本品按無水物計算,含C9H14O6應為97.0%~100.5%。 【性狀】本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。 本品在水中易溶,能與乙醇、三氯甲烷、乙醚混溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.152~1.158。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.429~1.432。 【鑒別】(1)取本品0.03g,加水3ml使溶解,用氫氧化鈉試液調至微堿性,加入5%硝酸鑭溶液0.25ml(如有白色沉淀物,過濾該溶液),再加碘-碘化鉀試液(取碘0.127g和碘化鉀0.20g,加水使溶解并稀釋至10ml,即得)0.1ml和氨試液0.1ml生成藍色(如無藍色生成,則小心加熱至沸騰),調至中性(如有必要,上述試驗溫度控制在25℃以上),顯醋酸鹽鑒別(2)的反應(通則0301)。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1區(qū)間有最大吸收(通則0402)。 【檢查】酸度 取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)滴定至粉紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)的體積不得過1.0ml。 顏色 本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.2%。
【含量測定】取本品0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠數(shù)粒,搖勻,加熱回流30分鐘,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)相當于36.37mg的C9H14O6。 【類別】藥用輔料,溶劑、增塑劑和保濕劑等。 【貯藏】密閉,干燥處保存。
西安晉湘藥用輔料有限公司主要產品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質/重質),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內毒素&微生物限度)膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
外用消毒抑菌原料:醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
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雷瑩