安全データシート
1,3-フェニレンジアミン二塩酸塩
改訂日：2024-01-24版番號(hào)：1
製品識(shí)別子
- 製品名: 1,3-フェニレンジアミン二塩酸塩
- CB番號(hào): CB4221872
- CAS: 541-69-5
- EINECS番號(hào): 208-790-0
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 検出 (亜硝酸)、試薬 (NITE-CHRIPより引用)
- 推奨されない用途: なし
會(huì)社ID
- 會(huì)社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
- 電話(huà)：400-158-6606
GHS分類(lèi)
分類(lèi)実施日(物化危険性及び健康有害性)R2.3.13、政府向けGHS分類(lèi)ガイダンス (H25年度改訂版 (ver1.1)) を使用
JIS Z7252:2019準(zhǔn)拠 (GHS改訂6版を使用)
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
急性毒性 (経口) 區(qū)分3
眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性 區(qū)分2B
皮膚感作性 區(qū)分1A
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露) 區(qū)分1 (中樞神経系、血液系)
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露) 區(qū)分1 (膀胱) 區(qū)分2 (腎臓、血液系)
分類(lèi)実施日(環(huán)境有害性)
R1年度、分類(lèi)実施中
環(huán)境に対する有害性
-
2.2 注意書(shū)きも含むGHSラベル要素
絵表示
危険
危険有害性情報(bào)
H301 + H311 + H331 飲み込んだ場(chǎng)合や皮膚に接觸した場(chǎng)合や吸入した場(chǎng)合は有毒。
H317 アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ。
H319 強(qiáng)い眼刺激。
H341 遺伝性疾患のおそれの疑い。
H410 長(zhǎng)期継続的影響によって水生生物に非常に強(qiáng)い毒性。
注意書(shū)き
安全対策
P201 使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。
P202 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P261 粉じんの吸入を避けること。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P271 屋外又は換気の良い場(chǎng)所でだけ使用すること。
P272 汚染された作業(yè)衣は作業(yè)場(chǎng)から出さないこと。
P273 環(huán)境への放出を避けること。
P280 保護(hù)手袋／保護(hù)衣／保護(hù)眼鏡／保護(hù)面を著用すること。
応急措置
P301 + P310 飲み込んだ場(chǎng)合：直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。
P302 + P352 + P312 皮膚に付著した場(chǎng)合：多量の水と石けん（鹸）で洗うこと。 気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること。
P304 + P340 + P311 吸入した場(chǎng)合：空気の新鮮な場(chǎng)所に移し，呼吸しやすい姿勢(shì)で休息させること。 醫(yī)師に連絡(luò)すること。
P305 + P351 + P338 眼に入った場(chǎng)合：水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを著用していて容易に外せる場(chǎng)合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場(chǎng)合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P333 + P313 皮膚刺激又は発しん（疹）が生じた場(chǎng)合：醫(yī)師の診斷／手當(dāng)てを受けること。
P337 + P313 眼の刺激が続く場(chǎng)合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P391 漏出物を回収すること。
保管
P403 + P233 換気の良い場(chǎng)所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P405 施錠して保管すること。
廃棄
P501 內(nèi)容物／容器を承認(rèn)された処理施設(shè)に廃棄すること。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C6H8N2.2ClH
- 分子量: 181.06 g/mol
- CAS番號(hào): 541-69-5
- EC番號(hào): 208-790-0
- 化審法官報(bào)公示番號(hào): -
- 安衛(wèi)法官報(bào)公示番號(hào): -
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイス応急措置擔(dān)當(dāng)者は自分が暴露しないよう、適切な防護(hù)を行う。 この安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見(jiàn)せる。
吸入した場(chǎng)合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。 呼吸停止時(shí)はただちに人工呼吸を?qū)g施し、必要に応じて酸素も吸入する。
