安全データシート
ブスルファン
改訂日：2024-01-24版番號：1
製品識別子
- 製品名: ブスルファン
- CB番號: CB2105891
- CAS: 55-98-1
- EINECS番號: 200-250-2
- 同義語: ブスルファン
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 白血病の対癥療法において使われる抗悪性腫瘍薬
- 推奨されない用途: なし
會社ID
- 會社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日H22.3.16、政府向けGHS分類ガイダンス(H21.3版)を使用
物理化學(xué)的危険性
金屬腐食性物質(zhì) 分類できない
有機過酸化物 分類対象外
酸化性固體 分類できない
酸化性液體 分類対象外
水反応可燃性物質(zhì) 分類対象外
自己発熱性化學(xué)品 分類できない
自然発火性固體 分類できない
自然発火性液體 分類対象外
自己反応性化學(xué)品 分類対象外
可燃性固體 分類できない
引火性液體 分類対象外
高圧ガス 分類対象外
酸化性ガス類 分類対象外
引火性エアゾール 分類対象外
引火性?可燃性ガス 分類対象外
火薬類 分類対象外
健康に対する有害性
吸引性呼吸器有害性 分類できない
特定標的臓器毒性(反復(fù)ばく露) 區(qū)分2(血液系、肺、眼、皮膚、全身毒性)
特定標的臓器毒性(単回ばく露) 區(qū)分2(血液系、神経系、肺、肝臓)
生殖毒性 區(qū)分1A
発がん性 區(qū)分1A
生殖細胞変異原性 區(qū)分1B
皮膚感作性 分類できない
呼吸器感作性 分類できない
眼に対する重篤な損傷性?刺激性 分類できない
皮膚腐食性?刺激性 分類できない
急性毒性(吸入:ミスト) 分類対象外
急性毒性(吸入:粉じん) 分類できない
急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外
急性毒性(経皮) 分類できない
急性毒性(経口) 區(qū)分3
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境慢性有害性 分類できない
水生環(huán)境急性有害性 分類できない
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
危険
危険有害性情報
H360 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ。
H350 発がんのおそれ。
H340 遺伝性疾患のおそれ。
H301 飲み込むと有毒。
注意書き
安全対策
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P202 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
応急措置
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場合：醫(yī)師の診察／手當てを受けること。
P301 + P310 飲み込んだ場合：直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。
保管
P405 施錠して保管すること。
廃棄
専門的な使用者に限定。
P501 內(nèi)容物／容器を承認された処理施設(shè)に廃棄すること。
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C6H14O6S2
- 分子量: 246.30 g/mol
- CAS番號: 55-98-1
- EC番號: 200-250-2
- 化審法官報公示番號: 2-1585
- 安衛(wèi)法官報公示番號: -
4.1 必要な応急手當
一般的アドバイスこの安全データシートを擔(dān)當醫(yī)に見せる。
吸入した場合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。
皮膚に付著した場合
皮膚に接觸した場合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。 醫(yī)師に相談する。
眼に入った場合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 眼科醫(yī)の診察を受けること。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場合
飲み込んだ場合は水を飲ませる(多くても2杯)。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。1時間以內(nèi)に治療が受けられないという例外的な狀況のみ、嘔吐させ(相手に完全に意識のある場合のみ)、活性炭(10%懸濁液に20～40g)を投與してできるだけ早く醫(yī)師の診察を受ける。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
適切な消火剤
水 泡 二酸化炭素（CO2） 粉末
5.2 特有の危険有害性
火災(zāi)時に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。
可燃性。
硫黃酸化物
炭素酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
自給式呼吸器がある場合のみ危険區(qū)域に留まってもよい。安全なゾーンまで離れるか適切な保護衣を著用して、皮膚に觸れないようにすること。
5.4 詳細情報
ガス／蒸気／ミストを水スプレージェットで抑える（除去する）。 消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置
救急隊員以外への助言: いかなる場合も、ほこりを生じさせたり吸い込んだりしないようにすること。觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時手順に従い、専門家に相談のこと個人保護については項目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 慎重に行うこと。適切に廃棄すること。関連エリアを清掃のこと。 ほこりが生じないようにすること。
