一、原料優(yōu)勢:
1.生產(chǎn)質(zhì)量控制全過程符合三類醫(yī)療器械(包括歐盟三類醫(yī)療器械)GMP要求。
2. 醫(yī)用殼聚糖原料行業(yè)標準起草者(《YY/T1699-2020 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 殼聚糖》和《YY/T 0953-2020 醫(yī)用羧甲基殼聚糖》)
3. 嚴格滿足動物源醫(yī)療器械產(chǎn)品對原料溯源性的相關(guān)法規(guī)要求。
4.關(guān)鍵質(zhì)量指標,蛋白質(zhì)殘留<0.2%,細菌內(nèi)毒素<0.05EU/mg
5.國家藥監(jiān)局醫(yī)用殼聚糖原料主文檔(M2021017-000)
6.全行業(yè)品類覆蓋(醫(yī)藥、食品、化妝品、農(nóng)業(yè)、工業(yè)等),支持特色原料定制開發(fā),行業(yè)經(jīng)驗技術(shù)支持服務(wù)
二、性狀
白色或淡黃色固體粉末，極易溶于水，不溶于高濃度的乙醇、丙酮等有機溶劑。水溶液為無色或淡黃色澄清透明溶液，物理和化學性質(zhì)穩(wěn)定。
三、應用（僅供參考）
1.生物材料領(lǐng)域：可應用于抗菌消殺產(chǎn)品、傷口敷料等；
2.保健領(lǐng)域：保健食品原料、功能性產(chǎn)品原料等，方便食用，并可溶解吸收，充分發(fā)揮殼聚糖的保健功能。
3.食品領(lǐng)域：應用于食品添加、食品保鮮、植物飲料澄清等；
4.日化領(lǐng)域：應用于化妝品、護膚品原料、日化產(chǎn)品原料等；
5.工業(yè)領(lǐng)域：具有強陽離子性，用于污水處理，食品廠蛋白質(zhì)的沉降回收，造紙能提高紙漿利用率及紙品強度；
6.農(nóng)業(yè)領(lǐng)域：應用于葉面肥、控釋緩釋肥、沖施肥等，具有促進生長、提高抗病、改善品質(zhì)等作用，具有微量、高效等特點
四、主要技術(shù)指標
技術(shù)指標 |
檢測項目 | 規(guī)格 |
外觀 | 白色或淡黃色粉末 |
粘度 | 符合要求 |
pH | 4-6 |
干燥失重 | ≤15% |
1kg/桶；全紙桶包裝，25Kg/桶；或按用戶要求 |
關(guān)鍵字： 脫乙酰殼多糖鹽酸鹽;殼聚糖鹽酸鹽;鹽酸鹽;
青島博益特生物材料股份有限公司成立于2006年，是專業(yè)從事海洋生物醫(yī)用材料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家專精特新“小巨人”高新技術(shù)企業(yè)。公司以海洋生物醫(yī)用材料為主導，重點發(fā)展止血材料、創(chuàng)傷修復材料、組織工程支架材料等高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司在殼聚糖材料創(chuàng)新領(lǐng)域一直承擔國家科技部十一五863、十二五863、十三五、十四五重點研發(fā)計劃課題，擁有已授權(quán)國家發(fā)明專利和國際發(fā)明專利30余項，獲得國家科技進步二等獎、國家海洋科技一等獎、山東省專利一等獎、上海市科學技術(shù)一等獎等獎項，是國家科技部產(chǎn)學研示范單位、國家海洋生物材料工程技術(shù)聯(lián)合創(chuàng)新研究基地、山東省殼聚糖基海洋生物醫(yī)用材料工程技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新中心、青島市海洋生物醫(yī)用材料創(chuàng)新中心博士后科研工作站。公司擁有一支由國內(nèi)外知名的海洋材料專家、海洋生物技術(shù)專家、臨床醫(yī)學專家、企業(yè)家以及博士碩士研究生組成的科研、管理團隊，擁有博士碩士研究生近30人。公司是領(lǐng)域內(nèi)國家行業(yè)標準YY/T1699-2020《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 殼聚糖》和YY/T 0953-2020《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》的起草修訂單位。公司擁有符合歐盟三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的整體十萬級、局部百級的GMP生產(chǎn)車間，是海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重點科技企業(yè)。