我公司工藝是經(jīng)過對產(chǎn)品質量的多批次考察確定的優(yōu)選路線,并且實現(xiàn)了多批次、大批量的生產(chǎn)。
1、工藝路線優(yōu)選,三廢排放少,工藝成本控制低
2、有關物質控制低,避免產(chǎn)生基因毒性雜質。研發(fā)過程符合SFDA原料藥申報要求。
3、可以提供詳細工藝路線、具體工藝操作、原材料和每步中間體質量控制方法和控制標準,符合藥品生產(chǎn)用的本項目質量標準及其起草說明等資料內(nèi)容
4、可以提供相關的雜質樣品。
山東君泰藥業(yè)有限公司
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陳經(jīng)理