【批號(hào)】360003-201602
【性狀】無(wú)色液體
【用途】用于以以非 L1 區(qū)域如 E6、E7 區(qū)域和全基因組為靶序列的 人乳頭瘤病毒核酸（基因分型）檢測(cè)試劑盒質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。
【包裝】1.5mL 凍存管
【規(guī)格】27支/套，HPV全基因組分型不同型別重組質(zhì)粒參考品27 支，陰性參考品5支，分別為正常人基因組DNA、CMV、UU、CT、 HSV2?；|(zhì)液為2ng/ul正常人基因組，在通風(fēng)櫥中分裝到1.5mL 凍存管中，每管100ul，每種不同HPV基因型的重組質(zhì)粒濃度約為 67 10-10拷貝/ml。 注：●代表高危型，共有13種。▲代表中等危險(xiǎn)型，其余為低危型； 82和ISO39、MM4等同，84和MM8等同。國(guó)家體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說(shuō)明書(shū) V2.0
【使用方法和要求】1.本品核酸提取前常溫溶解、混勻。
【儲(chǔ)藏條件】應(yīng)置于-20℃以下保存。
【注意事項(xiàng)】1.PCR 操作按照分區(qū)進(jìn)行，使用帶濾芯的槍頭吸取，防止污染。稀釋 時(shí)應(yīng)避免劇烈震蕩。 2.應(yīng)于-20℃以下儲(chǔ)存，避免反復(fù)凍融。 3.參考品均為重組質(zhì)?；蚺囵B(yǎng)物，但不排除潛在的傳染性，請(qǐng)注意防 護(hù)。 4. 本批次參考品和上批次參考品相比較，增加了全基因組的 3 個(gè) 基因型 HPV-39、HPV-52、HPV-68，減少了 HPV-56。 5. 針對(duì)同一分型檢測(cè)試劑中采用不同型別分別采用 L1 區(qū)域和其他 區(qū)域作為靶序列區(qū)域設(shè)計(jì)的產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)不同型別靶序列區(qū)域進(jìn)行人 乳頭瘤病毒 L1 基因分型參考品和人乳頭瘤病毒全基因組分型參考 品聯(lián)合合理使用。 6.由于全基因組參考品在研制中涉及到病毒基因組插入載體的過(guò)程， 可能造成插入的斷點(diǎn)影響檢測(cè)靶序列的斷開(kāi)，應(yīng)在提供引物探針序列 的基礎(chǔ)上進(jìn)行和標(biāo)準(zhǔn)序列的比對(duì)分析進(jìn)行判定。
【技術(shù)咨詢(xún)電話】010-67095283
【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 國(guó)家體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說(shuō)明書(shū) V2.0 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。