特點:
大豆皂苷Bb是一種敏感性高,特異性強,重復(fù)性好的實驗診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學檢驗的各領(lǐng)域中。
檢測方式:相色譜法HPLC≥98%。
貯存條件:4℃冷藏、密封、避光。
包裝:可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。
用途:用于含量測定、鑒別、藥理實驗、活性篩選等。
客戶訂購時需留下詳細的寄送信息;收到貨以后,請先驗貨,看包裝有無破損,如有破損請不要簽收,并及時反饋給我們,產(chǎn)品僅限于科研我們會重新發(fā)貨;實驗的過程中,請嚴格按照說明書進行操作,如遇技術(shù)問題可與我司技術(shù)部咨詢。
產(chǎn)品名稱
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CAS號
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貨號
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大豆皂苷Bb
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51330-27-9
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A130232
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大豆皂苷Bb
SOYASAPONIN I
試劑別名:
CAS NO.: 51330-27-9
分 子 式: C48H78O18
分 子 量: 943.12212
熔點: 238-240
比旋光度: (c, 1.0 in MeOH)-8.5
儲存條件: 2-8℃
檢測方法: HPLC≥98%
來源: 大豆
溶解性: 甲醇,乙醇,水
關(guān)于標準品、對照品的問題:
(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標化日期、復(fù)標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
標準品的分級:
⒈一級標準品(原級參考物)
物質(zhì)穩(wěn)定而均一,數(shù)值由決定性方法確定,或由高度準確的若干方法確定,所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值。一級標準品都有證書,在美國由國家標準局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級標準品(次級標準品)或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C溶劑的溶液),或存在于相似基質(zhì)中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品,其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定,主要用于常規(guī)方法的標化或為控制物定值。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,產(chǎn)品僅限于科研可以用適當?shù)臉藴势罚ㄒ患壔蚨墸┮詤⒖挤椒ǘㄖ?,用于質(zhì)量控制,不用于標化(除經(jīng)準確定值者)。
標準物質(zhì)的管理:
(一)規(guī)范記錄:
建立標準物質(zhì)臺帳,定期更新臺賬,明確責任主體,以便做到可以追本溯源;
領(lǐng)用時,記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;
標準物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用,應(yīng)定期檢查標準物質(zhì)的有效期,對于超限的標準物質(zhì)要填寫銷毀登記表;建立標準物質(zhì)檔案。
(二)定期核查:
對于標準物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查?;丶?
定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標準物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進行存放,及時檢查是否過期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
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