安全データシート
フルタミド
改訂日：2024-01-24版番號(hào)：1
製品識(shí)別子
- 製品名: フルタミド
- CB番號(hào): CB2468110
- CAS: 13311-84-7
- EINECS番號(hào): 236-341-9
- 同義語: フルタミド,2-メチル-4’-ニトロ-3’-(トリフルオロメチル)プロパンアニリド
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 醫(yī)薬（抗アンドロゲン剤）
- 推奨されない用途: なし
會(huì)社ID
- 會(huì)社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日(物化危険性及び健康有害性)GHS改訂4版を使用
H30.3.16、政府向けGHS分類ガイダンス (H25年度改訂版 (ver1.1):JIS Z7252:2014準(zhǔn)拠) を使用
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露) 區(qū)分1 (肝臓、內(nèi)分泌系、血液系、生殖器 (男性))
生殖毒性 區(qū)分2
分類実施日(環(huán)境有害性)
H29年度 分類実施中
環(huán)境に対する有害性
分類実施中
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
警告
危険有害性情報(bào)
H302 飲み込むと有害。
H351 発がんのおそれの疑い。
H361 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い。
H373 長(zhǎng)期にわたる、又は反復(fù)ばく露により臓器 (肝臓) の障害のおそれ。
H411 長(zhǎng)期継続的影響によって水生生物に毒性。
注意書き
安全対策
P201 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P273 環(huán)境への放出を避けること。
応急措置
P301 + P312 + P330 飲み込んだ場(chǎng)合：気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること?？冥颏工工挨长取?/div>
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場(chǎng)合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P391 漏出物を回収すること。
保管
P405 施錠して保管すること。
廃棄
P501 內(nèi)容物／容器を承認(rèn)された処理施設(shè)に廃棄すること。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C11H11F3N2O3
- 分子量: 276.2 g/mol
- CAS番號(hào): 13311-84-7
- EC番號(hào): 236-341-9
- 化審法官報(bào)公示番號(hào): -
- 安衛(wèi)法官報(bào)公示番號(hào): -
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイスこの安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見せる。
吸入した場(chǎng)合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。
皮膚に付著した場(chǎng)合
皮膚に接觸した場(chǎng)合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。 醫(yī)師に相談する。
眼に入った場(chǎng)合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 眼科醫(yī)の診察を受けること。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場(chǎng)合
飲み込んだ後はただちに水を飲ませること(多くても2杯) 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項(xiàng)目2.2を參照)および/または項(xiàng)目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
適切な消火剤
水 泡 二酸化炭素（CO2） 粉末
5.2 特有の危険有害性
炭素酸化物
窒素酸化物(NOx)
フッ化水素
可燃性。
火災(zāi)時(shí)に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。
5.3 消防士へのアドバイス
自給式呼吸器がある場(chǎng)合のみ危険區(qū)域に留まってもよい。安全なゾーンまで離れるか適切な保護(hù)衣を著用して、皮膚に觸れないようにすること。
5.4 詳細(xì)情報(bào)
ガス／蒸気／ミストを水スプレージェットで抑える（除去する）。 消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急時(shí)措置
救急隊(duì)員以外への助言: ほこりを吸い込まないこと。 觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時(shí)手順に従い、専門家に相談のこと個(gè)人保護(hù)については項(xiàng)目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項(xiàng)
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 乾燥剤で処置すること。正しく廃棄すること。関係エリアを清掃のこと。ほこりを生じないようにすること。
6.4 參照すべき他の項(xiàng)目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
安全取扱注意事項(xiàng)換気フードの下で作業(yè)すること。吸い込まないこと。
衛(wèi)生対策
汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護(hù)を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔を洗うこと。注意事項(xiàng)は項(xiàng)目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管クラス保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 11: 可燃性固體
保管條件
密閉のこと。 乾燥。
7.3 特定の最終用途
項(xiàng)目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測(cè)定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護(hù)を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔
を洗うこと。
保護(hù)具
を洗うこと。
眼／顔面の保護(hù)
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、認(rèn)められた眼の
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
皮膚及び身體の保護(hù)具
本推奨は、當(dāng)社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認(rèn)証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認(rèn)証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
身體の保護(hù)
保護(hù)衣
呼吸用保護(hù)具
ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
形狀固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
情報(bào)なし
臭い
情報(bào)なし
臭いのしきい(閾)値
情報(bào)なし
pH
情報(bào)なし
融點(diǎn)?凝固點(diǎn)
111.5~112.5℃ (Merck (15th, 2013))
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
情報(bào)なし
引火點(diǎn)
情報(bào)なし
蒸発速度(酢酸ブチル=1)
情報(bào)なし
燃焼性(固體、気體)
情報(bào)なし
燃焼又は爆発範(fàn)囲
情報(bào)なし