6.4 參照すべき他の項目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
安全取扱注意事項換気フードの下で作業(yè)すること。吸い込まないこと。
衛(wèi)生対策
汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔を洗うこと。注意事項は項目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管クラス保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 6.1C: 可燃性、急性毒性カテゴリー3 / 毒性化合物または慢性効果を引き起こす化合物
保管條件
密閉のこと。 乾燥。 換気のよい場所で保管する。 鍵をかけておくか、資格のあるまたは認可された人のみが出入りできる場所に入れておく。濕気に反応する。
7.3 特定の最終用途
項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔
を洗うこと。
保護具
を洗うこと。
眼／顔面の保護
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機関の規(guī)格で試験され、認められた眼の
保護具を使用する。 保護眼鏡
保護具を使用する。 保護眼鏡
皮膚及び身體の保護具
本推奨は、當社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
身體の保護
保護衣
呼吸用保護具
ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
形狀固體
色
白色
臭い
無臭
pH
データなし
融點?凝固點
116 ℃ : Chapman (2009) /データなし
沸點、初留點及び沸騰範囲
データなし
引火點
データなし
自然発火溫度
データなし
燃焼性(固體、ガス)
データなし
爆発範囲
データなし
蒸気圧
0.00000656 mmHg (25 ℃ EST) : HSDB (2009)
蒸気密度
データなし
蒸発速度(酢酸ブチル=1)
データなし
比重(密度)
データなし、(データなし)
溶解度
データなし
6.90E+06 mg/L (25 ℃ EST) : Howard (1997)
オクタノール?水分配係數(shù)
-0.52 (EXP) : SRC (2009)
分解溫度
データなし
粘度
データなし
粉じん爆発下限濃度
データなし
最小発火エネルギー
データなし
體積抵抗率(導(dǎo)電率)
データなし
10.1 反応性
通常想定される。
可燃性有機物質(zhì)及び製剤に概ね該當：微細に分散し、舞い上がった場合、粉じん爆発を起こす可能性が
10.2 化學(xué)的安定性
標準的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
情報なし
10.5 混觸危険物質(zhì)
強酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場合:項目5を參照
急性毒性
経口マウスのLD50値が120 mg/kg(HSDB (2009))であることから區(qū)分3とした。
経皮
データなし。
吸入
吸入(粉じん?ミスト): データなし。
吸入(蒸気): データなし。
吸入(ガス): GHS定義における固體である。
皮膚腐食性?刺激性
データなし。
眼に対する重篤な損傷?刺激性
データなし。
呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性:データなし。
呼吸器感作性:データなし。
生殖細胞変異原性
げっ歯類を用いた優(yōu)性致死突然変異(生殖細胞経世代in vivo変異原性試験)の陽性結(jié)果(IARC suppl. 7 (1987))、また、げっ歯類の骨髄細胞を用いた染色體異常試験および小核試験(體細胞in vivo変異原性試験)陽性結(jié)果(IARC suppl. 7 (1987))に基づき區(qū)分1Bとした。なお、in vitro試験としては、エームス試験で陽性(NTP DB (Access on Oct. 2009))、ヒトおよびげっ歯類の細胞を用いた染色體異常試験でいずれも陽性(IARC suppl. 7 (1987))が報告されている。
発がん性
IARCによりGroup 1に分類されている(IARC 100 (2008))ことから區(qū)分1Aとした。なお、本剤で治療された白血病患者が多種の細胞學(xué)的異常を示し、その中のいくらかで癌の発癥が報告されている。また、動物試験ではラットに経口投與およびマウスに腹腔內(nèi)投與により、腫瘍発生頻度の有意な増加は認められなかったが、マウスの靜脈內(nèi)投與では試験で胸腺リンパ腫と卵巣腫瘍の発生頻度の有意な増加が報告されている(IARC vol.4(1974))。
生殖毒性
青年期前の女子が本剤の治療により卵巣不全を起こし、思春期の開始に支障を來たしたとの癥例報告(HSDB (2009))、さらに、數(shù)年に亙る高用量の化學(xué)療法と自己骨髄移植を受けた11~21歳の女子21人について調(diào)べた結(jié)果、本剤の治療を受けた10人全てが重度、かつ持続的な卵巣不全を起こしたとの報告(HSDB (2009))がある。一方、妊娠中のほとんどの期間に本剤を毎日投與された女性の出生児に重度の成長遅延に加え、口蓋裂、小眼球癥、卵巣の発育不全などが認められ、本剤が奇形の原因であるとされている報告(Birth Defects (3rd, 2000))、妊娠前から初期にかけて本剤の治療を受けていた白血病の母親が流産した6週齢の胎児に脊髄裂が見られたとの報告(Birth Defects (3rd, 2000))、さらに、妊娠中に本剤を摂取していた白血病の母親からの生まれた多発奇形の幼児の報告(Birth Defects (3rd, 2000))もある。FDAは妊娠中の薬物安全性に関して、本剤をカテゴリーD(ヒトのリスクの証拠があるが、臨床的利益がリスクを上回りうる)に位置づけている(メルクマニュアル(第18版日本語版))。以上の知見により、本物質(zhì)はヒトに対して生殖毒性があると考えられる物質(zhì)に該當しており、區(qū)分1Aとした。なお、実験動物では妊娠ラットに腹腔內(nèi)投與により、小脳癥と小眼癥が報告され(HSDB (2009))、また、本物質(zhì)はラット、マウスおよびウサギにおいて催奇形性を示すとの記述(EMEA (2005))がある。
