發(fā)酵法生產(chǎn)β-胸苷技術(shù)
胸苷(Thymidine),分子式:C10H14N2O5,分子量:242.23,白色或類白色結(jié)晶性粉末。溶于水、甲醇、熱乙醇、熱丙酮、熱乙酸乙酯、吡啶和冰乙酸,微溶于熱氯仿。本品應(yīng)密封干燥保存。
胸苷用于抗艾滋病藥物(如齊多呋啶、司他呋啶)的制備,以及抗病毒藥物的合成。也可作為醫(yī)藥中間體,直接出口。目前我國生產(chǎn)β-胸苷的廠家屈指可數(shù),只有迪賽諾、新和成、星湖科技等少數(shù)公司生產(chǎn),多采用化學(xué)合成法。新和成公司2013年出口銷售500噸。
工藝技術(shù)指標(biāo):
菌種:E. coli 工程菌
發(fā)酵:周期90h左右,過程補(bǔ)葡萄糖、氨水,發(fā)酵水平15g/L。
提?。?/strong>提取總收率65-70%,提取簡(jiǎn)要工藝:發(fā)酵液 → 微濾 → 超濾 → 離子交換→ 三效濃縮 → 結(jié)晶、干燥。
β-胸苷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
干燥失重 ≤0.5%
比旋度 +17.50~19.5 C;
熔點(diǎn) 185.0~189.0℃
熾灼殘?jiān)?≤0.5%
重金屬 ≤10ppm
有關(guān)物質(zhì)(HPLC) 單一雜質(zhì)≤0.5%,總雜質(zhì)≤1.5%
含量 ≥98.0%
年產(chǎn)200噸及主要設(shè)備---8臺(tái)50噸發(fā)酵罐配套設(shè)備情況:
按8臺(tái)50噸發(fā)酵罐,年產(chǎn)量200噸左右,生產(chǎn)制造成本300~350元/kg,市場(chǎng)價(jià)格500~550元/kg,產(chǎn)值10000萬元,利潤(rùn)4000萬元。
關(guān)鍵字: 發(fā)酵;生產(chǎn);β-胸苷;技術(shù)
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