急性毒性
経口
GHS分類: 區(qū)分外
ラットのLD50値として、465~965 mg/kg (雌)、1,480 mg/kg (雄) (EPA TRED (2006))、4,000 mg/kg (雄)、9,100 mg/kg (雌) (IARC 30 (1983))、4,000 mg/kg (雄)、9,100 mg/kg (雌) (農(nóng)薬時(shí)報(bào)別冊 (1993)) の6件の報(bào)告がある。2件は區(qū)分4に該當(dāng)し、4件は區(qū)分外に該當(dāng)するため、件數(shù)の最も多い區(qū)分外とした。ガイダンスの改訂に伴い、區(qū)分を見直した。
なお、本物質(zhì)は専門家判斷に基づき、情報(bào)源としてEPA TRED、IARC、農(nóng)薬時(shí)報(bào)別冊のLD50値を優(yōu)先的に採用した。
経皮
GHS分類: 區(qū)分外
ラットのLD50値として、> 10,000 mg/kg (雌雄不明) (IARC 30 (1983))、> 10,000 mg/kg (雌雄) (農(nóng)薬時(shí)報(bào)別冊 (1993)) の2件の報(bào)告があり、ウサギのLD50値として、> 2,000 mg/kg (雌雄不明) (EPA TRED (2006)) の1件の報(bào)告がある。全て區(qū)分外に該當(dāng)するため、區(qū)分外とした。ガイダンスの改訂に伴い、區(qū)分を見直した。
なお、本物質(zhì)は専門家判斷に基づき、情報(bào)源としてIARC、農(nóng)薬時(shí)報(bào)別冊、EPA TREDのLD50値を優(yōu)先的に採用した。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外
GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類対象外
GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。なお、ラットのLC50値として、> 3.61 mg/L (雌雄不明, ばく露時(shí)間不明) (EPA TRED (2006)) の1データの報(bào)告があり、マウスのLC50値として、1,500 mg/m3 (雌雄不明, ばく露時(shí)間不明) (農(nóng)薬時(shí)報(bào)別冊 (1993)) の1データの報(bào)告があるが、いずれの報(bào)告もばく露時(shí)間が不明であり、4時(shí)間ばく露時(shí)の濃度が算出不可能であるため、これらの値からは區(qū)分を特定することはできない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 區(qū)分外
ウサギでごく軽度の刺激性が認(rèn)められたとの記述があることから (EPA RED (1995))、區(qū)分外 (國連分類基準(zhǔn)の區(qū)分3) とした。ガイダンスに従い、區(qū)分を変更した。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 區(qū)分2B
ウサギを用いた眼一次刺激性試験で中等度の刺激性 (虹彩炎及び発赤) が認(rèn)められているが、3日後には癥狀が回復(fù)したことから (EPA RED (1995))、區(qū)分2Bとした。ガイダンスに従い、區(qū)分を変更した。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 區(qū)分1
モルモットの皮膚感作性試験 (ビューラー法を含む2試験) で感作性が認(rèn)められている (EPA RED (1995))。また、モルモットを用いたマキシマイゼーション法で20匹中17匹に陽性が認(rèn)められている (農(nóng)薬時(shí)報(bào)別冊 (1993)) ことから、區(qū)分1とした。ガイダンスに従い、區(qū)分を変更した。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類: 區(qū)分2
In vivoでは、マウスの骨髄細(xì)胞を用いた小核試験で陽性 (HSDB (Access on June 2016))、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の染色體異常試験、姉妹染色分體交換試験で陽性である (EPA RED (1995)、HSDB (Access on June 2016)、農(nóng)薬時(shí)報(bào) (1993))。以上より、ガイダンスに従い區(qū)分2とした。
発がん性
GHS分類: 區(qū)分2
ヒトの情報(bào)はない。実験動物ではマウスに80週間混餌投與で肝細(xì)胞腫瘍の増加 (雌雄)、ラットに同様に混餌投與で甲狀腺C細(xì)胞腺腫の増加傾向 (雌) に加え副腎皮質(zhì)腺腫の増加がみられたとの報(bào)告がある一方で、他のラットを用いた2年間混餌投與試験では投與と関連した腫瘍の増加はみられなかったとの報(bào)告がある (IARC 30 (1983))。IARCは本物質(zhì)の発がん分類をかつてはグループ3としていた (IARC Suppl. 7 (1987)) が、最新の評価で実験動物での発がん性の証拠は十分としてグループ2Bに変更した (IARC 112 (in prep., Access on June 2016))。よって、本項(xiàng)は區(qū)分2とした。
生殖毒性
GHS分類: 分類できない
ラットを用いた混餌投與による3つの2世代又は3世代生殖毒性試験で親動物に體重増加抑制がみられる用量でも生殖能への悪影響はみられていない (HSDB (Access on June 2016))。一方、妊娠ラットに強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験では、母動物毒性用量でも胎児に影響は認(rèn)められなかったが、妊娠ウサギを用いた発生毒性試験では母動物に體重増加抑制がみられる用量で胚/胎児吸収の増加がみられたとの記述 (HSDB (Access on May 2016)) がある。以上、ウサギにおける発生影響を無視できないが、區(qū)分を付すにはデータ不足と判斷し、分類できないとした。