磺丁基倍他環(huán)糊精鈉是由倍他環(huán)糊精在堿性條件下被1,4-丁烷磺酸內(nèi)酯烷基化的鈉鹽，是陰離子、高水溶性的倍他環(huán)糊精衍生物?；?/span>丁基倍他環(huán)糊精鈉能與部分藥物分子包合形成非共價(jià)復(fù)合物，從而提高穩(wěn)定性、水溶性、安全性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良?xì)馕兜取?/span>
紅外光譜檢查-紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
含量測(cè)定-樣品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
平均取代度-符合平均取代度項(xiàng)下要求
鑒定測(cè)試-鈉鹽鑒別
含量-95.0%~105.0%
重金屬-不得過(guò)5ppm
倍他環(huán)糊精-不得過(guò)0.1%
1,4-丁烷磺內(nèi)酯-不得過(guò)0.5ppm
氯化鈉-不得過(guò)0.2%
4-羥基丁烷-1-磺酸-不得過(guò)0.09%
雙(4-磺丁基)醚二鈉-不得過(guò)0.05%
細(xì)菌內(nèi)毒素-小于10EU/g
微生物限度-好氧微生物總數(shù)<100cfu/g
霉菌和酵母菌總數(shù)-不得過(guò)50cfu/g
溶液的澄清度-溶液應(yīng)澄清無(wú)色
平均取代度-6.2-6.9
水分-不得過(guò)10%
DMF 034773
【分子式]: C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n
[規(guī) 格]:500g/袋、1kg/袋、10kg/袋/桶。
[類 別]:藥用輔料。
[貯 藏]:密封保存。
【有效期]:36個(gè)月
可以提供以下資質(zhì)：
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫(kù)單
3.質(zhì)檢報(bào)告單。
4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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固體石蠟、羥苯乙酯、羥苯丙酯、海藻糖、麥芽糖、三氯蔗糖、蜂蜜、黃原膠、甜菊糖苷、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、液狀石蠟、聚維酮K30、泊洛沙姆188/407、卡波姆、明膠、?；撬?、羥丙基B環(huán)糊精、苯扎氯銨、苯扎溴銨、葡萄糖酸氯已定溶液、山梨醇、甘露醇、木糖醇、三乙醇胺、硬脂酸、山梨酸、甘油、丙二醇、爐甘石、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、乳膏基質(zhì)、氮酮、二甲基亞砜、二甲硅油、聚山梨酯80、白樺樹(shù)汁、苯酚、醋酸氯已定、苯甲酸鈉、依地酸二鈉、薄荷腦、聚乙二醇系列、各種進(jìn)口色素、色淀、香精……
與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果：A
DMF 034773
【分 子 式】：C42H70-nO35.(C4H8SO3Na)n
【規(guī) 格】：500g/袋、1kg/袋、10kg/袋/桶。
【類 別】：藥用輔料。
【貯 藏】：密封保存。
【有 效 期】：36個(gè)月
關(guān)鍵字： 藥用級(jí)磺丁基倍他環(huán)糊精鈉;磺丁基倍他環(huán)糊精鈉產(chǎn)地;磺丁基倍他環(huán)糊精鈉登記號(hào);磺丁基倍他環(huán)糊精鈉新批號(hào);磺丁基倍他環(huán)糊精鈉價(jià)格;
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司，目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，并建立了售后體系。