皮膚に付著した場(chǎng)合
皮膚に接觸した場(chǎng)合: すべての汚染された衣類(lèi)を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。 直ちに醫(yī)師を呼ぶ。
眼に入った場(chǎng)合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 眼科醫(yī)の診察を受けること。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場(chǎng)合
飲み込んだ場(chǎng)合は水を飲ませる(多くても2杯)。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。1時(shí)間以?xún)?nèi)に治療が受けられないという例外的な狀況のみ、嘔吐させ(相手に完全に意識(shí)のある場(chǎng)合のみ)、活性炭(10%懸濁液に20～40g)を投與してできるだけ早く醫(yī)師の診察を受ける。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項(xiàng)目2.2を參照)および/または項(xiàng)目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
適切な消火剤
水 泡 二酸化炭素（CO2） 粉末
5.2 特有の危険有害性
炭素酸化物
窒素酸化物(NOx)
塩化水素ガス
可燃性。
火災(zāi)時(shí)に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。
5.3 消防士へのアドバイス
自給式呼吸器がある場(chǎng)合のみ危険區(qū)域に留まってもよい。安全なゾーンまで離れるか適切な保護(hù)衣を著用して、皮膚に觸れないようにすること。
5.4 詳細(xì)情報(bào)
ガス／蒸気／ミストを水スプレージェットで抑える（除去する）。 消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急時(shí)措置
救急隊(duì)員以外への助言: いかなる場(chǎng)合も、ほこりを生じさせたり吸い込んだりしないようにすること。觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時(shí)手順に従い、専門(mén)家に相談のこと個(gè)人保護(hù)については項(xiàng)目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項(xiàng)
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 慎重に行うこと。適切に廃棄すること。関連エリアを清掃のこと。 ほこりが生じないようにすること。
6.4 參照すべき他の項(xiàng)目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
安全取扱注意事項(xiàng)換気フードの下で作業(yè)すること。吸い込まないこと。
衛(wèi)生対策
汚した衣類(lèi)はただちに替えること。予防的な皮膚保護(hù)を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔を洗うこと。注意事項(xiàng)は項(xiàng)目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管クラス保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 6.1C: 可燃性、急性毒性カテゴリー3 / 毒性化合物または慢性効果を引き起こす化合物
保管條件
密閉のこと。 乾燥。 換気のよい場(chǎng)所で保管する。 鍵をかけておくか、資格のあるまたは認(rèn)可された人のみが出入りできる場(chǎng)所に入れておく。光に敏感である。 不活性ガス下に貯蔵する。 空気に反応する。
7.3 特定の最終用途
項(xiàng)目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測(cè)定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚した衣類(lèi)はただちに替えること。予防的な皮膚保護(hù)を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔
を洗うこと。
保護(hù)具
を洗うこと。
眼／顔面の保護(hù)
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、認(rèn)められた眼の
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
皮膚及び身體の保護(hù)具
手袋を著用して取扱う。 使用前に、必ず手袋を検査する。 （手袋外面に觸れずに）適切に手袋
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過(guò)時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過(guò)時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
データソース：KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, 電話(huà) +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,
試験方法： EN374
EN374とは違った條件の下で、溶液の中、または他の物質(zhì)と混ぜて使われる場(chǎng)合は、EC認(rèn)可手
袋の供給業(yè)者に問(wèn)い合わせる。 この勧告は単なる助言であり、予想される用途の特定狀況に精
通した産業(yè)衛(wèi)生専門(mén)家並びに安全管理者により評(píng)価されなければならない。 任意の使用方法に
