急性毒性
経口
GHS分類: 區(qū)分外 ラットのLD50値として、> 5,000 mg/kg (EPA RED (2006)、農(nóng)薬工業(yè)會(huì) 『日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌』第15巻 第2號(hào) (1990))、> 7,000 mg/kg、> 10,000 mg/kg (農(nóng)薬工業(yè)會(huì) 『日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌』第15巻 第2號(hào) (1990)) の3件の報(bào)告に基づき、區(qū)分外とした。
経皮
GHS分類: 區(qū)分外 ラットのLD50値として、> 5,000 mg/kg (農(nóng)薬工業(yè)會(huì) 『日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌』第15巻 第2號(hào) (1990)) の報(bào)告があり、區(qū)分外に該當(dāng)する。ウサギのLD50値として、> 2,000 mg/kg (EPA RED (2006)) の報(bào)告があり、區(qū)分外に該當(dāng)する。これらの報(bào)告に基づき、區(qū)分外とした。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、ラットのLC50値 (4時(shí)間) として、> 1.71 mg/L (EPA RED (2006))、> 2,100 mg/m3 (換算値:> 2.1 mg/L) (農(nóng)薬工業(yè)會(huì) 『日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌』第15巻 第2號(hào) (1990)) と2件の報(bào)告があり、區(qū)分3超と推察されるが、この値からは區(qū)分を特定することはできない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 區(qū)分外 ウサギにおいてごく軽度の刺激性が報(bào)告されているが (PATTY (6th, 2012))、ウサギの皮膚刺激性試験で刺激性がなかったことも報(bào)告されており (ACGIH (2016)、EPA RED (2006))、GHS區(qū)分2に相當(dāng)する刺激性はないと判斷されることから、區(qū)分外とした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 區(qū)分2B ウサギの眼刺激性試験ではごく軽度の刺激性 (ACGIH (2016)、EPA RED (2006))、中等度の刺激性がみられたが (PATTY (6th, 2012))、米國EPAは刺激性なしと評(píng)価していることから (EPA RED (2006))、眼刺激性は弱いと判斷され、區(qū)分2Bとした。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない モルモットの皮膚感作性試験でいずれも陰性を示し (ACGIH (2016)、EPA RED (2006)、PATTY (6th, 2012))、ヒトのパッチテストでも感作性は認(rèn)められなかったとの報(bào)告 (PATTY (6th, 2012)) があるが、いずれの情報(bào)も詳細(xì)が確認(rèn)できなかったため分類できないとした。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類: 分類できない ガイダンスの改訂により區(qū)分外が選択できなくなったため、分類できないとした。すなわち、in vivoでは、マウスの優(yōu)性致死試験で陰性、マウスの末梢血及び骨髄細(xì)胞を用いる小核試験で陰性、マウスの白血球を用いるDNA損傷試験で陰性である (IARC 73 (1999)、ACGIH (7th, 2016)、PATTY (6th, 2012))。In vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の遺伝子突然変異試験で陽性、染色體異常試験で陰性、陽性の結(jié)果、姉妹染色分體交換試験で陰性である (IARC 73 (1999)、ACGIH (7th, 2016)、PATTY (6th, 2012)、農(nóng)薬工業(yè)會(huì) 『日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌』第15巻 第2號(hào) (1990))。
発がん性
GHS分類: 區(qū)分2 ヒトの発がん性に関する情報(bào)はない。実験動(dòng)物ではラット及びマウスを用いた経口経路 (混餌投與) による発がん性試験において、雌ラットで乳腺腫瘍 (線維腺腫、腺がん) の頻度増加がみられたが、マウスでは雌雄とも腫瘍の増加はみられなかった (IARC 73 (1999))。以上により、IARCは発がん性の証拠はヒトでは不十分、実験動(dòng)物では限定的としてグループ3に分類した (IARC 73 (1999)) が、ACGIHは雌ラットの乳腺腫瘍を重視しA3に分類した (ACGIH (7th, 2016))。また、EUもCarc. 2に分類している (ECHA C&L Inventory (Access on August 2016))。評(píng)価機(jī)関により分類結(jié)果が異なったが、本評(píng)価ではIARCよりも年度の新しいACGIH及びEUの発がん分類結(jié)果を採用することとし、區(qū)分2とした。
生殖毒性
GHS分類: 區(qū)分2 ラットに本物質(zhì)を100 ppmまで3世代に、又は500 ppm まで2世代に混餌による経口投與した生殖毒性試験で、各世代とも生殖能への影響は認(rèn)められなかった (ACGIH (7th, 2016)、PATTY (6th, 2012)、HSDB (Access on June 2016))。一方、妊娠ラットに経口又は吸入ばく露した発生毒性試験では胎児には無影響、又は軽微な影響がみられたのみであった (ACGIH (7th, 2016)、IARC 73 (1999)) が、妊娠ウサギに強(qiáng)制経口投與 (妊娠7~19日) した試験では、母動(dòng)物毒性 (體重増加抑制、振戦、自発運(yùn)動(dòng)低下) のみられる用量で胎児に骨化遅延、骨格変異、胎児重量低値に加え、胚/胎児吸収の増加が認(rèn)められている (ACGIH (7th, 2016)、PATTY (6th, 2012)、HSDB (Access on June 2016))。この他、雌ラットに生後22~42日に経口投與した結(jié)果、膣開口の遅延、性周期異常例數(shù)の増加、初回発情期の遅延がみられたとの報(bào)告 (HSDB (Access on June 2016)、PATTY (6th, 2012))、雄ラットへの生後投與で血清テストステロンレベルの上昇を伴い性成熟期 (puberty) を変化させたとの報(bào)告がある (ACGIH (7th, 2016))。 以上、本物質(zhì)は発生影響及び児動(dòng)物の性成熟能への影響が懸念されることから、本項(xiàng)は區(qū)分2とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 區(qū)分3 (気道刺激性、麻酔作用) ヒトでは本物質(zhì)へのばく露により気道刺激作用と、一部の例で吐き気、めまい、頭痛、情動(dòng)不安などの中樞神経系への影響が認(rèn)められたとの記載がある (PATTY (6th, 2012)、EPA RED (2006)、HSDB (Access on June 2016))。したがって區(qū)分3 (気道刺激性、麻酔作用)とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
GHS分類: 區(qū)分1 (血液系)、區(qū)分2 (神経系) ヒトについて関連する情報(bào)はない。 実験動(dòng)物については、ラットを用いた混餌による104週間反復(fù)投與毒性試験において區(qū)分1相當(dāng)の100 ppm (5.2 mg/kg/day) で血液への影響(赤血球數(shù)?ヘモグロビン濃度?ヘマトクリット値減少等)、イヌを用いた混餌による1年間反復(fù)投與毒性試験において、區(qū)分1相當(dāng)の3.6 mg/kg/dayで血液への影響 (赤血球數(shù)?ヘモグロビン濃度?ヘマトクリット値減少等) の報(bào)告がある (EPA IRIS Summary (1993)、ACGIH (2016)、IARC 73 (1999))。また、イヌを用いた混餌投與による13週間反復(fù)投與毒性試験において、區(qū)分2相當(dāng)の4,000 ppm (ガイダンス値換算:100 mg/kg/day) で振戦の報(bào)告がある (農(nóng)薬工業(yè)會(huì) 『日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌』第15巻 第2號(hào) (1990))。 したがって、區(qū)分1 (血液系)、區(qū)分2 (神経系) とした。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。