、中等度から重度の紅斑及び壊死がみられ、24時(shí)間後及び48時(shí)間後に壊死がみられたことから、腐食性ありとされている (SIDS (2008))。また、ウサギに本物質(zhì)の原液0.01 mLを24時(shí)間非閉塞適用した結(jié)果、壊死がみられたとの報(bào)告がある (SIDS (2008)、ACGIH (7th, 2001)、PATTY (6th, 2012))。以上の結(jié)果から區(qū)分1とした。なお、本物質(zhì)はEU DSD分類(lèi)で「C; R34」、EU CLP分類(lèi)で「Skin Corr. 1B H314」に分類(lèi)されている。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギに本物質(zhì)の原液0.005 mLを適用した眼刺激性試験において、重度の眼障害がみられたとの報(bào)告 (SIDS (2008)) や、腐食性ありとの報(bào)告 (IUCLID (2000)) がある。なお、本物質(zhì)は皮膚刺激性/腐食性の分類(lèi)で區(qū)分1に分類(lèi)されている。以上の結(jié)果から、區(qū)分1とした。
呼吸器感作性
データ不足のため分類(lèi)できない。なお、ヒトにおいて喘息様癥狀の報(bào)告が1例あるが (ACGIH (7th, 2001))、詳細(xì)不明であるため區(qū)分に用いるには不十分なデータと判斷した。
皮膚感作性
データ不足のため分類(lèi)できない。なお、モルモットを用いたマキシマイゼーション試験において感作性はみられなかったとの報(bào)告があるが (IUCLID (2000))、詳細(xì)不明であるため區(qū)分に用いるには不十分なデータと判斷した。
生殖細(xì)胞変異原性
ガイダンスの改訂により「區(qū)分外」が選択できなくなったため、「分類(lèi)できない」とした。すなわち、in vivoでは、チャイニーズハムスターの小核試験で陰性 (SIDS (2008)、PATTY (6th, 2012))、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類(lèi)培養(yǎng)細(xì)胞の姉妹染色分體交換試験で陰性である (SIDS (2008)、NTP DB (Access on September 2104)、ACGIH (7th, 2001)、PATTY (6th, 2012))。
なお、舊分類(lèi)に記載されていたIUCLIDの情報(bào) (in vivoの優(yōu)性致死試験、in vivo及びin vitro染色體異常試験) については、物質(zhì)が異なるため分類(lèi)対象から外した。
発がん性
國(guó)際評(píng)価機(jī)関等による発がん分類(lèi)はない。ラットに長(zhǎng)期 (生涯) 混餌投與した試験において、前胃に前癌病変として乳頭腫や過(guò)形成が認(rèn)められたとの記載 (PATTY (6th, 2012)) があるが、詳細(xì)不明であり、データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖毒性
データ不足のため分類(lèi)できない。
ラット、マウス、ハムスター及びウサギを用いたプロピオン酸カルシウムの経口経路 (混餌) での催奇形性試験において、母動(dòng)物の生存、胎児の生存及び同腹児數(shù)に影響がみられず、胎児の骨格の異常も認(rèn)められていない (PATTY (6th, 2012)、SIDS (2008))。以上のように催奇形性は認(rèn)められないが、生殖能に関する十分な情報(bào)がないことから分類(lèi)できないとした。