ついて許可を受けていると理解すべきではない。
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過(guò)時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過(guò)時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
データソース：KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, 電話(huà) +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,
試験方法： EN374
EN374とは違った條件の下で、溶液の中、または他の物質(zhì)と混ぜて使われる場(chǎng)合は、EC認(rèn)可手
袋の供給業(yè)者に問(wèn)い合わせる。 この勧告は単なる助言であり、予想される用途の特定狀況に精
通した産業(yè)衛(wèi)生専門(mén)家並びに安全管理者により評(píng)価されなければならない。 任意の使用方法に
ついて許可を受けていると理解すべきではない。
身體の保護(hù)
保護(hù)衣
呼吸用保護(hù)具
ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
物理狀態(tài)固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
白色またはわずかに赤色 (HSDB (Access on August 2019))
臭い
無(wú)臭 (GESTIS (Access on August 2019))
融點(diǎn)/凝固點(diǎn)
62℃ (GESTIS (Access on August 2019))
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
284~287℃ (GESTIS (Access on August 2019))
可燃性
可燃性 (GESTIS (Access on July 2019))
爆発下限界及び爆発上限界/可燃限界
該當(dāng)しない
引火點(diǎn)
該當(dāng)しない
自然発火點(diǎn)
該當(dāng)しない
分解溫度
データなし
pH
データなし
動(dòng)粘性率
該當(dāng)しない
溶解度
水に易溶 (HSDB (Access on August 2019)) アルコールに可溶 (HSDB (Access on August 2019))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
logP = -2.61 (EST) (PHYSPROP Database (2019))
蒸気圧
データなし
密度及び/又は相対密度
データなし
相対ガス密度
該當(dāng)しない
粒子特性
データなし
10.1 反応性
通常想定される。
可燃性有機(jī)物質(zhì)及び製剤に概ね該當(dāng)：微細(xì)に分散し、舞い上がった場(chǎng)合、粉じん爆発を起こす可能性が
10.2 化學(xué)的安定性
標(biāo)準(zhǔn)的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
強(qiáng)酸化剤
次と激しく反応
10.4 避けるべき條件
情報(bào)なし
10.5 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場(chǎng)合:項(xiàng)目5を參照
急性毒性
経口【分類(lèi)根拠】 (1)、(2) より、區(qū)分3とした。
【根拠データ】 (1) ラットのLD50: 400~800 mg/kg (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)) (2) ラットの死亡率: 雄: 800 mg/kgで10/10 例、471 mg/kgで9/10 例、277 mg/kgで1/10 例、雌: 800 mg/kgと471 mg/kgで10/10 例、277 mg/kgで5/10 例、163 mg/kgで1/10 例 (厚生労働省委託がん原性試験結(jié)果 (Access on July 2019))
経皮
【根拠データ】 (1) ラットのLD50: 400~800 mg/kg (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)) (2) ラットの死亡率: 雄: 800 mg/kgで10/10 例、471 mg/kgで9/10 例、277 mg/kgで1/10 例、雌: 800 mg/kgと471 mg/kgで10/10 例、277 mg/kgで5/10 例、163 mg/kgで1/10 例 (厚生労働省委託がん原性試験結(jié)果 (Access on July 2019))
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: ガス
【分類(lèi)根拠】 GHSの定義における固體であり、ガイダンスでは分類(lèi)対象外に相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】 (1) より本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミン (CAS 108-45-2) がガイダンスの區(qū)分外 (國(guó)連分類(lèi)基準(zhǔn)の區(qū)分3) に相當(dāng)するものと判斷され、本物質(zhì)も區(qū)分に該當(dāng)しない (國(guó)連分類(lèi)基準(zhǔn)の區(qū)分3) とした。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンのウサギを用いた皮膚刺激性試験 (EEC Directive 93/21、Annex VIに準(zhǔn)拠) で試験物質(zhì)を除去1時(shí)間後から24時(shí)間後の全例にわずかな~軽度の紅斑、48時(shí)間には2/6例にわずかな紅斑が認(rèn)められ、浮腫は24時(shí)間後の4例にわずかな浮腫が認(rèn)められたのみであり、24、48、72時(shí)間後の平均スコアは1.39であった (REACH登録情報(bào) (Access on June 2019))。
