目前國外大型藥廠對原料供應(yīng)商的環(huán)保問題、安全問題愈加關(guān)注。原料藥走向規(guī)范市場，首先面對的是重重質(zhì)量門檻，隨著國際市場對于原料藥監(jiān)管普遍趨嚴，企業(yè)合規(guī)壓力增大。同時，國際頭部公司在選擇他們的原料藥供應(yīng)商時慎之又慎，能獲得青睞的廠商為數(shù)不多。據(jù)了解，一般國外公司只選擇最多三家供應(yīng)商，為了保證供應(yīng)商質(zhì)量，前期要投入數(shù)千萬美金對供應(yīng)商進行測評，“首先要挑選產(chǎn)品，然后做三個月的加速測試，隨后是18個月的穩(wěn)定性研究，后續(xù)還有一系列臨床研究。所以一家供應(yīng)商進入國外客戶名單后往往不會變更，除非出了他們認為非常致命的潛在危險，這和國外廠商的體系是有關(guān)系的。

“之前的原料藥屬于周期性板塊，賺一年虧三年。通過轉(zhuǎn)型原料藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)了穩(wěn)定的大幅增長。未來伴隨著原料藥市場環(huán)境的進一步規(guī)范我們對前景保持看好。”楊亮表示。

在高端原料藥市場，目前正在進行的一致性評價工作將導致制劑企業(yè)提升原料藥標準，同時“原料藥+制劑”關(guān)聯(lián)審批政策使得高端原料藥市場需求進一步擴充，同時國家?guī)Я坎少徱苍诖呱纤幮袠I(yè)整體景氣度。