急性毒性
経口
GHS分類: 區(qū)分外 マウスのLD50値として、3,000~6,000 mg/kg (IPCS, PIM 005 (1995)) との報告があり、區(qū)分外 (國連分類基準の區(qū)分5) 又は區(qū)分外に該當する。有害性の高い區(qū)分を採用し、區(qū)分外 (國連分類基準の區(qū)分5) とした。
経皮
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
生殖細胞変異原性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、in vivoデータはなく、in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験で陰性の情報がある (Brambilla and Martelli, Mutation Res., 209-229, 2009) が、この情報はPDR (Physicians' Desk Reference) からの情報である。
発がん性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
生殖毒性
GHS分類: 區(qū)分1B 本物質(zhì)は緑內(nèi)障、てんかんなどの治療薬であり、動物実験での知見 (後述) より妊娠初期又は妊娠している可能性のある婦人に対して投與しないことが望ましいとされている (醫(yī)療用醫(yī)薬品集 2017 (2016))。実験動物では本物質(zhì)は胎盤を通過し、妊娠ラット及び妊娠マウスの妊娠期間中に0.60%で混餌投與した試験では、胎児に主に右前肢の第4?第5指の欠損を生じた (IPCS, PIM 005 (1995)、HSDB (Access on August 2017)) との報告、及び妊娠ウサギの器官形成期 (妊娠6~18日) に経口投與 (50~150 mg/kg/day) した試験では、母動物毒性 (體重増加抑制、アシドーシス、電解質(zhì)の変化) の発現(xiàn)量で骨格奇形 (胸椎及び腰椎の奇形頻度の増加、脊椎骨の欠損) の頻度増加がみられた (HSDB (Access on August 2017)) との報告がある。以上、実験動物における奇形誘発などの知見に基づき、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しての適用が制限されていることから、區(qū)分1Bとした。
特定標的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
特定標的臓器毒性(反復ばく露)
GHS分類: 區(qū)分1 (神経系、肝臓、造血系、腎臓) ヒトにおいて、膽汁うっ滯性黃疸で死亡した例、白血球減少、血小板減少及び貧血を伴う致命的な骨髄抑制がみられた例、腎不全 (無尿癥) などの癥例報告がある (IPCS, PIM 005 (1995)).。また、頭痛、混亂、うつ病、過敏性、緊張感、めまい及び運動失調(diào)が報告されている (IPCS, PIM 005 (1995))。 以上より、區(qū)分1 (神経系、肝臓、造血系、腎臓) とした。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。