【參考データ等】 (2) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミン500 mgをウサギの耳介に24 時(shí)間閉塞適用した試験で刺激なし (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)) (3) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンは眼、皮膚を刺激する (環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015))。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンのウサギを用いた皮膚刺激性試験 (EEC Directive 93/21、Annex VIに準(zhǔn)拠) で試験物質(zhì)を除去1時(shí)間後から24時(shí)間後の全例にわずかな~軽度の紅斑、48時(shí)間には2/6例にわずかな紅斑が認(rèn)められ、浮腫は24時(shí)間後の4例にわずかな浮腫が認(rèn)められたのみであり、24、48、72時(shí)間後の平均スコアは1.39であった (REACH登録情報(bào) (Access on June 2019))。
【參考データ等】 (2) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミン500 mgをウサギの耳介に24 時(shí)間閉塞適用した試験で刺激なし (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)) (3) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンは眼、皮膚を刺激する (環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類(lèi)根拠】 (1) より本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンが區(qū)分2Bに區(qū)分されていることから、本物質(zhì)も區(qū)分2Bとした。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンのOECD TG405に準(zhǔn)拠したウサギ眼刺激性試験で重度の結(jié)膜発赤、中程度の角膜混濁、中程度の虹彩炎、出血、結(jié)膜浮腫、および角膜の損傷を生じた。 さらに、非洗浄ウサギの眼に重度の浮腫が観察されたが、いずれも7日までに回復(fù)。非洗浄群の24/48/72hの角膜混濁、虹彩、結(jié)膜発赤、結(jié)膜浮腫の平均スコアは0.67、0、2.7、2.0であった (REACH登録情報(bào) (Accessed on June 2019))。
【參考データ等】 (2) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンの20%水溶液0.1 mL (20 mg 相當(dāng)) をウサギに點(diǎn)眼した試験で結(jié)膜の発赤と角膜の混濁が認(rèn)められ、7 日以?xún)?nèi)に回復(fù)との報(bào)告や50 mg を適用した試験では角膜の混濁を示し、7日以?xún)?nèi)には回復(fù)しなかったとの報(bào)告がある (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008))。 (3) EU-CLP分類(lèi)でEye Irrit. 2 (H319) に分類(lèi)されている (EU CLP分類(lèi) (Access on July 2019))。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンのOECD TG405に準(zhǔn)拠したウサギ眼刺激性試験で重度の結(jié)膜発赤、中程度の角膜混濁、中程度の虹彩炎、出血、結(jié)膜浮腫、および角膜の損傷を生じた。 さらに、非洗浄ウサギの眼に重度の浮腫が観察されたが、いずれも7日までに回復(fù)。非洗浄群の24/48/72hの角膜混濁、虹彩、結(jié)膜発赤、結(jié)膜浮腫の平均スコアは0.67、0、2.7、2.0であった (REACH登録情報(bào) (Accessed on June 2019))。
【參考データ等】 (2) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンの20%水溶液0.1 mL (20 mg 相當(dāng)) をウサギに點(diǎn)眼した試験で結(jié)膜の発赤と角膜の混濁が認(rèn)められ、7 日以?xún)?nèi)に回復(fù)との報(bào)告や50 mg を適用した試験では角膜の混濁を示し、7日以?xún)?nèi)には回復(fù)しなかったとの報(bào)告がある (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008))。 (3) EU-CLP分類(lèi)でEye Irrit. 2 (H319) に分類(lèi)されている (EU CLP分類(lèi) (Access on July 2019))。
呼吸器感作性
【分類(lèi)根拠】 (1) のデータはあるが、呼吸器感作性を確定できないため、分類(lèi)できないとした。
