藥用級低取代羥丙纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
中文名稱 低取代羥丙纖維素
英文名稱 Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
中文別名 低取代2-羥丙基纖維素;纖維素羥丙基醚
英文別名 Hyprolose;Cellulose Hydroxypropy;ls-HPC;ls-hydroxyproply Cellulose
化學(xué)名稱 低取代羥丙基纖維素Cellulose,2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纖維素-2-羥丙基醚(低取代))
CAS號 9004-65-3;78214-41-2
無水葡萄糖500g 25kg無水碳酸鈉500g 25kg
藥用糊精500g 25kg藥用活性炭15kg
二氧化硅/微粉硅膠250g 15kg苯酚 石碳酸500g 15kg
泊洛沙姆188 407 500g 25kg巴西棕櫚蠟 500g 5kg
玻璃酸鈉100g苯氧乙醇500ml 25kg谷氨酸鈉500g 25kg
固體石蠟500g 25kg液體石蠟500ml 20kg
微晶蠟500g 5kg 25kg白蜂蠟 500g 1kg 5kg
精制玉米油500ml 20kg油酸乙酯500ml 20kg
乙酸乙酯500ml 20kg磷酸氫二鈉500g 1kg 25kg
卡波姆940 934 941 20kg硼酸500g 25kg
枸櫞酸/檸檬酸500g 25kg枸櫞酸鈉/檸檬酸鈉500g 25kg
羥苯甲酯1kg 25kg羥苯乙酯500g 25kg 1kg
山崳酸甘油酯1kg 5kg松餾油1kg 25kg
琥珀酸500g 25kg糖精鈉1kg5kg
甜菊素1kg 25kg碳酸氫鈉500g 25kg
本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右,在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加,也可外加或內(nèi)外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時,濕法制粒一般用量為 2-20%。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。
低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑,或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。
藥用級低取代羥丙纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
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