產(chǎn)品詳情
| 中文名稱:硼替佐米 | 英文名稱:Bortezomib |
| CAS:179324-69-7 | 品牌: 武漢普世達(dá)生物 |
| 產(chǎn)地: 武漢普世達(dá)生物 | 保存條件: 常溫 |
| 純度規(guī)格: 99% | 產(chǎn)品類別: 中間體 |
2025-04-24
硼替佐米
Bortezomib
100克/170RMB
170
武漢普世達(dá)生物
武漢普世達(dá)生物
常溫
99%
中間體
硼替佐米（Bortezomib）純度99.5%,單雜小于0.1% 出口級，藥品申報標(biāo)準(zhǔn)
一、產(chǎn)品基本信息
化學(xué)特性
CAS號：179324-69-7
分子式：C??H??BN?O?
分子量：384.24 g/mol
性狀：白色或類白色塊狀物或粉末，熔點122-124°C，密度1.214 g/cm3。
溶解性：溶于水、乙醇等有機溶劑
規(guī)格：1.0 mg/瓶、3.5 mg/瓶
包裝：鋁塑泡罩包裝，避光保存于2-8℃。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
硼替佐米純度：≥98%（HPLC檢測）
溶出度：符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
微生物限度：無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素≤0.25 EU/mg。
二、硼替佐米功能與用途
核心作用機制
蛋白酶體抑制：通過抑制26S蛋白酶體活性，阻斷NF-κB通路，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。
抗腫瘤活性：對多發(fā)性骨髓瘤（MM）和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）療效顯著。
適應(yīng)癥
聯(lián)合利妥昔單抗等藥物用于初治或復(fù)發(fā)患者。
聯(lián)合美法侖和潑尼松（MP方案）治療初治患者。
單藥治療復(fù)發(fā)或難治性患者。
多發(fā)性骨髓瘤：
套細(xì)胞淋巴瘤：
其他：華氏巨球蛋白血癥、輕鏈淀粉樣變性（FDA擴展適應(yīng)癥）。
三、硼替佐米上下游產(chǎn)業(yè)鏈
上游原料
合成路徑：以苯丙氨酸、亮氨酸等為原料，經(jīng)多步有機合成制得。
關(guān)鍵中間體：硼酸酯類化合物、吡嗪衍生物。
下游應(yīng)用
醫(yī)藥制劑：注射用硼替佐米（商品名萬珂?），國產(chǎn)仿制藥如盺泰?（豪森藥業(yè)）。
聯(lián)合用藥：與美法侖、潑尼松、利妥昔單抗等聯(lián)用。
四、應(yīng)用與用法
五、硼替佐米質(zhì)檢單關(guān)鍵信息（引用藥典標(biāo)準(zhǔn)）
根據(jù)《中國藥典》及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
含量 ≥98%（HPLC） 高效液相色譜法 中國藥典
溶出度 符合藥典規(guī)定 溶出度測定法 中國藥典
殘留溶劑 符合ICH Q3C標(biāo)準(zhǔn) GC法 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
無菌檢查 陽性對照菌無生長 無菌檢查法 中國藥典
可見異物 符合藥典規(guī)定 燈檢法 中國藥典
六、 關(guān)鍵詞建議
核心關(guān)鍵詞
硼替佐米萬珂
硼替佐米多發(fā)性骨髓瘤
硼替佐米適應(yīng)癥
硼替佐米用法用量
長尾關(guān)鍵詞
硼替佐米國產(chǎn)仿制藥盺泰
硼替佐米蛋白酶體抑制劑
硼替佐米副作用處理
硼替佐米靜脈注射禁忌
硼替佐米,179324-69-7,藥品注冊申報標(biāo)準(zhǔn),高純度99.5%,僅供出口抗腫瘤原料
硼替佐米中間體，硼替中間體原料（僅供出口）硼替佐米雜質(zhì)，硼替佐米對照品，硼替佐米側(cè)鏈，硼替佐米藥品注冊申報，硼替佐米工藝路線
關(guān)鍵字： 硼替佐米生產(chǎn)廠家;硼替佐米含量標(biāo)準(zhǔn);硼替佐米價格;硼替佐米工藝路線;硼替佐米藥品申報;
公司簡介
武漢普世達(dá)生物科技有限公司成立于2012年，多名核心技術(shù)骨干來源于華中科技大學(xué)，普世達(dá)公司通過自研生產(chǎn)、技術(shù)輸出、委托加工相結(jié)合的方式，與業(yè)內(nèi)*公司進(jìn)行深度技工貿(mào)合作，是專業(yè)從事醫(yī)藥中間體和植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)銷售的技術(shù)型企業(yè)。
公司成立近十年來，不斷加強客戶服務(wù)，提高生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量，強化原料供應(yīng)鏈體系。嚴(yán)格把控產(chǎn)品交貨質(zhì)量，產(chǎn)品70%出口到東南亞、美洲、歐洲地區(qū)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)藥活性物質(zhì)、日用化學(xué)品和膳食保健等多個領(lǐng)域。
公司主營產(chǎn)品：8-羥基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,桿菌肽鋅,十一烯酸鋅,膽固醇,熊去氧膽酸,鵝去氧膽酸,肝素鈉,氯霉素,硫酸慶大霉素,葉酸,磷霉素鈣,酮康唑,氨甲環(huán)酸,鄰苯二甲醛,頭孢噻呋鈉,鹽酸頭孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,PVP,聚維酮碘,卡波姆,小葉榕浸膏粉,甲基橙皮苷,蘆丁,槲皮素,刺五加提取物,異嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦參堿,東革阿里提取物,熊果苷,維生素C乙基醚,己脒定二羥乙基磺酸鹽,壬二酸,維生素C,植物鞘氨醇,神經(jīng)酰胺,1,3-二羥基丙酮
公司擁有1000多平米的化工合成和提取實驗室，針對藥物活性成分、雜質(zhì)、關(guān)鍵中間體以及API進(jìn)行前期開發(fā)和工藝研究?？梢蕴峁└鞣N藥物雜質(zhì)的對照品，公司嚴(yán)格按照ISO Guide34認(rèn)證體系要求對活性物質(zhì)、對照品進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理，均提供核磁氫譜，碳譜，質(zhì)譜，HPLC等檢測報告，擅長從多個角度確證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和純度。公司大量承接結(jié)構(gòu)確證和工藝開發(fā)業(yè)務(wù),有定點合作的小試、中試實驗室以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的CDMO生產(chǎn)車間.
| 成立日期 |
2012-08-29
（13年）
|
注冊資本 |
200萬人民幣
|
| 員工人數(shù) |
1-10人 |
年營業(yè)額 |
￥ 500萬-1000萬 |
| 主營行業(yè) |
中間體,醫(yī)藥原料,原料藥,中草藥提取物,氨基酸及其衍生物 |
經(jīng)營模式 |
貿(mào)易,工廠,試劑,定制 |