蒸気圧
1.11E-006 mmHg [換算値 1.47963×10-4 Pa] (Howard (1997))
蒸気密度
情報(bào)なし
比重(相対密度)
情報(bào)なし
溶解度
水:9.45 mg/L (Howard (1997))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
3.35 (Howard (1997))
自然発火溫度
情報(bào)なし
分解溫度
情報(bào)なし
粘度(粘性率)
情報(bào)なし
10.1 反応性
通常想定される。
可燃性有機(jī)物質(zhì)及び製剤に概ね該當(dāng)：微細(xì)に分散し、舞い上がった場(chǎng)合、粉じん爆発を起こす可能性が
10.2 化學(xué)的安定性
標(biāo)準(zhǔn)的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
情報(bào)なし
10.5 混觸危険物質(zhì)
データなし
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場(chǎng)合:項(xiàng)目5を參照
急性毒性
経口GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
経皮
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
発がん性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
生殖毒性
GHS分類: 區(qū)分2 ヒトでは本物質(zhì)を前立腺癌治療薬として処方した場(chǎng)合の主な副作用として、女性型乳房の報(bào)告がある (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。実験動(dòng)物では、雄ラットに離乳後の生後23~54日まで強(qiáng)制経口投與した試験 (pubertal assay) において、25 mg/kg/day以上で包皮分離の遅延、精巣重量の増加、及び副生殖器官重量の減少、50 mg/kg/dayで精巣の病理組織変化がみられたとの報(bào)告がある (NTP Abstract for RACB20103, RACB20104, RACB20105, RACB20106, and RACB20203 (Access on August 2017))。以上、男性の女性型乳房は內(nèi)分泌系への有害影響であり、生殖影響の評(píng)価対象外の所見である。一方、実験動(dòng)物では本物質(zhì)の抗アンドロゲン作用 (NTP Abstract for RACB20103, RACB20104, RACB20105, RACB20106, and RACB20203 (Access on August 2017)) による影響がみられるが、重篤な発生影響が含まれていないことから、本項(xiàng)は區(qū)分2とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
GHS分類: 區(qū)分1 (肝臓、內(nèi)分泌系、血液系、生殖器 (男性)) 本物質(zhì) (別名: フルタミド) は非ステロイド性抗アンドロゲン剤であり、前立腺癌の治療に用いられる (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。 ヒトについては、6,393例における副作用及び臨床検査値の異常の発現(xiàn)率は29.0%、主なものは女性型乳房2.9%、食欲不振2.0%、下痢1.7%、悪心?嘔吐1.1%、AST上昇13.2%、ALT上昇13.2%、γ-GT上昇5.9%、LDH上昇3.8%、アルカリ性ホスファターゼ上昇3.1%、赤血球數(shù)減少1.8%、ヘモグロビン低下1.5%、ヘマトクリット値低下1.5%等であり、重大な副作用として劇癥肝炎等の重篤な肝障害による死亡例が報(bào)告されている。また、間質(zhì)性肺炎 (0.1%未満)、心不全?心筋梗塞 (頻度不明) が現(xiàn)れることがあるとの記載がある (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。 実験動(dòng)物については、ラットを用いた28日間経口投與毒性試験において、區(qū)分1のガイダンス値の範(fàn)囲である1 mg/kg/day (90日換算: 0.31 mg/kg/day) 以上で精巣上體の絶対及び相対重量減少、乳腺の小葉の萎縮、4 mg/kg/day (90日換算: 1.24 mg/kg/day) で血中テストステロン及びエストラジオールの増加、精嚢の絶対及び相対重量減少、精子形成サイクルのステージIX~XIにおけるレプトテン期精母細(xì)胞増加の報(bào)告がある (平成10年度厚生科學(xué)研究費(fèi)補(bǔ)助金 (生活安全総合研究事業(yè)) 28日間反復(fù)投與試験等に関する調(diào)査研究 (OECDテストガイドライン國(guó)際共同バリデ-ションプロジェクト) 分擔(dān)研究報(bào)告書 http://www.nihs.go.jp/edc/houkoku10/10-9/10-9-shunin.pdf))。 以上より、區(qū)分1 (肝臓、內(nèi)分泌系、血液系、生殖器 (男性)) とした。なお、ヒトでの食欲不振、下痢、悪心?嘔吐は消化器系への副作用であるが、GHS分類の根拠としては十分でないこと、また、重篤な副作用のうち、間質(zhì)性肺炎、心不全?心筋梗塞は頻度が低いことから標(biāo)的臓器とはしなかった。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
12.1 生態(tài)毒性
データなし
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動(dòng)性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評(píng)価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評(píng)価データはない。
12.6 內(nèi)分泌かく亂性
データなし
12.7 他の有害影響
データなし
14.1 國(guó)連番號(hào)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 3077 IMDG （海上規(guī)制）: 3077 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 3077
14.2 國(guó)連輸送名
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (Flutamide)
(Flutamide)
IMDG （海上規(guī)制）: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.
(Flutamide)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 9 IMDG （海上規(guī)制）: 9 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 9
14.4 容器等級(jí)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: III IMDG （海上規(guī)制）: III IATA-DGR （航空規(guī)制）: III
14.5 環(huán)境危険有害性
該當(dāng)
ADR/RID: 該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
14.7 混觸危険物質(zhì)
ジ
EHSマーク(ADR 2.2.9.1.10, IMDGコード 2.10.3)5 kg / L 以下で、危険物クラス 9 に該當(dāng)しないパッケー
危険物（液體 >5Lまたは固體 >5kg）を有する內(nèi)裝容器を含む、単一容器および複合容器に必要とされる
詳細(xì)情報(bào)
略語と頭字語
TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國(guó)際海上危険物
IATA：國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項(xiàng)：
本MSDS中の情報(bào)は指定された製品にのみ適用され、特に規(guī)定がない限り、本製品とその他の物質(zhì)の混合物には適用されません。本MSDSは、製品使用者の適切な専門的なトレーニングを受けた者にのみ製品安全情報(bào)を提供します。本MSDSの使用者は、本SDSの適用性について獨(dú)自に判斷しなければならない。本MSDSの著者は、本MSDSの使用によるいかなる傷害にも責(zé)任を負(fù)わない。