急性毒性
経口
GHS分類: 區(qū)分4
ラットのLD50値として、400~800 mg/kg (NITE初期リスク評価書 (2007))、400 mg/kg (NTP TR580 (2014)) の2件の報告に基づき區(qū)分4とした。
経皮
GHS分類: 區(qū)分3
ウサギのLD50値として、800~2,000 mg/kg (PATTY (6th, 2012)) の報告があり、區(qū)分3~4に該當することから、有害性の高い區(qū)分を採用し、區(qū)分3とした。なお、ウサギのLD50値として、< 1,000 mg/kg (NITE初期リスク評価書 (2007)) の報告があるが、この値からは區(qū)分を特定することはできないため分類には用いなかった。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外
GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 區(qū)分3
ラットのLC50値 (4時間) として、1,300~3,300 ppm (NITE初期リスク評価書 (2007)、PATTY (6th, 2012)) の報告があり、區(qū)分3~4に該當することから、有害性の高い區(qū)分を採用し、區(qū)分3とした。なお、LC50値が飽和蒸気圧濃度 (7,985 ppm) の90%より低い濃度であるため、ミストを含まないものとしてppmを単位とする基準値を適用した。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 區(qū)分1
ウサギを用いた皮膚刺激性試験 (4時間適用) で腐食性がみられたことから (NITE初期リスク評価書 (2007))、區(qū)分1とした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 區(qū)分1
ウサギを用いた眼刺激性試験で強い刺激性がみられ、21日後にも癥狀が認められたことから (NITE初期リスク評価書 (2007))、區(qū)分1とした。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない
CERIハザード評価シート (2002) のモルモットを用いた皮膚感作性試験において、「皮膚感作性は示されなかった」との、報告があるが、報告が1つのみであることから、分類できないとした。
生殖細胞変異原性
GHS分類: 分類できない
ガイダンスの改訂により區(qū)分外が選択できなくなったため、分類できないとした。すなわち、in vivoでは、マウスの末梢血を用いた小核試験で陰性 (NTP TR580 (2014))、in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験、哺乳類培養(yǎng)細胞の遺伝子突然変異試験で陰性である (NITE初期リスク評価書 (2007)、NTP TR580 (2014)、PATTY (6th, 2012)、HSDB (Access on June 2016))。
発がん性
GHS分類: 區(qū)分2
ラット、又はマウスに2年間経口 (飲水) 投與した発がん性試験において、ラットでは肺胞/細気管支腺腫の頻度、及び肺胞/細気管支の腺腫とがんの合計頻度の増加が雌にみられたが、雄には腫瘍の増加は示されなかった。マウスでは肺胞/細気管支腺腫の増加が雄に、肝細胞の腺腫、がん、及び両者の合計の頻度増加、並びに肺胞/細気管支がん、及び肺胞/細気管支の腺腫とがんの合計頻度の増加が雌に認められた。本試験結(jié)果からは発がん性は雄ラットに証拠なし、雌ラットにある程度の証拠あり、雄マウスに不確かな証拠あり、雌マウスに明らかな証拠ありと結(jié)論された (NTP TR580 (2014))。また、NTPは考察の中で、肺は本物質(zhì)の標的臓器で雌ラット、雌雄マウスに認められた肺腫瘍は本物質(zhì)投與による影響と判斷している (NTP TR580 (2014))。
以上、証拠の重みづけを考慮し、本項は區(qū)分2とするのが妥當と判斷した。
生殖毒性
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。