硫酸安普霉素 化學(xué)名 硫酸安普霉素 

用途 抗生素類抗感染原料藥 規(guī)格 1、5、20kg 

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)獸藥典2005 外觀性狀 本品為微黃色或黃褐色粉末；有引濕性 

含量 本品按干燥品計(jì)算，每1mg的效價(jià)不得少于550安普霉素單位（%）  保質(zhì)期 24（月）  

CAS 275-7-49   

[性狀]本品為微黃色或黃褐色粉末；有引濕性。本品在水中易溶，在甲醇、丙酮、氯仿或乙醚中幾乎不溶。

            [鑒別]

            [檢查]妥布霉素┽取本品加水制成每1ml中含1000單位的溶液，作為供試品溶液；另取安普霉素和妥布霉素標(biāo)準(zhǔn)品，分別加水制成每1ml中含1000單位的溶液，作為標(biāo)準(zhǔn)品溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(附錄23頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板(臨用前，于105℃活化1小時(shí))上，以甲醇-氯仿-氨水(6:2:4)為展開劑，展開后，晾干，在105℃烘烤5分鐘，置碘蒸氣中顯色，在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液除顯與標(biāo)準(zhǔn)溶液(1)位置相同的主斑點(diǎn)外，不得顯與標(biāo)準(zhǔn)溶液(2)位置相同的斑點(diǎn)。

            干燥失重⒁取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過10.0%(附錄57頁(yè))。

            熾灼殘?jiān)腿”酒?.0g，依法檢查(附錄59頁(yè))，遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。

            重金屬ペ取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄54頁(yè)，第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。

            [含量測(cè)定]精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液，用滅菌磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋成濃度范圍為每1ml中含5～20單位的溶液。照抗生素微生物檢定法(附錄68頁(yè))測(cè)定，即得。

            試驗(yàn)菌╂枯草芽孢桿菌(63501)

            培養(yǎng)基し抗生素微生物檢定用培養(yǎng)基Ⅰ號(hào)，pH7.8～8.0(附錄68頁(yè))。

            [功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。用于畜禽腸道革蘭氏陰性菌感染。

            [用法與用量]/[用法與判定]

            [注意事項(xiàng)]

            [規(guī)格]

            [貯藏]密閉，在干燥處保存。

            [制劑](1)硫酸安普霉素可溶性粉 (2)硫酸安普霉素預(yù)混劑

            有效期 2年(暫定)。

            農(nóng)業(yè)部部頒《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2003年版