產(chǎn)品詳情
| 中文名稱:環(huán)孢素 | 英文名稱:Cyclosporin |
| CAS:59865-13-3 | 品牌: 普世達(dá) |
| 產(chǎn)地: 湖北 | 保存條件: 常溫 |
| 純度規(guī)格: 99% | 產(chǎn)品類別: 中間體 |
| CAS編號: 59865-13-3 | EINECS編號: 611-907-1 |
| 別名: 環(huán)孢素A | 分子式: C62H111N11O12 |
| 含量純度: 99% | 產(chǎn)地/廠商: 武漢 |
| 英文名稱: Cyclosporin A | 性狀: 白色 |
| 儲藏: 常溫 | 單雜: 小于0.5% |
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): USP/EP |
2025-01-24
環(huán)孢素
Cyclosporin
25千克/7500RMB
7500
普世達(dá)
湖北
常溫
99%
中間體
1、環(huán)孢素名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：環(huán)孢素
英文名稱English name： Cyclosporin
2、結(jié)構(gòu)式Structural formula
分子式Molecular formula：C62H111N11O12
分子量Molecular weight：1202.63
CAS 號CAS No.：59865-13-3
3、環(huán)孢素作用與用途
(又稱環(huán)孢素A)系含11個氨基酸的環(huán)狀多肽，是一種作用很強的免疫抑制劑。它可抑制細(xì)胞介導(dǎo)的反應(yīng)發(fā)生， 在細(xì)胞水平，環(huán)孢素抑制包括白細(xì)胞介素2[T細(xì)胞生長因子(TCGF)]在內(nèi)的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細(xì)胞周期G0或G1期的休止淋巴細(xì)胞，并通過激活的T細(xì)胞來抑制抗原觸發(fā)的淋巴因子的釋放。所有證據(jù)顯示，環(huán)孢素能特異而可逆地作用于淋巴細(xì)胞，而不影響造血及吞噬細(xì)胞的功能。采用環(huán)孢素防治排斥反應(yīng)以及移植物抗宿主疾病后，實質(zhì)性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，環(huán)孢素還對許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。
用于器官移植抗排斥反應(yīng)及選擇性自身免疫疾病治療
為環(huán)[[(E)-(2S，3R，4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰]。按干燥品計算，含環(huán)孢素(C62H111N11O12)不得少于98.5%。
【性狀】環(huán)孢素為白色或類白色粉末；無臭。
本品在甲醇、乙醇或乙腈中極易溶解，在乙酸乙酯中易溶，在丙酮或乙醚中溶解，在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定(通則0621)，比旋度為-185°至-193°。
【鑒別】(1)取本品約5mg，加甲醇5ml溶解，加高錳酸鉀試液1滴，放置，紫紅色應(yīng)逐漸消失。
(2)在環(huán)孢素含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)環(huán)孢素的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集784圖)一致。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加50%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液，作為供試品溶液；取環(huán)孢素對照品，精密稱定，加50%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，按外標(biāo)法以環(huán)孢素峰面積計算，單個雜質(zhì)不得過0.7%，雜質(zhì)總量不得過1.5%。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。
干燥失重 取本品0.5g，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥3小時，減失重量不得過2.0%(通則0831)。
重金屬 取本品0.5g，依法檢査(通則0821第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。
【環(huán)孢素含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱前連接Φ0.25mm×1000mm的不銹鋼管)；以乙腈-水-叔丁基甲醚-磷酸(430:520:50:1)為流動相；檢測波長為210nm；不銹鋼管和柱溫70℃。取環(huán)孢素系統(tǒng)適用性對照品適量，加50%乙腈溶液溶解并稀釋制成每1ml中含2.5mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄的色譜圖應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。
測定法 取本品適量，精密稱定，加50%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.25mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取環(huán)孢素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】環(huán)孢素為免疫抑制劑。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】環(huán)孢素口服溶液
關(guān)鍵字： 環(huán)孢素;環(huán)孢素A;環(huán)孢素A質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);環(huán)孢素含量;環(huán)孢素免疫抑制劑;
公司簡介
武漢普世達(dá)生物科技有限公司成立于2012年，多名核心技術(shù)骨干來源于華中科技大學(xué)，普世達(dá)公司通過自研生產(chǎn)、技術(shù)輸出、委托加工相結(jié)合的方式，與業(yè)內(nèi)*公司進(jìn)行深度技工貿(mào)合作，是專業(yè)從事醫(yī)藥中間體和植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)銷售的技術(shù)型企業(yè)。
公司成立近十年來，不斷加強客戶服務(wù)，提高生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量，強化原料供應(yīng)鏈體系。嚴(yán)格把控產(chǎn)品交貨質(zhì)量，產(chǎn)品70%出口到東南亞、美洲、歐洲地區(qū)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)藥活性物質(zhì)、日用化學(xué)品和膳食保健等多個領(lǐng)域。
公司主營產(chǎn)品：8-羥基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,桿菌肽鋅,十一烯酸鋅,膽固醇,熊去氧膽酸,鵝去氧膽酸,肝素鈉,氯霉素,硫酸慶大霉素,葉酸,磷霉素鈣,酮康唑,氨甲環(huán)酸,鄰苯二甲醛,頭孢噻呋鈉,鹽酸頭孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,PVP,聚維酮碘,卡波姆,小葉榕浸膏粉,甲基橙皮苷,蘆丁,槲皮素,刺五加提取物,異嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦參堿,東革阿里提取物,熊果苷,維生素C乙基醚,己脒定二羥乙基磺酸鹽,壬二酸,維生素C,植物鞘氨醇,神經(jīng)酰胺,1,3-二羥基丙酮
公司擁有1000多平米的化工合成和提取實驗室，針對藥物活性成分、雜質(zhì)、關(guān)鍵中間體以及API進(jìn)行前期開發(fā)和工藝研究?？梢蕴峁└鞣N藥物雜質(zhì)的對照品，公司嚴(yán)格按照ISO Guide34認(rèn)證體系要求對活性物質(zhì)、對照品進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理，均提供核磁氫譜，碳譜，質(zhì)譜，HPLC等檢測報告，擅長從多個角度確證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和純度。公司大量承接結(jié)構(gòu)確證和工藝開發(fā)業(yè)務(wù),有定點合作的小試、中試實驗室以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的CDMO生產(chǎn)車間.
| 成立日期 |
2012-08-29
（13年）
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注冊資本 |
200萬人民幣
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| 員工人數(shù) |
1-10人 |
年營業(yè)額 |
￥ 500萬-1000萬 |
| 主營行業(yè) |
中間體,醫(yī)藥原料,原料藥,中草藥提取物,氨基酸及其衍生物 |
經(jīng)營模式 |
貿(mào)易,工廠,試劑,定制 |