明膠(藥用輔料)
性狀
明膠為淺棕黃色到淡黃色、透明脆性固態(tài)物。市售品為幾乎無(wú)臭無(wú)味、透明的薄片、顆?;蚍勰?。
制劑應(yīng)用
明膠被廣泛應(yīng)用于各種的藥物制劑中,包括植入傳遞系統(tǒng)中把它用作生物可降解的骨架材料,它最常用來(lái)制備硬膠囊或軟膠囊。
明膠膠囊裝有活性藥物,一般是口服給藥的單劑量劑型。盡管明膠在冷水中溶解性差,但是明膠膠囊在胃液中會(huì)膨脹而加速其內(nèi)容物的釋放。
硬膠囊分兩節(jié)制備,把不銹鋼栓模浸入明膠溶液,明膠液會(huì)均勻分布于栓模的周圍。然后明膠經(jīng)冷風(fēng)處理,干燥除去水分。先把二節(jié)分開(kāi),切平和填充,再將膠囊殼的兩節(jié)套上,然后貼上有防被偷換的密封條。USPNF 20允許制備硬膠囊的明膠含有不同的著色劑、抗菌防腐劑和十二烷基硫酸鈉。生產(chǎn)者可以往硬膠囊中加入一種硬化劑(如蔗糖)。裝量在0.13~1.37mL內(nèi)的膠囊市場(chǎng)上可以買到。
軟膠囊用含有增塑劑(如甘油或山梨醇)的明膠水溶液中制得。兩個(gè)已成形的帶狀膠片夾在合適的陰模之間運(yùn)轉(zhuǎn),隨著滾動(dòng)陰模的接近,注入填充物,然后把膠囊的兩部分密封在一起而成。
明膠也用于藥物的微囊化,即活性藥物被封裝在一個(gè)微型膠囊或小囊中,之后按粉劑辦法處理。最早被微囊化的藥物(小膠丸)是被包裹于一個(gè)通過(guò)乳化過(guò)程制備的明膠小膠丸中的魚油和油性維生素。
低分子量的明膠能提高口服降解藥物的溶出度。明膠的其他應(yīng)用包括糊劑、錠劑、子宮套和栓劑的制備。此外,還被用作片劑的黏合劑和包衣材料,以及溶液劑和半固體制劑的增黏劑。
在治療中,明膠用來(lái)制備創(chuàng)傷敷料和血漿替代品,盡管在血漿替代品的研究中有過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。吸收性明膠可以用于制備滅菌薄膜,眼用膜劑,滅菌壓縮棉,滅菌綿球和滅菌海綿粉末。明膠海綿有止血作用。
明膠還被廣泛應(yīng)用于食品和相片膠卷用乳劑中。
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