【類別】體外診斷試劑國家參考品
【批號】340030-201801
【性狀】本品系用無菌方法采集人血漿，經(jīng)多家試劑核驗確證，用于 甲型肝炎病毒 IgM 檢測試劑的質量控制和評價。
【用途】用于甲型肝炎病毒 IgM 檢測試劑的質量控制和評價。
【組成和規(guī)格】本參考品共11支樣品，組成如下： 類型編號規(guī)格支數(shù) 陰性參考品N1～N100.3ml/支10 最低檢出限和精密性參考品L0.3ml/支1
【使用方法和要求】甲型肝炎病毒 IgM 陰性參考品 N1～N10 直接作為 樣本使用。
【包裝】凍存管
【貯藏】-20℃以下保存。
【注意事項】1.上述標準品含有取自人類的材料，并且/或潛藏有傳染性成分。未 經(jīng)滅活處理，必須視為潛在的污染物質，應按傳染性物品處理。 2.使用時應待標準品完全融化搖勻后方可使用。
【有效期】國家藥品標準物質一般不設具體有效期，按照規(guī)定條件保 存的標準物質，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效；或 寫明具體日期。