奧氮平雜質(zhì)13詳情說明
奧氮平雜質(zhì) 13
C17H20N4O3
M.W. 328.37
奧氮平(Olanzapine),是一種新的非典型神經(jīng)安定藥,能與多巴胺受體、5-HT受體和膽堿能受體結(jié)合,并具有拮抗作用。拮抗D2受體與治療精神分裂癥的陽性癥狀有關(guān);拮抗5-HT2A受體與治療精神分裂癥的陰性癥狀有關(guān)。不同于氯氮平,本品不會發(fā)生粒性白細胞缺乏癥,無遲發(fā)性障礙和嚴重的精神抑制癥狀產(chǎn)生。
藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通??梢詫⑺幬锏慕Y(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測定等方面作為一個相互關(guān)聯(lián)的整體來評價藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動,外觀性狀產(chǎn)生變異,并影響藥物的穩(wěn)定性;雜質(zhì)增多也必然使藥物的含量偏低或活性降低,毒副作用顯著增加。因此,藥物的雜質(zhì)檢查是控制藥物純度,提高藥品質(zhì)量的一個非常重要的環(huán)節(jié);
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