特定標的臓器?全身毒性(単回ばく露)
本剤の主な副作用は血液毒性であり、骨髄抑制により白血球減少、血小板減少、貧血またはこれらの組合せを起こす可能性があるとの記述(HSDB (2009))に基づき、血液系を標的臓器とした。また、骨髄移植に先立ち前治療の一環(huán)としての高用量投與を含め、本剤を経口投與された患者で痙攣発作が報告されており(HSDB (2009))、かつ、神経障害の既往歴のない2人の患者が同種骨髄移植の前治療として本剤の高用量を投與され、全身発作を起こしたとの報告(HSDB (2009))もあり、標的臓器として神経系を採用した。さらに、同種骨髄移植の前治療の一部として高用量を経口投與された患者で間質(zhì)性肺炎および肺線維癥が報告されており、かつ、靜注剤投與後に呼吸不全で死亡した1人の患者が肺生検により非特異的間質(zhì)性肺線維癥と診斷されている(HSDB (2009))ことから、肺を標的臓器とした。一方、同種幹細胞移植の前治療として本剤を経口または靜脈內(nèi)投與された患者で高ビリルビン血癥が報告され、一部の患者では肝靜脈閉塞癥との関連に加え、黃疸、肝腫、血清ALTの上昇も報告されていることから、肝臓を標的臓器とした。以上の分類根拠をまとめると、全てList 2の情報に基づくことから、區(qū)分2(血液系、神経系、肺、肝臓)となる。なお、実験動物ではマウスの単回ばく露で、痙攣を伴った中樞神経系の刺激癥狀が報告されている(HSDB (2009))。
特定標的臓器?全身毒性(反復(fù)ばく露)
本剤の主な副作用は血液毒性であり、骨髄抑制により白血球減少、血小板減少、貧血またはこれらの組合せを起こす可能性があるとの記述(HSDB (2009))、および本剤は赤血球産生を抑制し再生不良性貧血をまねくとの記述(DHP (13th, 2002))より、血液系を標的臓器とした。また、本剤の長期(4ヵ月~10年)治療後に見られる稀ながら重度の癥狀は、持続性の咳、発熱、ラ音、呼吸困難を特徴とし、瀰漫性間質(zhì)性肺線維癥を伴う気管支肺異形成を明示しているとの記述(HSDB (2009))から、肺を標的臓器とした。一方、本剤を経口摂取した患者で角膜の希薄化、水晶體の変化が報告され(HSDB (2009))、長期投與後に白內(nèi)障の発生が報告されているとの記述(HSDB (2009))から、眼を標的臓器とし、さらに、経口投與された患者の5~10%に色素過剰癥が見られ、皮膚の紅斑、結(jié)節(jié)、多形紅斑、蕁麻疹、晩発性皮膚ポルフィン癥、無汗癥などが報告されている(HSDB (2009))ことから、皮膚を標的臓器とした。本剤を投與された患者で敗血癥や肺炎を含む感染癥の報告があり、本剤による長期治療後に消耗癥候群またはアジソン様癥候群の発生が少數(shù)ながら報告されている(HSDB (2009))ことなどから全身毒性も採用した。以上の分類根拠をまとめると、全てList 2の情報に基づくことから、區(qū)分2(血液系、肺、眼、皮膚、全身毒性)となる。
吸引性呼吸器有害性
データなし。
12.1 生態(tài)毒性
データなし
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。
14.1 國連番號
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 2811 IMDG （海上規(guī)制）: 2811 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 2811
14.2 國連輸送名
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Toxic solid, organic, n.o.s. (Busulfan)
IMDG （海上規(guī)制）: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Busulfan)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (ブスルファン)
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 6.1 IMDG （海上規(guī)制）: 6.1 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 6.1
14.4 容器等級
ADR/RID （陸上規(guī)制）: III IMDG （海上規(guī)制）: III IATA-DGR （航空規(guī)制）: III
14.5 環(huán)境危険有害性
非該當
ADR/RID: 非該當 IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當?非該當): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當
14.6 特別の安全対策
なし
14.7 混觸危険物質(zhì)
強酸化剤
略語と頭字語
TWA: 時間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國際海上危険物
IATA：國際航空運送協(xié)會
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項：
本MSDS中の情報は指定された製品にのみ適用され、特に規(guī)定がない限り、本製品とその他の物質(zhì)の混合物には適用されません。本MSDSは、製品使用者の適切な専門的なトレーニングを受けた者にのみ製品安全情報を提供します。本MSDSの使用者は、本SDSの適用性について獨自に判斷しなければならない。本MSDSの著者は、本MSDSの使用によるいかなる傷害にも責(zé)任を負わない。