【參考データ等】 (1) 米國(guó)での本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミン漏出事故で、繰り返し本物質(zhì)にばく露された作業(yè)者で、吸入ばく露により皮膚癥狀に加えて、濕咳、疲労、息切れを呈し、肺活量低下、胸部X線(xiàn)所見(jiàn)、開(kāi)胸による生検で肺線(xiàn)維癥を認(rèn)め、強(qiáng)皮癥と診斷された。同部門(mén)の他の作業(yè)者にも同様の癥例がみられたことから、本物質(zhì)が原因物質(zhì)と考えられた (環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015))。
【參考データ等】 (1) 米國(guó)での本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミン漏出事故で、繰り返し本物質(zhì)にばく露された作業(yè)者で、吸入ばく露により皮膚癥狀に加えて、濕咳、疲労、息切れを呈し、肺活量低下、胸部X線(xiàn)所見(jiàn)、開(kāi)胸による生検で肺線(xiàn)維癥を認(rèn)め、強(qiáng)皮癥と診斷された。同部門(mén)の他の作業(yè)者にも同様の癥例がみられたことから、本物質(zhì)が原因物質(zhì)と考えられた (環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015))。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】 (1)、(2) より本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンが區(qū)分1Aに區(qū)分されてことから、本物質(zhì)も區(qū)分1Aとした。
【根拠データ】 (1) OECD TG 429に準(zhǔn)拠した本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンのマウス局所リンパ節(jié)試験 (LLNA) において陽(yáng)性を示し、EC3は0.49と推定されている (REACH登録情報(bào) (Accessed on June 2019))。 (2) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンは産衛(wèi)學(xué)會(huì) 感作性分類(lèi) 皮膚3群に分類(lèi)されている (産衛(wèi)學(xué)會(huì)許容濃度の提案理由書(shū) (2010))。
【參考データ】 (3) EU-CLP分類(lèi)でSkin Sens. 1 (H317) に分類(lèi)されている (EU CLP分類(lèi) (Access on May 2019))。
【根拠データ】 (1) OECD TG 429に準(zhǔn)拠した本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンのマウス局所リンパ節(jié)試験 (LLNA) において陽(yáng)性を示し、EC3は0.49と推定されている (REACH登録情報(bào) (Accessed on June 2019))。 (2) 本物質(zhì)の遊離體であるm-フェニレンジアミンは産衛(wèi)學(xué)會(huì) 感作性分類(lèi) 皮膚3群に分類(lèi)されている (産衛(wèi)學(xué)會(huì)許容濃度の提案理由書(shū) (2010))。
【參考データ】 (3) EU-CLP分類(lèi)でSkin Sens. 1 (H317) に分類(lèi)されている (EU CLP分類(lèi) (Access on May 2019))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類(lèi)根拠】 本物質(zhì)のin vivoデータはないが、本物質(zhì)の遊離塩基であるm-フェニレンジアミンの知見(jiàn)?分類(lèi)をふまえ、ガイダンスにおける分類(lèi)できないに相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陽(yáng)性、マウスリンフォーマ試験で陰性の報(bào)告がある (安衛(wèi)法 (変異原性試験結(jié)果) (Access on September 2019)、HSDB (Access on July 2019))。 (2) 本物質(zhì)の遊離塩基であるm-フェニレンジアミン (CAS番號(hào) 108-45-2) は、區(qū)分に該當(dāng)しない (2019年度GHS分類(lèi)結(jié)果)。
【根拠データ】 (1) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陽(yáng)性、マウスリンフォーマ試験で陰性の報(bào)告がある (安衛(wèi)法 (変異原性試験結(jié)果) (Access on September 2019)、HSDB (Access on July 2019))。 (2) 本物質(zhì)の遊離塩基であるm-フェニレンジアミン (CAS番號(hào) 108-45-2) は、區(qū)分に該當(dāng)しない (2019年度GHS分類(lèi)結(jié)果)。
発がん性
【分類(lèi)根拠】 (1) の本物質(zhì)の遊離塩基の既存分類(lèi)結(jié)果及び (2) の実験動(dòng)物の結(jié)果より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】 (1) 國(guó)內(nèi)外の分類(lèi)機(jī)関による既存分類(lèi)では、本物質(zhì)の遊離塩基 (CAS番號(hào) 108-45-2) がIARCでグループ3 (IARC Suppl.7 (1987)) に分類(lèi)されている。 (2) ラット及びマウスに本物質(zhì)を104週間飲水投與した発がん性試験において、雌雄とも発がん性は示されなかった (厚生労働省委託がん原性試験結(jié)果 (Access on July 2019))。
