我公司工藝是經(jīng)過(guò)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的多批次考察確定的優(yōu)選路線,并且實(shí)現(xiàn)了多批次、大批量的生產(chǎn)。
1、工藝路線優(yōu)選,三廢排放少,工藝成本控制低
2、有關(guān)物質(zhì)控制低,避免產(chǎn)生基因毒性雜質(zhì)。研發(fā)過(guò)程符合SFDA原料藥申報(bào)要求。
3、可以提供詳細(xì)工藝路線、具體工藝操作、原材料和每步中間體質(zhì)量控制方法和控制標(biāo)準(zhǔn),符合藥品生產(chǎn)用的本項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說(shuō)明等資料內(nèi)容
4、可以提供相關(guān)的雜質(zhì)樣品。
山東君泰藥業(yè)有限公司
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陳經(jīng)理