大豆油取自大豆種子,大豆油是世界上產(chǎn)量最多的油脂。大豆油的種類很多,按加工方式可分為壓榨大豆油、浸出大豆油;按大豆的種類可分為大豆原油,轉(zhuǎn)基因大豆油。
CAS號:[8001-22-7] 本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的種子提煉制成的脂肪油。 【性狀】 本品為淡黃色的澄清液體。 本品可與乙醚或三氯甲烷混溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.916~0.922。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.476。 酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.2。 碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為126~140。 過氧化值 取本品10.0g,依法測定(通則0713),過氧化值應(yīng)不大于10.0。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為188~200。 水分 取本品,以無水甲醇-癸醇(1∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.1%。 重金屬 取本品4.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加硫酸4ml,混勻,緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮氣除盡后,在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml回流瓶中,加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷。加正庚烷4ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌,搖勻,靜置使分層,取上層液,用水洗滌3次,每次2ml,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液;分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯對照品,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含上述對照品各0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘,進樣口溫度為260℃,檢測器溫度為270℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。理論板數(shù)按亞油酸峰計算不低于5000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%,肉豆蔻酸不得過0.2%,棕櫚酸應(yīng)為9.0%~13.0%,棕櫚油酸不得過0.3%,硬脂酸應(yīng)為2.5%~5.0%,油酸應(yīng)為17.0%~30.0%,亞油酸應(yīng)為48.0%~58.0%,亞麻酸應(yīng)為5.0%~11.0%,花生酸不得過1.0%,二十碳烯酸不得過1.0%,山崳酸不得過1.0%。 【類別】 藥用輔料,溶劑和分散劑等。 【貯藏】 遮光,密封,在涼暗處保存。 供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度) 膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
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雷瑩