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1. 化學品及び會社情報

製品識別子

製品名: クロルヘキシジン
CB番號: CB4732251
CAS: 55-56-1
EINECS番號: 200-238-7
同義語: クロルヘキシジン

物質または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

関連する特定用途: 防腐剤、消毒薬
推奨されない用途: なし

會社ID

會社名：Chemicalbook
住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
電話：400-158-6606

2. 危険有害性の要約

GHS分類

分類実施日

H22.3.16、政府向けGHS分類ガイダンス(H21.3版)を使用

物理化學的危険性

火薬類分類対象外

引火性?可燃性ガス分類対象外

引火性エアゾール分類対象外

酸化性ガス類分類対象外

高圧ガス分類対象外

引火性液體分類対象外

可燃性固體分類できない

自己反応性化學品分類対象外

自然発火性液體分類対象外

自然発火性固體分類できない

自己発熱性化學品分類できない

水反応可燃性物質分類対象外

酸化性液體分類対象外

酸化性固體分類対象外

有機過酸化物分類対象外

金屬腐食性物質分類できない

健康に対する有害性

急性毒性(経口) 區(qū)分外

急性毒性(経皮) 分類できない

急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外

急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない

急性毒性(吸入:粉じん) 分類できない

急性毒性(吸入:ミスト) 分類対象外

皮膚腐食性?刺激性區(qū)分外

眼に対する重篤な損傷性?刺激性區(qū)分1

呼吸器感作性區(qū)分1

皮膚感作性區(qū)分1

生殖細胞変異原性分類できない

発がん性分類できない

生殖毒性分類できない

特定標的臓器毒性(単回ばく露) 分類できない

特定標的臓器毒性(反復ばく露) 分類できない

吸引性呼吸器有害性分類できない

環(huán)境に対する有害性

水生環(huán)境急性有害性區(qū)分1

水生環(huán)境慢性有害性區(qū)分1

2.2 注意書きも含むGHSラベル要素

絵表示

注意喚起語

危険

危険有害性情報

H318 重篤な眼の損傷。

H410 長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性。

注意書き

安全対策

P273 環(huán)境への放出を避けること。

P280 保護眼鏡／保護面を著用すること。

応急措置

P305 + P351 + P338 眼に入った場合：水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを著用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。

P391 漏出物を回収すること。

廃棄

P501 內容物／容器を承認された処理施設に廃棄すること。

2.3 他の危険有害性

なし

3. 組成及び成分情報

化學物質?混合物の區(qū)別: 化學物質
化學特性(示性式、構造式等）: C22H30Cl2N10
分子量: 505.45 g/mol
CAS番號: 55-56-1
EC番號: 200-238-7
化審法官報公示番號: 9-2060; 9-1294
安衛(wèi)法官報公示番號: -

4. 応急措置

4.1 必要な応急手當

一般的アドバイス

この安全データシートを擔當醫(yī)に見せる。

吸入した場合

吸入後は新鮮な空気を吸うこと。

皮膚に付著した場合

皮膚に接觸した場合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。皮膚を流水/シャワーで洗うこと。

眼に入った場合

眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。ただちに眼科醫(yī)の診察を受けること。コンタクトレンズをはずす。

飲み込んだ場合

飲み込んだ後はただちに水を飲ませること(多くても2杯) 醫(yī)師に相談する。

4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀

もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている

4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示

データなし

5. 火災時の措置

5.1 消火剤

使ってはならない消火剤

本物質/混合物に対する消火剤の制限なし

適切な消火剤

水泡二酸化炭素（CO2）粉末

5.2 特有の危険有害性

炭素酸化物

窒素酸化物(NOx)

塩化水素ガス

可燃性。

火災時に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。

5.3 消防士へのアドバイス

火災時には、自給式呼吸器を著用する。

5.4 詳細情報

ガス／蒸気／ミストを水スプレージェットで抑える（除去する）。消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。

6. 漏出時の措置

6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置

救急隊員以外への助言: ほこりを吸い込まないこと。觸れないようにすること。十分な換気を確保する。危険なエリアから避難し、緊急時手順に従い、専門家に相談のこと個人保護については項目 8 を參照する。

6.2 環(huán)境に対する注意事項

物質が排水施設に流れ込まないようにする。

6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機材

排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結合させ、ポンプですくい取る。物質の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 乾燥剤で処置すること。正しく廃棄すること。関係エリアを清掃のこと。ほこりを生じないようにすること。

