大豆油,為豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油。其實際上是由多種脂肪酸的甘油酯混合而成,這些脂肪酸主要為亞油酸、亞麻酸、油酸、棕櫚酸、硬脂酸,其余酸微量。 大豆油作為藥用輔料,主要用作口服給藥的油脂性載體,廣泛用于口服液體制劑及軟膠囊劑,或用作外用制劑的溶劑,能溶解油溶性藥物如激素、揮發(fā)油、游離生物堿和許多芳香族藥物。 通常根據(jù)產(chǎn)品的用途、加工工藝和質(zhì)量要求的不同,將大豆油分為原油和成品油,成品油又分為壓榨成品油和浸出成品油。原油即指未經(jīng)精煉等工藝處理的油脂(又稱毛油),不能直接用于人類食用,只能作為成品油的原料。成品油則是指經(jīng)過精煉加工達到了食用標準的油脂產(chǎn)品。壓榨成品油是指用機械擠壓方法提取的原油加工的成品油;浸出成品油是指用符合衛(wèi)生要求的溶劑,采用浸出方法提取的原油加工的成品油。根據(jù)國標GB1535-2003規(guī)定,壓榨、浸出成品大豆油分一級、二級、三級、四級4個質(zhì)量等級,其質(zhì)量標準與藥典規(guī)定的作為藥用輔料的大豆油有所不同。 由于我國藥用輔料發(fā)展較為滯后,取得國家認可的大豆油批準文號仍較少,市場供不應(yīng)求,往往出現(xiàn)非法使用普通食用大豆油作為藥用輔料的情況,存在一定的安全隱患。本公司的生產(chǎn)方法為利用壓榨一級成品油作為原料,采用精制手段,改善大豆油的質(zhì)量指標,提高品質(zhì),以達到符合中國藥典(2015年版)的質(zhì)量要求。
山東瑞生藥用輔料有限公司
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