【根拠データ】 (1) 國(guó)內(nèi)外の分類(lèi)機(jī)関による既存分類(lèi)では、本物質(zhì)の遊離塩基 (CAS番號(hào) 108-45-2) がIARCでグループ3 (IARC Suppl.7 (1987)) に分類(lèi)されている。 (2) ラット及びマウスに本物質(zhì)を104週間飲水投與した発がん性試験において、雌雄とも発がん性は示されなかった (厚生労働省委託がん原性試験結(jié)果 (Access on July 2019))。
生殖毒性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。なお、本物質(zhì)の遊離塩基であるm-フェニレンジアミン (CAS番號(hào) 108-45-2) についても、データ不足のため分類(lèi)できないとされている。なお、m-フェニレンジアミンの2019年度分類(lèi)結(jié)果を參照のこと。
【參考データ等】 (1) 雌ラットの妊娠6~15日にm-フェニレンジアミンを経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物の體重増加抑制あるいは死亡(6/25例)がみられた用量で、吸収胚の増加、生存胎児數(shù)の減少、胎児の低體重、胸骨の骨化遅延が認(rèn)められた (環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015)、ACGIH (7th, 2001)、DFGOT vol.6 (1994))。このデータは母動(dòng)物毒性 (6/25例死亡、死亡率25%) がみられる用量でのみ胚/胎児に影響がみられていることから分類(lèi)根拠としない。 (2) 雌ラットの妊娠6~15日にm-フェニレンジアミンを経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物の體重増加抑制が認(rèn)められたが、胎児の発生に影響はみられていない(環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015)、NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、ACGIH (7th, 2001)、DFGOT vol.6 (1994))。このデータは母動(dòng)物數(shù)が7~9匹/群と少ないことから影響を判斷できない。
【參考データ等】 (1) 雌ラットの妊娠6~15日にm-フェニレンジアミンを経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物の體重増加抑制あるいは死亡(6/25例)がみられた用量で、吸収胚の増加、生存胎児數(shù)の減少、胎児の低體重、胸骨の骨化遅延が認(rèn)められた (環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015)、ACGIH (7th, 2001)、DFGOT vol.6 (1994))。このデータは母動(dòng)物毒性 (6/25例死亡、死亡率25%) がみられる用量でのみ胚/胎児に影響がみられていることから分類(lèi)根拠としない。 (2) 雌ラットの妊娠6~15日にm-フェニレンジアミンを経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物の體重増加抑制が認(rèn)められたが、胎児の発生に影響はみられていない(環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015)、NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、ACGIH (7th, 2001)、DFGOT vol.6 (1994))。このデータは母動(dòng)物數(shù)が7~9匹/群と少ないことから影響を判斷できない。
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類(lèi)根拠】 本物質(zhì)のヒトでの単回ばく露に関する報(bào)告はない。本物質(zhì)の遊離塩基であるm-フェニレンジアミン (CAS番號(hào) 108-45-2) は、(1)、(2) のように、実験動(dòng)物で區(qū)分1相當(dāng)の用量で、中樞神経系と血液系への影響がみられている。(3) で、本物質(zhì)の毒性影響はm-フェニレンジアミンと本質(zhì)的に相違はないとされていることから、區(qū)分1 (中樞神経系、血液系) とした。(4) の報(bào)告は、死亡動(dòng)物での所見(jiàn)であるため根拠としなかった。
【根拠データ】 (1) ネコの単回経口投與試験において、m-フェニレンジアミン10及び25 mg/kg (本物質(zhì)換算値: 16.7及び41.9 mg/kg、區(qū)分1相當(dāng)) で、チアノーゼ、食欲不振、呼吸障害、鎮(zhèn)靜、痙攣、メトヘモグロビンの生成がみられた (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、BUA 97 (1992))。 (2) ラットの単回経口投與試験において、m-フェニレンジアミン200 mg/kg (本物質(zhì)換算値: 335 mg/kg、區(qū)分2相當(dāng)) で、痙攣と消化管の炎癥がみられた (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、BUA 97 (1992))。 (3) 本物質(zhì)の毒性影響はm-フェニレンジアミンと本質(zhì)的に相違はないとの記載がある (GESTIS (Access on July 2019))。
【參考データ等】 (4) ラットに本物質(zhì)96~800 mg/kgを単回経口投與した試験において、死亡例 (277 mg/kg以上、區(qū)分2相當(dāng)) に肺のうっ血と浮腫、腎臓の近位尿細(xì)管壊死と蚤白円柱、小腸の壊死、鼻腔上皮の変性が認(rèn)められた。 (厚生労働省委託がん原性試験結(jié)果 (Access on July 2019))。