6.4 參照すべき他の項目

廃棄はセクション13を參照。

7. 取扱い及び保管上の注意

7.1 安全な取扱いのための予防措置

注意事項は項目2.2を參照。

7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件

保管條件

密閉のこと。乾燥。保管安定性推奨された保管溫度2 - 8 °C

7.3 特定の最終用途

項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない

8. ばく露防止及び保護措置

8.1 管理濃度

コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ

許容濃度が設定されている物質を含有していない。

8.2 曝露防止

適切な技術的管理

汚した衣類は替えること。本物質を扱った後は手を洗うこと。

保護具

眼／顔面の保護

NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機関の規(guī)格で試験され、認められた眼の
保護具を使用する。密著性の高い安全ゴーグル

皮膚及び身體の保護具

本推奨は、當社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質: ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質：KCL 741 Dermatril? L
本推奨は、當社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
飛沫への接觸
材質: ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質：KCL 741 Dermatril? L

身體の保護

保護衣

呼吸用保護具

ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。

環(huán)境暴露の制御

物質が排水施設に流れ込まないようにする。

9. 物理的及び化學的性質

物理的狀態(tài)

形狀

固體

色

データなし

臭い

データなし

pH

データなし

融點?凝固點

134 ℃ : Merk (14th, 2006)

沸點、初留點及び沸騰範囲

データなし

引火點

データなし

自然発火溫度

データなし

燃焼性(固體、ガス)

データなし

爆発範囲

データなし

蒸気圧

0.000000000000000192 mmHg (25 ℃ EST) : SRC (Access on Aug. 2009)

蒸気密度

データなし

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

データなし

比重(密度)

データなし

溶解度

0.08 % (w/v) (20 ℃) : Merk (14th, 2006)

データなし

オクタノール?水分配係數(shù)

0.08, イオン化 pH5, EXP : SRC (Access on Aug. 2009)

分解溫度

データなし

粘度

データなし

粉じん爆発下限濃度

データなし

最小発火エネルギー

データなし

體積抵抗率(導電率)

データなし

10. 安定性及び反応性

10.1 反応性

可燃性有機物質及び製剤に概ね該當：微細に分散し、舞い上がった場合、粉じん爆発を起こす可能性が

通常想定される。

10.2 化學的安定性

標準的な大気條件(室溫)で化學的に安定。

10.3 危険有害反応可能性

次と激しく反応

強酸化剤

10.4 避けるべき條件

情報なし

10.5 混觸危険物質

情報なし

10.6 危険有害な分解生成物

火災の場合:項目5を參照

11. 有害性情報

急性毒性

経口

ラットLD50値は5000 mg/kg bw(HSDB (2004))に基づき、區(qū)分外(國連GHS分類基準の區(qū)分5) とした。

経皮

データなし。

吸入

吸入(ガス): GHSの定義による固體である。

吸入(蒸気): データなし。

吸入(粉じん、ミスト): データなし。

皮膚腐食性?刺激性

ウサギを用いた試験(OECD TG 404)で刺激性なし(not irritating)の結果(IUCLID (2000))に基づき、區(qū)分外とした。

眼に対する重篤な損傷?刺激性

ウサギ3匹の眼に試験物質100 mgを適用した試験で、適用24時間後に3匹とも角膜混濁(スコア2以上)、虹彩炎(スコア1以上)、結膜浮腫(スコア2以上)を示し、72時間後も回復が見られず、MMAS(AOIに相當)82.3であったこと(ECETOC TR48 (1998))から、區(qū)分1とした。なお、別にウサギを用いた試験(OECD TG 405)でも強い刺激性(highly irritating)との結果(IUCLID 2000))が得られている。

