醋酸氟輕松 膚輕松;氟輕松;仙乃樂;醋酸膚輕松 99% USP/EP (Fluocinonide) 化學(xué)名:11β-羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-雙(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):CP 氟輕松CAS No.:356-12-7 分子式: C26H32F2O7 分子量: 494.53 包裝: 1kg/tin 皮膚科用原料-糖皮質(zhì)激素 藥物分析 方法名稱: 醋酸氟輕松—醋酸氟輕松的測定—高效液相色譜法 氟輕松應(yīng)用范圍: 本方法采用高效液相色譜法測定醋酸氟輕松的含量。 本方法適用于醋酸氟輕松。 方法原理: 供試品經(jīng)處理后用流動相溶解并稀釋成一定濃度的溶液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處檢測醋酸氟輕松的吸收值,計算出其含量。 試劑: 1. 甲醇(色譜純) 2. 水(色譜純) 3. 乙腈(色譜純) 4. 氫化可的松 儀器設(shè)備: 1. 儀器 1.1 高效液相色譜儀 1.2 色譜柱 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按醋酸氟輕松峰計算應(yīng)不低于 2000,醋酸氟輕松峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰分離度應(yīng)大于4.0。 1.3 紫外吸收檢測器 2. 色譜條件 2.1 流動相:甲醇-乙腈-水= 60+10 30 2.2 檢測波長:240nm 2.3 柱溫:室溫 試樣制備: 1. 對照品溶液的制備 取醋酸氟輕松對照品約適量,精密稱定,置50mL量瓶中,加甲醇35mL使溶解,用水稀至刻度,搖勻,精密量取該溶液10mL與內(nèi)標(biāo)溶液5mL,置25mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。 2. 供試品溶液的制備 取本品約14mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加甲醇60mL與乙腈10mL使溶解,用水稀至刻度,搖勻,精密量取該溶液10mL與內(nèi)標(biāo)溶液5mL,置50mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。 3. 內(nèi)標(biāo)溶液的配制 取氫化可的松適量,加甲醇制成每1mL中約含0.12mg的溶液,即得。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。 操作步驟: 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處測定,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算其含量 CAS:356-12-7質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):BP/USP外觀性狀:白色粉末含量:99-101% %# 熔點:509 ℃氯化物:0 %干燥失重:0.001 %相關(guān)物質(zhì):0.0001 %重金屬:10ppm ppm用途:用于濕疹(特別是嬰兒濕疹)、神經(jīng)性皮炎、規(guī)格:1公斤/鋁桶保質(zhì)期:36 月 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-水(60:10:30)為流動相,檢測波長為240nm。取醋酸氟輕松對照品約14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,置水浴上加熱20分鐘,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻。量取20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)流速,使醋酸氟輕松峰的保留時間約為12分鐘;調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高達(dá)到滿量程,色譜圖中醋酸氟輕松峰與相對保留時間約為0.59的降解產(chǎn)物峰的分離度應(yīng)大于10.0。 測定法 取本品14mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸氟輕松對照品適量,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。 外用適用于對糖皮質(zhì)激素有效的皮膚病,如接觸性皮炎、特應(yīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等瘙癢性及非感染性炎癥性皮膚病
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