【根拠データ】 (1) ネコの単回経口投與試験において、m-フェニレンジアミン10及び25 mg/kg (本物質(zhì)換算値: 16.7及び41.9 mg/kg、區(qū)分1相當(dāng)) で、チアノーゼ、食欲不振、呼吸障害、鎮(zhèn)靜、痙攣、メトヘモグロビンの生成がみられた (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、BUA 97 (1992))。 (2) ラットの単回経口投與試験において、m-フェニレンジアミン200 mg/kg (本物質(zhì)換算値: 335 mg/kg、區(qū)分2相當(dāng)) で、痙攣と消化管の炎癥がみられた (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、BUA 97 (1992))。 (3) 本物質(zhì)の毒性影響はm-フェニレンジアミンと本質(zhì)的に相違はないとの記載がある (GESTIS (Access on July 2019))。
【參考データ等】 (4) ラットに本物質(zhì)96~800 mg/kgを単回経口投與した試験において、死亡例 (277 mg/kg以上、區(qū)分2相當(dāng)) に肺のうっ血と浮腫、腎臓の近位尿細(xì)管壊死と蚤白円柱、小腸の壊死、鼻腔上皮の変性が認(rèn)められた。 (厚生労働省委託がん原性試験結(jié)果 (Access on July 2019))。
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
(3) マウスに本物質(zhì) 24.4~2,000 ppmを13週間飲水投與した結(jié)果、222 ppm (雄: 29 mg/kg/day、雌: 52 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) でAST、ALP、総コレステロールの増加、肝臓におけるクッパー細(xì)胞及び脾臓の色素顆粒、667 ppm (雄: 49 mg/kg/day、雌: 67 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上で赤血球數(shù)、ヘモグロビン、ヘマトクリットの減少等が、2,000 ppm (雄: 108 mg/kg/day、雌: 132 mg/kg/day、區(qū)分2超) で死亡がみられ、死亡又は瀕死例で心臓の拡張、筋肉の壊死等がみられた (同上)。 (4) ラットにm-フェニレンジアミンを90日間経口投與した結(jié)果、18 mg/kg/day (本物質(zhì)換算: 30 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) で肝臓重量増加、肝細(xì)胞の核濃縮、腎臓重量増加がみられた (IRIS (1987)、DFGOT vol.6 (1994)、ACGIH (7th, 2001)、NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015))。
【參考データ等】 (5) m-フェニレンジアミンを主成分とするアミン類(lèi)にばく露された化學(xué)工場(chǎng)労働者男性2人が全身性硬化癥を患ったという報(bào)告がある (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015))。 (6) マウスにm-フェニレンジアミン0.02、0.04% (區(qū)分2の範(fàn)囲) を78週間飲水投與した結(jié)果、臓器重量増加、色素沈著等がみられたが、組織への毒性學(xué)的な影響はみられなかった (同上)。
【參考データ等】 (5) m-フェニレンジアミンを主成分とするアミン類(lèi)にばく露された化學(xué)工場(chǎng)労働者男性2人が全身性硬化癥を患ったという報(bào)告がある (NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015))。 (6) マウスにm-フェニレンジアミン0.02、0.04% (區(qū)分2の範(fàn)囲) を78週間飲水投與した結(jié)果、臓器重量増加、色素沈著等がみられたが、組織への毒性學(xué)的な影響はみられなかった (同上)。
【分類(lèi)根拠】 (1) より、ヒトへのばく露により膀胱への影響がみられ、(2)~(4) より、ラット、マウスへの本物質(zhì)又は本物質(zhì)の遊離塩基であるm-フェニレンジアミン (CAS番號(hào) 108-45-2) の経口投與により區(qū)分2の範(fàn)囲で腎臓、血液系への影響みられていることから、區(qū)分1 (膀胱)、區(qū)分2 (腎臓、血液系) とした。分子量換算によりm-フェニレンジアミンと分類(lèi)結(jié)果が異なる結(jié)果となった。
【根拠データ】 (1) ロシアのフェニレンジアミン製造工場(chǎng)で30~50歳代の労働者112人が、本物質(zhì)1~2 mg/m3に5~10年間ばく露され、うち15人が排尿障害を訴えた。本物質(zhì)を用いたスクラッチテストで、112人中9人がアレルギー陽(yáng)性反応を示し、陽(yáng)性反応を示した人の膀胱內(nèi)視鏡検査で膀胱三角部及び頸部に粘膜の水腫、ポリープ性腫脹が観察され、9人とも好酸球尿癥と診斷された。また、本物質(zhì)が尿中に0.003~0.40 mg/L検出された (DFGOT vol.6 (1994)、ACGIH (7th, 2001)、NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015))。 (2) ラットに本物質(zhì) 62.5~1,000 ppmを13週間飲水投與した結(jié)果、250 ppm (23 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上の雌で腎臓重量増加、腎臓における色素沈著が、500 ppm (雄: 30 mg/kg/day、雌: 32 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上の雌雄で腎乳頭部の軽度の変性等、1000 ppm (雄: 54 mg/kg/day、雌: 57 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) の雌雄で血小板數(shù)の減少等がみられた (厚生労働省委託がん原性試験結(jié)果 (Access on July 2019))。
