藥用輔料 膽固醇，大豆磷脂，蛋黃卵磷脂(供注射用）

Danhuang Luanlinzhi（Gongzhusheyong）

Egg Yolk Lecithin（For Injection）

　　[93685-90-6]

　　本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經(jīng)適當溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.75%~1.95%，磷（P）應為3.5%~4.1%，磷脂酰膽堿不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得過20%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的總量不得少于80%。

　　【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體；具有輕微的特臭。

　　本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中幾乎不溶。

　　酸值 本品的酸值（通則0713）應不大于20.0。

　　碘值 本品的碘值（通則0713）應為60~73。

　　過氧化值 取本品2.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，依法測定（通則0713），過氧化值應不大于3.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應為195~212。

　　細菌內(nèi)毒素        取本品，以無水乙醇充分溶解，進一步使用細菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋至實驗所需濃度（該溶液中乙醇濃度應小于20%），依法檢查（通則1143），每1g中含內(nèi)毒素的量應小于2.0EU。

　　微生物限度       取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

　　【含量測定】氮 取本品約0.1g，依法測定（通則0704）計算，即得。

　　【類別】藥用輔料，乳化劑，增溶劑、脂質(zhì)體膜材等。

　　【貯藏】密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。

　　注：本品觸摸時有輕微滑膩感。

西安晉湘藥用輔料有限公司

主要產(chǎn)品包括

外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮 ，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環(huán)糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。

供注類輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）

膽固醇，海藻糖（無水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注：提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。

晉湘藥輔位于古都西安，是一家以經(jīng)銷藥用原輔料，化學試劑，食品添加劑,消毒原料為主的公司，與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建立合作關(guān)系，致力于為客戶提供一站式購齊服務，為您身心省力！

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