多替諾德(Dotinurad)是一種選擇性尿酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白1(URAT1)抑制劑,主要用于治療高尿酸血癥和痛風(fēng)。作為2020年上市的新藥,多替諾德通過抑制腎臟中尿酸重吸收,顯著降低血清尿酸水平,療效不遜色于傳統(tǒng)藥物如苯溴馬隆或非布索坦。多替諾德雜質(zhì)對照品是藥物研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制中的關(guān)鍵參照物,用于評估藥物純度、穩(wěn)定性和安全性,確保其符合法規(guī)與標準
高純度:雜質(zhì)對照品純度規(guī)格≥98%,部分產(chǎn)品純度達98%以上,確保檢測結(jié)果的準確性。
多規(guī)格選擇:提供10mg、25mg、50mg、100mg、1g等多種規(guī)格,滿足不同實驗需求。
嚴格質(zhì)控:隨貨提供COA(質(zhì)量分析證書)、質(zhì)譜、氫譜、HPLC(高效液相色譜)等檢測報告,部分產(chǎn)品可提供C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二維譜等額外檢測服務(wù)。
穩(wěn)定保存:支持常溫、低溫(-20℃)、超低溫(-60℃)保存,確保雜質(zhì)對照品的穩(wěn)定性。
新藥研發(fā):用于藥物合成、結(jié)構(gòu)解析及藥效學(xué)研究。
質(zhì)量控制:作為藥物生產(chǎn)中的雜質(zhì)參照物,確保藥品質(zhì)量符合標準。
一致性評價:支持仿制藥與原研藥的質(zhì)量一致性評估。
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劉瑤