【根拠データ】 (1) ロシアのフェニレンジアミン製造工場(chǎng)で30~50歳代の労働者112人が、本物質(zhì)1~2 mg/m3に5~10年間ばく露され、うち15人が排尿障害を訴えた。本物質(zhì)を用いたスクラッチテストで、112人中9人がアレルギー陽(yáng)性反応を示し、陽(yáng)性反応を示した人の膀胱內(nèi)視鏡検査で膀胱三角部及び頸部に粘膜の水腫、ポリープ性腫脹が観察され、9人とも好酸球尿癥と診斷された。また、本物質(zhì)が尿中に0.003~0.40 mg/L検出された (DFGOT vol.6 (1994)、ACGIH (7th, 2001)、NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2008)、環(huán)境省リスク評(píng)価第13巻 (2015))。 (2) ラットに本物質(zhì) 62.5~1,000 ppmを13週間飲水投與した結(jié)果、250 ppm (23 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上の雌で腎臓重量増加、腎臓における色素沈著が、500 ppm (雄: 30 mg/kg/day、雌: 32 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上の雌雄で腎乳頭部の軽度の変性等、1000 ppm (雄: 54 mg/kg/day、雌: 57 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) の雌雄で血小板數(shù)の減少等がみられた (厚生労働省委託がん原性試験結(jié)果 (Access on July 2019))。
誤えん有害性*
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項(xiàng)目名が変更となった。
12.1 生態(tài)毒性
データなし
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動(dòng)性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評(píng)価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評(píng)価データはない。
12.6 內(nèi)分泌かく亂性
データなし
12.7 他の有害影響
データなし
14.1 國(guó)連番號(hào)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 2811 IMDG （海上規(guī)制）: 2811 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 2811
14.2 國(guó)連輸送名
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Toxic solid, organic, n.o.s. (m-phenylenediamine dihydrochloride)
dihydrochloride)
IMDG （海上規(guī)制）: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (m-phenylenediamine
ADR/RID （陸上規(guī)制）: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (m-フェニレンジアミン塩酸塩)
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 6.1 IMDG （海上規(guī)制）: 6.1 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 6.1
14.4 容器等級(jí)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: III IMDG （海上規(guī)制）: III IATA-DGR （航空規(guī)制）: III
14.5 環(huán)境危険有害性
該當(dāng)
ADR/RID: 該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
なし
14.7 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
労働安全衛(wèi)生法
該當(dāng)しない
化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法 (PRTR法)
該當(dāng)しない
毒物及び劇物取締法
劇物(指定令第2條)【84 フエニレンジアミン及びその塩類(lèi)】
道路法
車(chē)両の通行の制限(施行令第19條の13、(獨(dú))日本高速道路保有?債務(wù)返済機(jī)構(gòu)公示第12號(hào)?別表第2)【3 フエニレンジアミン及びその塩類(lèi)】
航空法
毒物類(lèi)?毒物(施行規(guī)則第194條危険物告示別表第1)【【國(guó)連番號(hào)】2811 その他の毒物(固體)(有機(jī)物)】
船舶安全法
毒物類(lèi)?毒物(危規(guī)則第3條危険物告示別表第1)【【國(guó)連番號(hào)】2811 その他の毒物(固體)(有機(jī)物)】
略語(yǔ)と頭字語(yǔ)
TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國(guó)際海上危険物
IATA：國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
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