呼吸器感作性又は皮膚感作性

呼吸器感作性:本物質とアルコールのエアゾールばく露により、2人の醫(yī)療従事者が職業(yè)性喘息を発癥したことが報告されている(HSDB (2004))。最初の癥例は54歳の看護補助者で本物質を含むエアゾール使用後頻繁に咳と喘鳴の発作を起こし、本物質による惹起試験では胸部逼迫と咳を伴い、1秒間強制呼気量が低下した。二番目の癥例は6ヵ月に亙り本物質とアルコールのエアゾールのばく露後に胸部逼迫起こしていた43歳の助産婦で、気管支誘発試験で1秒間強制呼気量の低下が見られた。両者とも喘息の病歴はなく、また、ヒスタミンに対する気道反応性の増強もなく、本物質の使用を止めると癥狀は消失した。その結果、職業(yè)性喘息の診斷が確認されたと述べられている(HSDB (2004))。また、クロルヘキシジンの継続的、繰り返し使用の後に、即時性の反応として喘息、アナフィラキシーショックを起こすと記載されている(FROCH, TEXTBOOK OF CONTACT DERMATITIS)ことから區(qū)分1とした。

皮膚感作性:クロルヘキシジンのグルクロン酸塩と酢酸塩を濕疹の患者にパッチテストした結果、1063人中52人(5.4%)が陽性反応を示し、このうち29人は再試験でなお陽性であり、使用試験では皮膚炎を発癥した(HSDB (2004))。また、クロルヘキシジンの継続的、繰り返し使用の後に接觸性皮膚炎、光過敏、皮膚濕疹を起こし、即時性の反応として接觸性蕁麻疹、アナフィラキシーショックを起こすと記載されている(FROCH, TEXTBOOK OF CONTACT DERMATITIS)。さらに、副作用情報に「ショック癥狀」が挙げられ、その他の副作用として「過敏癥(発疹等)」の記述(JAPIC醫(yī)療用醫(yī)薬品データベース(Access on Feb 2010))があることから區(qū)分1とした。

生殖細胞変異原性

データなし。

発がん性

データなし。

生殖毒性

データなし。

特定標的臓器?全身毒性(単回ばく露)

データ不足で分類できない。なお、本物質を含有する外皮用殺菌消毒剤としての醫(yī)薬品添付文書の副作用情報に、聴神経及び中樞神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を來すことがある。また、膣、膀胱、口腔等の粘膜面[クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック癥狀(初期癥狀:悪心?不快感?冷汗?めまい?胸內苦悶?呼吸困難?発赤等)(醫(yī)薬品検索イーファーマ(Access on Feb 2010))即時性の反応としてアナフィラキシーショックを起こすと記載されている(FROSCH, TEXTBOOK OF CONTACT DERMATITIS)が中樞神経作用については特殊な投與徑路であり、ショック癥狀については急性影響が不明である。

特定標的臓器?全身毒性(反復ばく露)

データなし。

吸引性呼吸器有害性

データなし。

12. 環(huán)境影響情報

12.1 生態(tài)毒性

魚毒性

半靜止試験 LC50 - Danio rerio (ゼブラフィッシュ) - 1.4 mg/l - 96 h
(OECD 試験ガイドライン 203)

ミジンコ等の水生無脊

止水式試験 EC50 - Daphnia magna (オオミジンコ) - 0.049 mg/l - 48 h

椎動物に対する毒性

(OECD 試験ガイドライン 202)
備考: (類似製品と同様)

藻類に対する毒性

止水式試験 EC10 - Desmodesmus subspicatus (緑藻) - 0.017 mg/l - 72 h
(OECD 試験ガイドライン 201)
備考: (類似製品と同様)
止水式試験 ErC50 - Desmodesmus subspicatus (緑藻) - 0.046 mg/l - 72 h
(OECD 試験ガイドライン 201)
備考: (類似製品と同様)

12.2 殘留性?分解性

生分解性

好気性 - 曝露時間 28 d
結果: 0 % - 易分解性ではない。
(OECD 試験ガイドライン 301D)

化學的酸素要求量

110 mg/g

（COD）

備考: (IUCLID)

12.3 生體蓄積性

データなし

12.4 土壌中の移動性

データなし

12.5 PBT および vPvB の評価結果

化學物質安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。

13. 廃棄上の注意

13.1 廃棄物処理方法

製品

內容物及び容器は、関連法規(guī)及び各自治體の條例等の規(guī)制に従い、産業(yè)廃棄物として適切に処理すること。

14. 輸送上の注意

14.1 國連番號

ADR/RID （陸上規(guī)制）: 3077 IMDG （海上規(guī)制）: 3077 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 3077

14.2 國連輸送名

ADR/RID （陸上規(guī)制）: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (1,1'-ヘキ

サメチレンビス（5-（p-クロロフェニル）ビグアナイド）)

IMDG （海上規(guī)制）: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.

