藥品雜質(zhì)含量檢測(cè)有機(jī)雜質(zhì) 起始物料、副產(chǎn)物、中間體、降解產(chǎn)物、試劑、配位體和催化劑等;無(wú)機(jī)雜質(zhì) 試劑、配位體、催化劑;重金屬或其它殘留金屬;無(wú)機(jī)鹽,其它物質(zhì)(如過(guò)濾介質(zhì)、活性炭等); 起始物料、原料藥、中藥材和成品藥中的鉛、鎘、鉻、汞、砷、釩、鉬、錫、鈷等重金屬檢測(cè)。藥品基因毒性雜質(zhì)檢測(cè) 常見(jiàn)已知基因毒雜質(zhì)的含量檢測(cè):磺酸酯類;揮發(fā)性亞硝胺類;溶劑殘留類;肼類;環(huán)氧化物類;硫酸烷基酯類;高沸點(diǎn)類;鹵 代烴類等;其它未知基因毒雜質(zhì)的鑒定。其它雜質(zhì) 外源性污染物(如微生物,內(nèi)毒素等);晶型雜質(zhì)等。66666藥品雜質(zhì)成分鑒定利用完備的氣質(zhì),液質(zhì),高分辨質(zhì)譜和元素分析ICP-MS等技術(shù)平臺(tái)開(kāi)展藥品中未知成分雜質(zhì)的鑒定工作。未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)解析;未知雜質(zhì)的含量檢測(cè)。
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