(Chlorhexidine)

IATA-DGR （航空規(guī)制）: Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (Chlorhexidine)

14.3 輸送危険有害性クラス

ADR/RID （陸上規(guī)制）: 9 IMDG （海上規(guī)制）: 9 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 9

14.4 容器等級

ADR/RID （陸上規(guī)制）: III IMDG （海上規(guī)制）: III IATA-DGR （航空規(guī)制）: III

14.5 環(huán)境危険有害性

ADR/RID: 該當 IMDG 海洋汚染物質(該當?非該當): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 該當

該當

14.6 特別の安全対策

14.7 混觸危険物質

情報なし

詳細情報

危険物（液體 >5Lまたは固體 >5kg）を有する內裝容器を含む、単一容器および複合容器に必要とされる

EHSマーク(ADR 2.2.9.1.10, IMDGコード 2.10.3)5 kg / L 以下で、危険物クラス 9 に該當しないパッケー

ジ

15. 適用法令

労働基準法

疾病化學物質(法第75條第2項、施行規(guī)則第35條?別表第1の2第4號1?昭53労告36號) クロルヘキシジン

16. その他の情報

略語と頭字語

ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定

CAS: ケミカルアブストラクトサービス

EC50: 有効濃度 50%

IATA：國際航空運送協(xié)會

IMDG: 國際海上危険物

LC50: 致死濃度 50%

LD50: 致死量 50%

RID: 鉄道による危険物の國際運送に関する規(guī)則

STEL: 短期暴露限度

TWA: 時間加重平均

參考文獻

【1】労働安全衛(wèi)生法ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp

【2】化學物質審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp

【3】化學物質排出把握管理促進法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp

【4】NITE化學物質総合情報提供システム（NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/

【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple

【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp

【7】ECHA - 歐州化學物質庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/

【8】eChemPortal - OECD 化學物質情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en

【9】ERG - 米國運輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg

【10】有害物質に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp

【11】HSDB - 有害物質データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm

【12】IARC - 國際がん研究機関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/

【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home

【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/

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クロルヘキシジン

1. 化學品及び會社情報

製品識別子

物質または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

會社ID

2. 危険有害性の要約

GHS分類

2.2 注意書きも含むGHSラベル要素

2.3 他の危険有害性

3. 組成及び成分情報

4. 応急措置

4.1 必要な応急手當

4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀

4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示

5. 火災時の措置

5.1 消火剤

5.2 特有の危険有害性

5.3 消防士へのアドバイス

5.4 詳細情報

6. 漏出時の措置

6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置

6.2 環(huán)境に対する注意事項

6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機材

6.4 參照すべき他の項目

7. 取扱い及び保管上の注意

7.1 安全な取扱いのための予防措置

7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件

7.3 特定の最終用途

8. ばく露防止及び保護措置

8.1 管理濃度

8.2 曝露防止

9. 物理的及び化學的性質

物理的狀態(tài)

融點?凝固點

沸點、初留點及び沸騰範囲

引火點

自然発火溫度

燃焼性(固體、ガス)

爆発範囲

蒸気圧

蒸気密度

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

比重(密度)

溶解度

オクタノール?水分配係數(shù)

分解溫度

粘度

粉じん爆発下限濃度

最小発火エネルギー

體積抵抗率(導電率)

10. 安定性及び反応性

10.1 反応性

10.2 化學的安定性

10.3 危険有害反応可能性

10.4 避けるべき條件

10.5 混觸危険物質

10.6 危険有害な分解生成物

11. 有害性情報

急性毒性

皮膚腐食性?刺激性

眼に対する重篤な損傷?刺激性

呼吸器感作性又は皮膚感作性

生殖細胞変異原性

発がん性

生殖毒性

特定標的臓器?全身毒性(単回ばく露)

特定標的臓器?全身毒性(反復ばく露)

吸引性呼吸器有害性

12. 環(huán)境影響情報

12.1 生態(tài)毒性

12.2 殘留性?分解性

12.3 生體蓄積性

12.4 土壌中の移動性

12.5 PBT および vPvB の評価結果

13. 廃棄上の注意

13.1 廃棄物処理方法

14. 輸送上の注意

14.1 國連番號

14.2 國連輸送名

物質または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置

沸點、初留點及び沸騰範囲